創(chuàng)新藥另類“方子”

皕文

藥明康德的模式，能成為國內(nèi)藥企拯救創(chuàng)新藥的藥方嗎？

在全球制藥界締造了一個“CRO帝國”（新藥研發(fā)外包），私有化歸來的藥明康德不斷推進(jìn)“CRO+”，探索“CRO+IP+VC+CMO（委托制造提供商）”模式，構(gòu)建一個開放式、一體化的平臺戰(zhàn)略。

簡而言之，只要有好的新藥創(chuàng)意，藥明康德不僅能提供一體化的新藥研發(fā)服務(wù)，還能提供后期的代工生產(chǎn)，甚至是前期的風(fēng)險投資，降低了新藥研發(fā)的創(chuàng)業(yè)門檻。

“回歸是一個戰(zhàn)略性舉措。”藥明康德COO楊青博士接受《財經(jīng)國家周刊》記者專訪時表示，在新的投資者的支持下，藥明康德加大了對全球尖端技術(shù)的持續(xù)投入，堅持不懈地將技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)平臺做大強(qiáng)。

伴著互聯(lián)網(wǎng)的爆炸式發(fā)展，平臺戰(zhàn)略也成為席卷全球的商業(yè)模式。在公開表述中，藥明康德要做互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的谷歌、亞馬遜或是阿里巴巴，還有集成電路領(lǐng)域的臺積電。

對標(biāo)是為了超越，對藥明康德來說，和未來的距離并不遙遠(yuǎn)。

重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈

在全球制藥業(yè)里，CRO是不受重視的配角。

藥明康德創(chuàng)始人李革博士和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊卻用15年時間，在中國成功開創(chuàng)了CRO產(chǎn)業(yè)，為全球2000家企業(yè)客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，雇員超過1萬人，其中海歸科學(xué)家500多名，這一數(shù)量在國內(nèi)企業(yè)中僅次于華為。

過程并不容易。

“2004-2005年的時候我們就開始思考平臺模式，當(dāng)時很多人不相信，原因是‘沒有人這么干成功過;后來幾年我們頂住華爾街的壓力花大力氣搭建小分子和大分子新藥生產(chǎn)平臺，很多人認(rèn)為‘很傻很天真。”李革說。

春節(jié)前夕，默沙東宣布一款丙肝新藥（ZEPATIER?）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，將有效抑制丙肝病毒的復(fù)制以及存活。

“這是一種突破性療法的新藥，很高興部分研發(fā)是在藥明康德的平臺上完成的，我們的科學(xué)家8年前開始參與，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)做出了實質(zhì)性貢獻(xiàn)。”楊青說。

藥明康德從CRO起步，以前主要服務(wù)國外企業(yè)，近幾年國內(nèi)客戶也逐漸多了，并成立了由首席科學(xué)家陳曙輝博士領(lǐng)銜的國內(nèi)新藥發(fā)現(xiàn)部門，為國內(nèi)企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)。

稍早的1月份，國內(nèi)藥企正大天晴將一款極具潛力的抗乙肝病毒（HBV）臨床前藥物中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給強(qiáng)生，也是藥明康德提供了一體化的新藥研發(fā)服務(wù)，涉及新藥臨床申報前的全部工作。

扎根CRO，藥明康德創(chuàng)造了獨(dú)一無二的商業(yè)模式，并成功登陸紐交所，贏得全球資本市場認(rèn)可，創(chuàng)始人李革不滿足做一個“CRO帝國”，不斷探索“CRO+”。

理論上，CRO企業(yè)天然有做全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的內(nèi)在驅(qū)動，因為客戶的黏性至關(guān)重要，而且李革曾認(rèn)為“中國的大環(huán)境不適合研發(fā)新藥”的判斷也發(fā)生了逆轉(zhuǎn)。

國家政策支持，本土企業(yè)成長，海外人才回歸，資本市場追捧，生物醫(yī)藥迎來了引爆點，創(chuàng)業(yè)風(fēng)生水起。楊青和原阿斯利康的同事曾在《自然》雜志撰文，分析了11個新興市場國家的生物醫(yī)學(xué)資金投入和研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

結(jié)論是，中國以“國家政策支持”起步，然后將不同的“創(chuàng)新優(yōu)勢”結(jié)合起來，成功轉(zhuǎn)型為“未來型創(chuàng)新者”。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)，國內(nèi)已有7000多家大大小小的制藥公司。但從研發(fā)和運(yùn)營模式看，大部分還是將時間精力和成本花在考慮基礎(chǔ)設(shè)施、實驗室、人才和資源配置上，沒有利用科研人員的專長，昂貴又不靈活。

李革說，一個行業(yè)要想增加創(chuàng)新的結(jié)果，就必須增加創(chuàng)新的活力。

“新藥研發(fā)騰飛的前夜，藥明康德要重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈。”楊青說。

并不是所有投資者都能認(rèn)同李革，猶如當(dāng)年他堅持做CRO而不是新藥研發(fā)。私有化回歸的公開理由是美國機(jī)構(gòu)投資者不認(rèn)同藥明康德的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

楊青說，私有化之后新投資者基本來自亞洲，對中國情況更為熟悉，亞洲資本市場將為藥明康德的持續(xù)發(fā)展和融資提供更多的可能性。

獨(dú)木不成林

重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈，加碼CMO是關(guān)鍵。藥明康德提供的數(shù)據(jù)顯示，江蘇常州投資1億美元專注化學(xué)原料藥代工生產(chǎn)，無錫投資了1.5億美元專注一次性生物制藥的代工生產(chǎn);上海有生產(chǎn)口服制劑和原料藥的兩個代工基地。

楊青說，CMO業(yè)務(wù)藥明康德也是全產(chǎn)業(yè)鏈布局，從原料藥、化藥到生物藥，并在美國費(fèi)城投資了全球領(lǐng)先的細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)基地。

在構(gòu)建全球尖端技術(shù)能力方面，藥明康德又分兩步走：一是通過海外并購持續(xù)擴(kuò)張科研技術(shù)平臺，比如去年1月并購了美國NextCODE公司，獲得了全球最先進(jìn)的基因組大數(shù)據(jù)處理、分析和解讀的能力，和藥明康德上海基因中心無縫對接，打造了一個端到端的平臺。

另一方面，藥明康德2011年發(fā)起成立風(fēng)投基金，緊盯全球技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。以風(fēng)投介入，既可發(fā)揮藥明康德的專業(yè)和平臺優(yōu)勢，又能減少行業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊的顧慮。

首期的6000萬美元，是藥明康德在生命科學(xué)領(lǐng)域的一個嘗試，沒想到取得了巨大成功。“投了16家公司，其中3家在美國上市，一家被收購，包括國內(nèi)百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥等優(yōu)秀企業(yè)。”楊青說。

2015年12月，毓承資本二期基金結(jié)束募資，認(rèn)購資金總額為2.9億美元，超過原定2億美元的募資目標(biāo)。楊青表示，實現(xiàn)超額募資，得益于一期基金的成功示范。

中美是全球兩個最大、最活躍的醫(yī)療健康市場。藥明康德首席財務(wù)官兼首席投資官胡正國表示，二期基金將更關(guān)注“美國找，中國建”的策略，且單一項目投資規(guī)模會更大。

獨(dú)木不成林。不斷的買入、建廠和投資，藥明康德探索的“IP+CRO+VC+CMO”模式逐漸清晰。楊青說，打破以前孤立的、封閉式研發(fā)體系，讓新藥創(chuàng)新更簡單。

Instagram最初是一款運(yùn)行在iOS平臺上的圖片分享應(yīng)用，2012年被Facebook以7.15億美元收購。楊青說，藥明康德平臺上也創(chuàng)造了類似案例，從事罕見病藥物開發(fā)的美國公司Callidus，只有兩位科學(xué)家和一個兼職財務(wù)，全鏈條和藥明康德合作，公司成立18個月后即被同行公司以1.3億美元收購。

這是藥明康德再造的機(jī)會，或許，這也正是國內(nèi)新藥研發(fā)團(tuán)隊彎道超車的機(jī)會。