比伐蘆定用于冠心病擇期PCI術中的臨床效果和安全性觀察

郭治平

（福建省寧德市閩東醫院，福建寧德 355000）

比伐蘆定用于冠心病擇期PCI術中的臨床效果和安全性觀察

郭治平

（福建省寧德市閩東醫院，福建寧德 355000）

目的探究在冠心病擇期PCI術中使用比伐蘆定的臨床效果及其安全性。方法對40例患者在冠心病擇期PCI術中進行常規藥物（肝素）抗凝治療，并作為對照組；對另外40例患者使用比伐蘆定抗凝治療；兩組共80例患者均為我院2013年9月到2016年9月間收治；通過不同藥物干預后對患者的情況進行觀察比較。結果觀察組（不良事件17.5%，不良事件復發率越低說明效果越好）患者的治療效果好于對照組（不良事件47.5%），差異具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于對照組（60.0%），差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論比伐蘆定用于冠心病擇期PCI術中的臨床效果和安全性相比較傳統的普通肝素方法而言，具有十分積極的作用，能夠有效減少患者不良事件的發生，說明其用藥效相對安全，同時能夠從一定程度上提高患者的治療效果，這對于患者預后具有相對積極的意義，因而值得臨床借鑒。

比伐蘆定；冠心病擇期PCI術中；臨床效果；安全性

冠心病在臨床中較為多見，病情發生治療不及時可能對患者的生命安全產生威脅，因此及時治療是幫助患者恢復的關鍵所在；目前在對患者進行治療的方案中，包括藥物單純給于和手術介入治療，擇期PCI術就是常用的手術方法，通過對患者進行干預，可以有效的幫助患者改善病情，但是在PCI術治療中不同抗凝藥物的選擇，會影響患者治療效果，因此我們嘗試采用不同藥物進行干預比較[1]。本次我們對80例冠心病擇期PCI術患者進行分組，并按照分組決定是否對患者進行比伐蘆定的使用，兩組共80例患者均為我院2013年9月到2016年9月間收治，目的在于提高其治療效果，詳情如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

對80例冠心病擇期PCI術患者進行分組，并按照分組決定是否對患者進行比伐蘆定的使用，兩組共80例患者均為我院2013年9月到2016年9月間收治，將收治的80例患者按照入院的先后順序進行編號，同時按照隨機序號法對患者進行分組，每組均分得患者40例；在進行本次研究前，我們均對患者進行本次研究概況的說明，將同意參加研究的80例患者進行納入，80例患者中排除對于本次治療藥物過敏的患者，同時均排除可能患有精神疾病等影響本次治療效果客觀評價的患者，以及排除嚴重不配合的患者；對照組患者中包括女性17例、男性23例，患者的年齡平均值為（70.15±1.25）歲，患者的年齡區間為68.5-73.5歲；觀察組患者中包括女性16例、男性24例，患者的年齡平均值為（71.34±1.16）歲，患者的年齡區間為68.0-73.5歲；兩組患者的一般資料無明顯差異，其中P＞0.05，故兩組可比。

1.2 方法

將80例冠心病擇期PCI術患者進行分組。對40例患者在冠心病擇期PCI術中進行常規抗凝藥物（普通肝素），并作為對照組；對另外40例患者使用新型抗凝藥物比伐蘆定[2]。對照組方法為在手術前對患者進行氯砒格雷和阿司匹林的給予，同時對患者情況進行密切檢測，對患者進行一定量普通肝素的給予，一般建議劑量為6500U，開始進行手術后同樣需要對患者情況進行觀察，手術結束后對患者予低分子肝素皮下注射[3]。觀察組患者在手術前也常規給與氯砒格雷和阿司匹林，進行手術前對患者給予0.75kg/mg的比伐蘆定，給藥方法為靜脈推注，后改為1.75mk/（kg·h）對患者靜脈滴注，手術結束方可停止使用[4]。對患者的臨床情況進行持續觀察，必要情況下可以轉入上級醫院治療。觀察兩組患者情況。

1.3 觀察指標

觀察患者的出血情況，同時對于患者經過治療后再次出現心肌梗死等情況進行統計（在治療結束的3個月），將所得數據均進行比例的計算，比較兩組所得結果[5]。

1.4 統計學分析

采用SPSS19.0軟件進行實驗數據分析，用χ2檢驗計數資料，用（）表示計量資料，同時采用t進行檢驗，檢驗后P＜0.05，則表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床效果比較

均在治療后的3個月順利對80例患者完成觀察和統計，80例患者中沒有出現脫落病例，同時沒有患者轉入上級醫院治療，其中觀察組（不良事件17.5%）患者的治療效果好于對照組（不良事件47.5%，不良事件復發率越低說明效果越好），差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見下表1。

2.2 兩組患者的出血等不良事件情況比較

觀察組（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于對照組（60.0%），差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見下表2。

表1 兩組患者的臨床效果比較[n(%)]

表2 兩組患者的出血等不良事件情況比較[n(%)]

3 討論

我們在對于冠心病患者進行分析的過程中發現，患者的發病多數為超過年齡58歲以上的人群，而近年來隨著我國社會老齡化的不斷發展，老年人口數量出現明顯增多的趨勢，這就導致冠心病發生的可能性和比率均出現一定程度的升高，因此對于患者的治療方法進行總結和完善就成為提高臨床治療效果的關鍵[6]。

一般而言，患者的病情如果發展至一定程度，單純對患者進行保守治療就很難再獲得良好的治療效果，而PCI手術通過良好的治療效果得到臨床肯定，已經成為一種重要的治療方法；但是在實際對患者進行干預的過程中，由于多數患者存在年齡大、血栓風險高，有的患者同時出血風險也高等問題，PCI手術介入治療在進行的過程中，對于部分患者引起血栓的發生，而另外部分患者有出血的可能，或者部分患者同時具有出現血栓和出血的可能，使得治療中患者的不良事件發生率明顯升高，此時我們仍然需要采用有效的抗凝藥物對患者進行干預。對照組在干預的過程中，使用的阿司匹林、氯吡格雷屬于常規治療冠心病的藥物，PCI術中常規使用傳統普通肝素抗凝，對于患者均可達到一定程度的控制血栓聚集形成，改善患者循環，但是在大量進行研究的過程中我們總結，肝素可能有對部分患者引起不同程度的出血可能[7]。而觀察組患者在進行干預的過程中，同時對患者使用新型抗凝藥物比伐蘆定，比伐蘆定的有效成分是水蛭素的衍生物，是一種人工合成的20個氨基酸的肽類，作為直接凝血酶抑制劑，能與游離或血栓中的凝血酶催化位點、外圍點特異性結合，且結合是可逆性的，在使用的過程中與普通肝素的作用不同，對抗凝效果可以預測，不誘導血小板減少，對于患者的凝血酶活性能夠得到直接干預，從而減少患者出現血栓等不良事件，這從一定程度上而言對于患者的治療效果具有相對積極的作用[8]。在《新英格蘭雜志》上發表的ACUITY研究表明比伐蘆定與單用普通肝素比較，抗血栓療效相當，但減少出血事件。另外一項MATRIX研究顯示，與單用普通肝素比較，比伐蘆定能明顯降低心原性死亡及全因死亡風險，并且同時能明顯降低出血的風險。2016發布的中國經皮冠狀動脈介入治療指南中，對于比伐蘆定在急性心梗PCI治療中的推薦級別為（1，A）。本次我們在擇期PCI治療研究的過程中，觀察組（不良事件17.5%，）患者的治療效果好于對照組（不良事件47.5%），差異具有統計學意義（P＜0.05），不良事件復發率越低說明效果越好，則充分說明觀察組患者的治療效果好于對照組。觀察組（10.0%）的出血和血栓形成事件均少于對照組（60.0%），差異具有統計學意義（P＜0.05）這充分說明觀察組的治療方法具有一定的安全性。

綜上所述，比伐蘆定用于冠心病擇期PCI術中的臨床效果和安全性觀察發現，對患者在進行PCI手術時使用傳統普通肝素對患者進行抗凝治療干預，和使用比伐蘆定進行抗凝治療相比較，相對于傳統的普通肝素，比伐蘆定使用后患者的臨床效果明顯較好，同時明顯減少患者出現出血不良事件的可能性，對于患者具有一定的安全性，因此值得我們在冠心病擇期PCI手術患者中進行使用，以便幫助患者獲得更好的治療效果，且降低出血風險，更加安全。

［1］楊曉旭，趙昕，韓雅玲，等.比伐蘆定對急性冠狀動脈綜合征行經皮冠狀動脈介入治療患者療效的單中心觀察[J].中國介入心臟病學雜志，2015，23（9）：481-485.

［2］吳佳緯，馬禮坤，楊喆，等.比伐蘆定在急性ST段抬高型心肌梗死患者急診經皮冠狀動脈介入治療術中應用的療效觀察[J].中國循環雜志，2015，30（8）：737-739.

［3］羅璧君，陳維，魏毅東，等.比伐蘆定在急性心肌梗死患者介入治療中的療效觀察[J].同濟大學學報(醫學版)，2014，35（6）：23-28.

［4］曾松柏，曾山，張梅，等.老年患者擇期冠狀動脈介入治療中低劑量比伐盧定安全性觀察[J].介入放射學雜志，2016，25（3）：250-252.

［5］王磊，王明生，李明昌，等.急性心肌梗死急診介入術中應用比伐蘆定的療效觀察[J].中國全科醫學，2013，16（4）：1295-1296.

［6］郝曉云，裴志強，任育紅，等.急性ST抬高型心肌梗死病人急診介入治療中應用比伐蘆定的護理觀察[J].護理研究，2014，28（6）：2266-2267.

［7］孫婧，田軍，劉軍翔，等.國產比伐盧定用于急性ST段抬高型心肌梗死患者急診介入治療術中的臨床研究[J].中國循環雜志，2014，29（7）：497-499.

［8］王建斌，楊麗，王立新，等.比伐盧定在冠狀動脈介入治療中的臨床研究進展[J].中國循環雜志，2013，28（2）：156-157.

郭治平，男，副主任醫師。