文/付 晨 張 智
衛生篇充分發揮標準支撐作用
文/付 晨1張 智2
衛生領域的標準化工作是國家標準化工作的重要組成部分,當前國際醫療衛生產業分工和醫療服務貿易關系正在迅速調整,標準、規則等技術性壁壘不斷增加,完善衛生標準基礎體系,保持衛生標準的國際一致性,提升衛生標準的國際話語權,已成為在經濟全球化深度發展背景下提高上海城市國際競爭力的必然選擇。

在衛生事業發展中,上海更需要充分發揮標準的支撐作用。按照《上海市標準化體系建設發展規劃(2016-2020年)》要求,市衛生和計劃生育委員會制訂了《上海市衛生標準化三年行動計劃(2016-2018年)》(以下簡稱《計劃》),力爭優化布局結構,提高資源利用效率,形成政府扶持與市場運作相結合的衛生標準支撐體系和衛生專業學科人才與技術優勢的綜合利用模式,進一步完善市、區兩級衛生標準化運行機制。具體目標包括:
進一步增強標準話語權。研究、制(修)訂國家、行業、地方衛生標準100項,制(修)訂中醫藥領域國際標準30項。
有效提高采標率。實現診斷與治療、醫療設施設備使用采用國際標準和國外先進標準率達到60%以上,在醫療服務領域鼓勵以制訂團體標準形式推進醫療機構采標。
有序推進標準化示范工程和標準化應用人才培養。開展國家級衛生標準化示范試點項目2項、市級衛生標準化示范試點項目5項,實施標準化知識培訓及重點衛生標準宣貫,完成5 000人次的衛生標準培訓。
建立并實施本市衛生標準實施評估與改進制度。完成5項強制性衛生標準、5項推薦性衛生標準的標準實施情況評估與改進工作。
《計劃》將以人為本的理念貫穿于衛生標準化工作的全過程,將服務為民作為衛生標準化工作的根本出發點和落腳點,以標準化為手段,解決群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,提升管理水平和服務能力。
同時,研制衛生標準必須以科學為基礎,遵循科學規律,進行充分的調查研究和實踐論證。優化資源配置,重點發展公共衛生、社區衛生等薄弱領域及醫學模式轉變要求的新領域,實現醫療衛生工作關口前移和重心下沉。制定衛生標準應當適應我國的社會經濟發展水平并兼顧疾病預防控制、醫療服務、公共衛生監督管理的實際需要,同時要及時掌握并積極借鑒相關國際標準和管理經驗,注重標準的可操作性。
在落實方面,明確相關職能部門在制度、規劃、籌資、服務、監管等方面的責任,采用自我評估和外部評估相結合的辦法,合理利用績效統計信息,強化衛生標準化工作的責任制。鼓勵各級醫療衛生機構參與衛生標準制修訂工作,積極拓寬標準向社會公開征求意見的范圍和方式,廣泛聽取各方意見。
完善醫療服務標準體系,加強研制包括醫療機構環境、設施安全、人力資源、血液、藥物、醫用設備等管理標準和評價標準等。重點研制適用性廣、社會效益佳、關系民生的醫療服務類標準。如醫務人員行為和語言標準、就診流程標準、就醫環境標準、醫療服務評價與改進標準、醫療機構服務信息公開標準等,規范醫療服務內容及操作規范。
在處于全國領先水平的醫療技術上制定技術類標準,包括單病種的診斷與治療標準、臨床醫療技術規范及質量控制標準、臨床護理技術規范及質量控制標準、醫用設備安全使用標準和醫院感染控制專用標準等,以上海市醫學會團體標準形式發布,支撐醫療技術臨床規范應用。
開展基于標準化智能插件嵌入醫生工作站自動采集公共衛生數據、應用傳染病應對感染預防和控制、有害生物規范控制和防治服務、免疫規劃社區接種門診等標準化示范試點項目,實現公共衛生數據信息平臺管理與利用,達到疾病醫防結合,防控關口前移,規范各相關環節的程序與運作,為預警、預防控制疾病發揮重要作用。開展公共衛生數據信息管理標準化項目、醫院人體用消毒劑安全使用技術規范、登革熱傳播媒介白紋伊蚊監測技術、PET/CT放射防護要求等疾病預防控制相關的消毒與病媒防控、健康危害因素監測與控制的標準化研制,指導、規范、提升本市各相關專業機構的技術能力與水平。
開展《日用化學品安全性評價體外替代實驗系列標準》的研制、《食品及環境中致病性副溶血性弧菌免疫磁珠富集檢測及鑒定方法》的建立,為保障本市人群健康、安全發揮積極作用。
依據新的《上海市職業病防治規劃(2016-2020)》要求,圍繞對勞動者職業健康保護和醫療機構放射性危害控制的要求,重點推進職業病診斷、職業健康監護、職業衛生防護檢測、評價和管理等職業衛生標準體系的各個領域標準的制修訂工作。
開展以職業病診斷技術、放射防護檢測與評價技術以及生物醫藥、新材料等行業職業病防治技術等領域的研制工作。對部分已實施的職業衛生地方標準實施情況開展評估工作,以評估帶動實施并進一步完善相應的衛生標準。
聚焦于衛生計生監督領域的重點工作項目、復雜疑難問題,在行政許可、監管手段、重大活動保障、應急處置等方面建立標準化流程,探索可行的標準制定方向,多領域研制標準或規范。
發揮監督機構優勢,大力開展國家和本市新地方標準的宣傳和培訓工作,依法對管理相對人執行標準的情況進行監督,保障有關法律規范的有效執行。開展對衛生監督相關標準的追蹤評價工作,完善標準的可行性,增強衛生標準的執行力度。
圍繞本市中醫藥事業發展需求,開展中醫藥領域地方標準制修訂和標準化項目培育;積極宣貫、參與和配合國家中醫藥標準的制定和實施工作;進一步發揮本市在中醫藥國際化方面的優勢,培育出更多的國際標準化人才,提出更多項目提案。
推進已有中醫藥國際標準項目進展,鼓勵、協助成員國新項目提案等中醫藥國際標準化工作,繼續協調和推進數十項項目提案進展工作。鼓勵和協助成員國新一輪中醫藥國際標準化項目申報,為成員國項目申請提供咨詢和指導服務。
(作者單位:1上海市衛生和計劃生育委員會規劃發展處;2上海市衛生和計劃生育委員會法規處)