兒童用中成藥用藥安全性問題探析

摘要：目的 通過處方調查對我院中成藥用藥安全性進行分析。方法 對我院兒童用中成藥進行篩取，并選取100張處方，對其用藥科室及不合理用藥情況進行統計整理。結果 兒童用中成藥中口服液使用58次，顆粒劑使用49次，外用劑使用10次；中成藥用藥排名前科室為：兒科51.00%，內科26..00%，兒童保健科、新生兒科17.00%，；21張不合理處方，不合理原因排名前三處方為：7張不適宜用法、用量，5張診斷不規范，3張超過7 d用量。結論 我院兒童中成藥用藥安全性主要問題為用法、用量、診斷這幾方面，應采取有效措施進行積極改善。

關鍵詞：兒童；中成藥；用藥安全

2010年世界衛生組織于6月份正式發布了《世界衛生組織兒童標準處方集》[1]，該標準中明確了兒童給藥指南、用藥理想劑型以及用藥檢驗指南等內容。該標準的出臺使得兒童用藥安全問題成為了全球共同關注的問題。相較于發達國家，我國關于兒童用藥安全方面的研究相對較晚，尤其是作為兒童用藥中常用藥物中成藥，因其品種豐富，且涉及到中藥學，故其用藥安全性成為了近兩年兒童用藥的重點探討內容。本研究通過對我院兒童中成藥應用情況進行統計，對存在的用藥安全性問題進行分析。有關情況報道如下。

1 資料與方法

1.1中成藥種類統計 對我院各個科室臨床處方中成藥品種進行篩取，對說明書中可用于兒童治療的中成藥進行統計，并明確兒童適用年齡、用藥劑量、安全性等。

1.2兒童用藥情況 自我院2014年1月～2015年12月門診處方數據庫中抽取100份涉及中成藥兒童處方，根據《中成藥臨床應用指導原則》[2]對處方合格用藥情況進行統計分析。

2 結果

2.1兒童中成藥劑型分布 根據調查結果顯示，我院兒童共有62種中成藥，其中18種顆粒劑（30.65%），15種口服液（24.19%），12種片劑（19.35%），10種丸劑（16.13%），4種散劑（6.45%），2種外用劑（3.25%）；各劑型共使用130次，其中49次顆粒劑（37.69%），58次口服液（44.62%），4次片劑（3.08%），2次丸劑（1.54%），7次散劑（5.38%），10次外用劑（7.69%）。

2.2科室分布 通過對中成藥分布科室進行分析，結果顯示，100張處方中，51張來自兒科（51.00%），26張來自內科（26.00%），17張來自兒童保健科（17.00%），3張來自新生兒科（3.00%），3張來自其他科室（3.00%）。

2.3不合理用藥問題，見表3。

3 討論

根據我院中成藥劑型統計結果來看，兒童中成藥劑型主要分為口服劑與外用劑，其中口服劑主要有顆粒劑、口服液、片劑、丸劑、散劑，其中顆粒劑、口服液、片劑種類最終。顆粒劑與口服液的使用次數最多，這主要是由于這兩種劑型服用最方便，更容易被兒童接受。另通過分析科室分布情況，結果發現，兒童中成藥處方主要集中于兒科、內科、新生兒科、兒童保健科，這種分布情況與科室疾病特征相吻合。

通過對不合理用藥處方進行分析，結果顯示，抽取的100張兒童處方中，21張存在不合理用藥情況，不合格率為21%。另對不合理原因進行統計，其中7張不適宜用法、用量，5張診斷不規范，3張超過7 d用量。用法用量不適宜主要存在于給藥劑量過大，因兒童機體發育不完全，過大劑量可致正氣受損；多見于泡騰片等服用方法不詳細，處方中僅寫口服，但這類藥物需要熱水溶解后服用。故使用時應當嚴格按照說明書要求為兒童提供給藥劑量，并注意標準正確使用方法。診斷不規范主要是因中成藥需要結合中醫辨證原則給藥，而部分醫生并不具備這方面專業知識[3]。為此，針對該情況，應當積極采取相應措施加強醫生中醫辨證論治方面的理論知識，確保其能夠根據患兒的實際情況，給予合理用藥。根據《處方管理辦法》[4]要求“處方給藥劑量不得超出7 d用量”，尤其是針對一部分含有毒性成分的中成藥，不易久服。

綜上所述，我院兒童用中成藥用藥安全性存在較大隱患，且主要表現為用法、用量、使用時間等方面，為此，臨床醫生首先應當認識兒童安全用藥的重要性，并嚴肅對待中成藥給藥，嚴格按照說明書及配伍原則給藥，醫院則應當加強對兒童中成藥處方的審核，及時發現存在不安全用藥情況，多渠道、多途徑、多方面的實現兒童中成藥用藥安全性。

參考文獻：

[1]從云，吳凡.對兒童中成藥的關注與發展建議[J].中醫藥臨床雜志，2015，26（5）：626-628.

[2]周琴，宋民憲.兒童用含麝香中成藥存在問題分析[J].中藥與臨床，2014，4（2）：82-83，86.

[3]韋新成，杜靚.談兒童用止瀉類中成藥的再評價[J].中國當代醫藥，2012，4（29）：142-143.

[4]崔國通，翁愛彬，章伯梁.我院中成藥注射劑使用情況分析[J].海峽藥學，2012，24（11）：253-255. 編輯/羅茗柯