石興源 艾亮梅 黃文瑾 余宏偉 廖志偉 林曉丹 周同沖
(廣州醫科大學附屬腫瘤醫院放療四科,廣東 廣州 510095)
·臨床研究·
尼妥珠單抗聯合順鉑同期化療治療局部晚期鼻咽癌療效
石興源*艾亮梅 黃文瑾 余宏偉 廖志偉 林曉丹 周同沖
(廣州醫科大學附屬腫瘤醫院放療四科,廣東 廣州 510095)
目的:觀察尼妥珠單抗聯合順鉑同期化療治療局部晚期鼻咽癌的近期、遠期療效以及毒性不良反應。方法:將我院于2010年1月至2011年8月收治的72例局部晚期鼻咽癌患者(Ⅲ期54例,Ⅳa期18例)隨機分為高劑量試驗組、低劑量試驗組和對照組,每組均為24例,三組全程均給予調強放射治療(累積處方劑量:GTVnx 70 Gy/32 F,GTVnd 68 Gy/32 F,CTV1 62 Gy/32 F,CTV2 56 Gy/32 F;放療周期為6周),對照組同時采用順鉑單藥化療(40 mg/m2,靜滴,d1~d3,每21 d為一周期,化療周期為2周期),高劑量試驗組(200 mg/次,靜脈滴注,每周一次,共6次)和低劑量試驗組(100 mg/次,靜脈滴注,每周一次,共6次)在對照組的治療基礎上同期聯合尼妥珠單抗進行治療。以完全緩解、部分緩解、疾病穩定和疾病進展評價3組近期療效,并采用NCI-CTC對毒性不良反應進行評定;隨訪時間為5年,比較3組中位隨訪時間、總生存率、復發率和累積遠處轉移發生率。結果:3組近期療效基本相當,未見明顯差異(P>0.05);3組未出現因毒副反應致死的情況發生;3組的毒性不良反應發生率基本相當(P>0.05),均為骨髓抑制、消化道毒性、肝功異常等為主。隨訪5年,高劑量試驗組和低劑量試驗組的中位隨訪時間分別為(55.4±3.77)個月和(53.8±4.12)個月,明顯高于對照組的(46.5±7.62)個月(P<0.05);高劑量試驗組和低劑量試驗組的總生存率為87.5%和83.3%明顯高于對照組的62.5% (P<0.05);3組復發率和累積遠處轉移發生率無明顯差異(P>0.05);高劑量試驗組和低劑量試驗組的中位隨訪時間、總生存率、復發率和累積遠處轉移發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。 結論……