復方苦參注射液對減輕晚期惡性腫瘤化療不良反應以及臨床療效的影響

[摘要] 目的 觀察復方苦參注射液對減輕晚期惡性腫瘤化療不良反應以及臨床療效的影響。方法 方便選取2013年1月—2016年7月晚期惡性腫瘤患者60例為研究對象，隨機法分為治療組和對照組，對照組給予常規化療和對癥治療，治療組在此基礎上給予復方苦參注射液治療，對比兩組毒副反應和臨床療效。結果 治療組有效率為 33.3%；對照組有效率為 30%；兩組療效對比差異無統計學意義（P>0.05）；治療組Ⅲ～Ⅳ級肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應發生率分別為0%、10.0%、16.7%，對照組分別為13.3%、33.3%、43.3%，治療組治療組Ⅲ～Ⅳ級肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應反應率均比對照組低（P<0.05）。結論 復方苦參注射液用于晚期惡性腫瘤化療對化療療效改善不明顯，但能夠減輕不良反應，尤其對Ⅲ～Ⅳ級化療不良反應減輕效果顯著。

[關鍵詞] 復方苦參；晚期惡性腫瘤；毒副反應

[中圖分類號] R730.53 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）12（a）-0125-03

晚期惡性腫瘤患者多數為初診時已經是晚期或在術后復發或轉移造成失去手術治療機會，對該類患者臨床上以化療為主，但化療不良反應大，多數患者往往難以耐受，影響化療順利進行[1-2]。中藥在增強機體抗病能力、減少不良反應方面具有獨特優勢。方便選取2013年1月—2016年7月晚期惡性腫瘤患者60例為研究對象，隨機法分為治療組和對照組，對照組給予常規化療和對癥治療，治療組在此基礎上給予復方苦參注射液治療，觀察復方苦參注射液對減輕晚期惡性腫瘤化療不良反應以及臨床療效的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組的病例方便選取該院2013年1月—2016年7月收治的晚期惡性腫瘤患者共60例，隨機分為治療組和對照組各30例，治療組男18例，女12例，年齡47～78歲，平均（57.5±5.3）歲，其中肺癌11例，淋巴瘤2例，大腸癌8例，乳腺癌6例，胃癌3例。對照組男19例，女11例，年齡48～80歲，平均（58.4±5.7）歲，其中肺癌10例，淋巴瘤2例，大腸癌10例，乳腺癌5例，胃癌3例。兩組一般資料對比差異無統計學意義（P<0.05）。

1.2 方法

對照組給予常規化療和對癥治療，結合疾病類型用適當的化療方案，對出現的不良反應采用對癥治療，化療2個療程。治療組在此基礎上給予復方苦參注射液治療：在化療前1 d或者化療當日使用20 mL復方苦參注射液（國藥準字Z14021231）與0.9%氯化鈉溶液250 mL混合靜脈滴注，滴注1次/d，7 d為1個用藥周期，聯合化療共用2個用藥周期。化療期間統計兩組不良反應，化療2個周期結束后觀察兩組臨床療效。

1.3 觀察指標

觀察兩組不良反應和臨床療效，根據癌灶變化評估療效[3]：①完全緩解（CR）：化療目標病灶完全消失；②部分緩解（PR）：化療目標癌灶長徑縮小超過30%；③穩定（SD）：化療目標癌灶長徑縮小低于30%或增大總量低于20%；④進展（PD）：化療目標癌灶長徑增加超過20%或增加新癌灶。客觀總有效率（RR）=（CR+PR）/30×100%。

1.4 統計方法

該次治療研究用SPSS 15.0統計學軟件進行處理，患者資料統計用（x±s）和[n（%）]表示，組間對比及檢驗用t和χ2檢驗，檢驗閾值為0.05，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 化療毒副反應比較

經統計，兩組化療不良反應主要有肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應。兩組Ⅰ～Ⅳ級肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應對比差異無統計學意義（P>0.05）；治療組Ⅲ～Ⅳ級肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應發生率均比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組化療效果比較

經治療后，治療組CR 0例，PR 10例（33.3%），SD 15例（50%），PD 5例（16.7%），RR 33.3%；對照組CR 0例，PR 9例（30%），SD 14例（46.7%），PD 7例（23.3%），RR 30%；兩組療效對比差異無統計學意義（χ2=2.361，P>0.05）。

3 討論

惡性腫瘤是導致人類死亡的重要原因，臨床上常采用手術治療、放療、化療等治療方法。晚期惡性腫瘤患者多數為初診時已經是晚期或在術后復發或轉移，導致失去手術治療機會，化療是晚期惡性腫瘤不能手術治療患者的重要治療手段，其目的在于延長患者壽命，提高生存質量。但化療毒副反應大，部分晚期惡性腫瘤患者體質差、年齡高，對化療不良反應難以耐受，嚴重者甚至需停藥，影響到化療順利進行[4-6]。

復方苦參注射液是中藥制劑，其主要成分為苦參、山慈菇、等中藥提取的活性成分，包括苦參堿、氧化苦參堿等。苦參具有祛風燥濕、清熱解毒、養肝護肝之功效。苦參提取物苦參堿能夠作用于細胞膜，刺激細胞膜腺苷酸環化酶合成，促進藥物代謝，同時降低氧自由基毒性，減輕化療藥物對肝臟的損害，保護肝臟功能，并能夠誘導腫瘤細胞凋亡。氧化苦參堿是一種生物堿的水溶液，能夠抑制腫瘤細胞分化和增殖，并能夠抑制血管內皮細胞增生，阻斷腫瘤細胞與內皮細胞粘附，從而阻斷腫瘤細胞發生轉移[7]。

該研究顯示，兩組患者均出現不同程度的化療毒副反應，包括肝功能異常、胃腸反應、骨髓抑制，兩組Ⅰ～Ⅱ級不良反應對比差異無統計學意義；但在Ⅲ～Ⅳ級不良反應中，治療組肝功能異常、骨髓抑制、胃腸反應發生率分別為0%、10.0%、16.7%，對照組分別為13.3%、33.3%、43.3%，治療組治療組Ⅲ～Ⅳ級肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應反應率均低于對照組，對比顯著，提示復方苦參注射液能夠減少Ⅲ～Ⅳ級不良反應發生率，減輕患者化療痛苦，提高患者化療耐受性。在化療后觀察兩組療效發現，治療組化療有效率為 33.3%，對照組化療有效率為 30%；治療組患者化療總有效率比對照組稍高，差異無統計學意義，提示復方苦參注射液的應用并不影響化療效果，與汪莉等[8]報道的化療有效率為40.8%進行比較，該研究治療組化療效率偏低，其可能原因為該組病例有限，存在較大誤差所致。

綜上所述，復方苦參注射液用于晚期惡性腫瘤化療對化療療效改善不明顯，但能夠減輕不良反應，尤其對Ⅲ～Ⅳ級化療不良反應減輕效果顯著。

[參考文獻]

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[8] 汪莉，李鐵，杜紅旭. 復方苦參注射液聯合化療治療中晚期惡性腫瘤[J]. 中國中醫藥現代遠程教育，2016，14（4）：74-75.

（收稿日期：2016-09-05）