魚腥草素片聯合固本咳喘片治療慢性支氣管炎臨床療效觀察

朱華林(河北省青龍滿族自治縣中醫院， 河北 青龍 066599)

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魚腥草素片聯合固本咳喘片治療慢性支氣管炎臨床療效觀察

朱華林
(河北省青龍滿族自治縣中醫院， 河北 青龍 066599)

【摘 要】目的:觀察魚腥草素片聯合固本咳喘片治療慢性支氣管炎(CB)的臨床療效。方法:選取2011年10月至2013年4月來我院就診的70例CB患者隨機分為對照組和觀察組，各35例。對照組單用固本咳喘片治療，觀察組在對照組的用藥基礎上加用魚腥草素片，兩組均連續用藥2個月。通過比較兩組咳嗽、咳痰及喘息癥狀、癥狀分級積分及肺功能變化來評價藥物的療效。結果:經過治療，對照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(2=4.158，P<0.05)具有統計學意義；觀察組的肺功能指標(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均優于對照組(t=3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，均P<0.05)；治療后觀察組與對照組比較，癥狀分級積分下降、平均積分改善率增加，差異有統計學意義(t =9.51，15.22，均P<0.05)；70例患者在治療期間未出現明顯不良反應。結論:魚腥草素片聯合固本咳喘片治療CB臨床療效明顯、不良反應少，可改善患者肺功能狀況并提升患者生活質量，值得臨床推廣使用。

【關鍵詞】魚腥草素片； 固本咳喘片； 慢性支氣管炎

本研究選取2011年10月至2013年4月我院收治的70例慢性支氣管炎患者，觀察魚腥草素片聯合固本咳喘片治療的臨床療效，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取2011年10月至2013年4月我院確證為70例CB患者，采用數字表法隨機分為兩組，對照組和觀察組，每組35例。其中對照組男性22例，女性13例，年齡55～80歲，平均68.3±7.8歲，病程3.5 ～25.4年，平均10.5±4.8年；觀察組男性23例，女性12例，年齡56～80歲，平均68.6±8.0歲，病程3.2～24. 8年，平均11.1±4.9年。經統計學檢驗，兩組患者在一般資料方面，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究患者及家屬已經簽署知情同意書，并且已經經過倫理委員會審核通過。

1.2 診斷標準:中醫標準[1]:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的CB治療的標準執行。西醫標準[2]:參照第2版《內科學》診斷CB的標準。診斷標準，根據病程及體征，排除其他心肺疾病，凡有慢性或者反復的咳嗽(冬春季加重，晨問重，白天較輕)、咳痰(白色黏液或漿液泡沫狀痰，合并感染時，痰液轉為黏液膿性或黃色膿痰，且咳嗽加重，痰量隨之明顯增多)、喘息(常伴哮鳴音，吸入刺激性氣體可誘發)，每年發病持續3個月以上，并連續兩年或以上者，診斷即可成立。排除標準[3]:①經過檢查已經證實，體內存在結核、矽肺、刺激性氣體、真菌、腫瘤等等因素而引發的慢性咳嗽喘息患者；②年齡<18歲或者>65歲者；③急性發作期的重癥患者(痰黃且帶有大量血絲，重度支氣管痙攣)；④有心、肝、腎、造血等原發性疾病及包括精神病患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥已知對本藥或對多種藥物過敏者；⑦依從性差，易失訪或中途放棄治療者。

1.3 治療方法:所有入選病例在觀察期間給予必要的常規治療及支持治療。在此基礎上，對照組口服固本咳喘片(國藥準字Z32020851，精華制藥集團股份有限公司)，其主要成份為黨參、白術(麩炒)、茯苓、麥冬、鹽補骨脂、炙甘草、醋五味子，1片/次，3次/ d，療程為2個月；觀察組加用合成魚腥草素片(國藥準字H43020878，湖南省湘中制藥有限公司)，2片/次，3 次/ d，療程為2個月。有明顯感染者適量應用抗生素控制感染情況。

1.4 療效及指標:臨床療效[4]①顯效:咳嗽、咳痰、喘息明顯好轉，大部分癥狀、體征消失。②有效:咳嗽、咳痰、喘息好轉，癥狀體征減輕。③無效:癥狀無明顯改善。臨床總有效率= (顯效+有效) /總例數×100%參照2002年版《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》的標準，先將癥狀分級積分，積分改善率>50%為顯效；25% ～50%為有效；<25%為無效，臨床療效以積分率判斷。100%。用德國耶格公司生產的MS-PFT肺功能儀測定CB患者用力肺活量(FVC%)、第1秒用力時間肺活量(FEV1%)、1用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/ FVC%)、峰值呼氣流速( PEF%)、呼氣中期流速(MMEF%)。

1.5 不良反應:觀察并記錄兩組患者治療期間出現頭暈、惡心、呼吸急促的情況，并采取及時有效的緩解措施。

1.6 統計學方法:采用SPSS17.0統計軟件進行統計分析，用表示計量資料，采用配對或兩獨立樣本t檢驗進行比較，計數資料用構成比表示，組間比較應用χ2檢驗計數資料，P<0.05有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較:經過治療，對照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(2 = 4.158，P<0.05)具有統計學意義，見表1。

表1　兩組臨床療效比較(n)

2.2 兩組癥狀分級積分變化比較:兩組治療前癥狀分級積分比較差異無統計學意義(P>0.05)，兩組治療后的癥狀分級積分均較治療前有所下降，差異有統計學意義(t=11.78，19.93，均P<0.05)，而觀察組與對照組比較，癥狀分級積分下降、平均積分改善率增加，差異有統計學意義(t=9.51，15.22，均P<0.05)，見表2。

2.3 兩組治療前后肺功能情況比較:兩組治療前各指標比較差異均無統計學意義(均P>0.05)。兩組治療后肺功能指標FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%與本組治療前比較，均有不同程度升高，差異有統計學意義(t= 2.28，2.17，2.33，2.12，2.09；t= 5.48， 4.6，4.34，11.30，6.21，P<0.05)，觀察組與對照組相比較，差異有統計學意義(t= 3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，P<0.05)，見表3。

表2　兩組癥狀分級積分平均積分改善率變化比較

表2　兩組癥狀分級積分平均積分改善率變化比較

注:與本組治療前比較，①P<0.05，與對照組治療后比較，②P<0.05

組別　　例數　　治療前　　治療后　　平均積分率對照組　35　 37.54±2.31 29.78±3.14①　23.58±4.56觀察組　35　 37.23±2.2321.45±4.12①②41.64±5.34②

表3　兩組治療前后肺功能情況比較

表3　兩組治療前后肺功能情況比較

注:與本組治療前比較，①P<0.05，與對照組治療后比較，②P<0.05

組別　　時間　　例數　FVC%　FEV1%　 FEV1/ FVC%　 PEF%　MMEF%對照組　　治療前　35　55.23±10.11　 50.35±12.48　 74.46±15.51　 41.79±10.35　 36.45±9.78治療后　35　 61.03±11.12①　56.98±13.04①　83.65±17.44①　46.78±9.34①　41.18±9.16①觀察組　　治療前　35　55.31±10.29　 51.67±12.19　 74.98±15.23　 42.03±10.28　 36.67±10.01治療后　35　 69.32±11.09①②65.78±13.46①②92.28±18.02①②68.99±9.67①②50.98±9.24①②

2.4 不良反應:70例患者在治療期間未出現明顯不良反應。

3 討 論

3.1 中醫理論對慢性支氣管炎病因病機的認識慢性支氣管炎在中醫領域屬于“咳喘”、“痰飲”范疇，中醫學《內經》認為:“邪之所湊，其氣必虛”，指的就是CB由于支氣管長期受到多種病邪侵犯，而且容易經常發作，造成人體正氣不斷被侵襲而衰弱。在中醫學中也涉及到脾為生痰之源，脾虛易生痰，脾健則化痰。脾虛不能運化水濕而生痰上干于肺。久病腎虛而不能納氣，致而久咳氣喘。病證遷延不愈而致肺、脾、腎三臟虛損[5]。治療應扶正固本，驅邪補虛。《內經》中提到“正氣存內，邪不可干”的說法與“治病求本”相得益彰，健脾化痰，消炎解毒是防治CB的根本。

3.2 魚腥草素片聯合固本咳喘片治療慢性支氣管炎的立論依據固本咳喘片配方包含了黨參、白術、甘草等中藥。西醫上講有止咳平喘、調節腎上腺皮質的功能，促進營養物質消化吸收，增強機體的抗病能力；從中醫上講能培土生金，益氣升陽，固本補氣，具有健脾化痰的療效。魚腥草素片里面包含有大量的魚腥草，是通過化學實驗下將癸酞乙醛與亞硫酸氫鈉反應生成的加成物，不僅能夠改善動物機體本身防御因素，還能加強白細胞吞噬能力和加強血清白介素抵抗病原體入侵的能力，加強機體免疫力提高的功效，對于長期應用抗菌素無效的病例，魚腥草素片仍能發揮其相當療效。二者聯合使用，集免疫調節，抗過敏、舒張支氣管平滑肌，止咳化痰平喘作用為一體，可明顯減輕患者痰多、咳嗽及喘息癥狀，呼吸道感染癥狀在一定程度上也得以控制，鞏固并穩定了CB的療效。

3.3 臨床療效及安全性分析:本實驗結果顯示，經過治療，對照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(χ2= 4.158，P<0.05)具有統計學意義，結果表明，在防治CB上比單用固本咳喘片療效更明顯。治療后觀察組的肺功能指標(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組較對照組的癥狀分級積分下降、平均積分率增加，差異有統計學意義(P<0.05)，因此，也進一步說明固本咳喘片與合成魚腥草素片在防治CB復發，扶正固本，提高機體肺功能上能收到良好的效果。大多數CB患者使用抗菌素需要長時間服用，該藥物療效不顯著，并且副作用較大，如果服用合成魚腥草素片不僅副作用很小，而且不減弱其抗菌療效還能提高自身免疫水平以及提高肺功能，若與固本咳喘片聯合在預防CB復發上效果甚好。本試驗在治療過程中70例病例均未出現嚴重不良反應，這說明魚腥草素片和固本咳喘片臨床用藥安全方便，無毒副作用，臨床用藥具有可行性。

【參考文獻】

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【文章編號】1006-6233(2016)04-0653-03

【文獻標識碼】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.049