尼可地爾經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）降低心肌損傷

Tsuyoshi Isono, Hiroshi Kamihata, Yasuo Sutani, Masayuki Motohiro, Satoshi Yamamoto, Shiori Kyoui,Yoshiji Iharada, Kouji Kurimoto, Katsuko Hara, Hakuo Takahashi, Toshiji Iwasaka（日本）著北京四環(huán)科寶制藥有限公司（100070）陳浩（譯）

（接10月下）

尼可地爾組26例患者推注4mg喜格邁（中外制藥，東京，日本）后，以6mg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注尼可地爾24小時(shí)，之后口服此藥物，劑量為每天15mg，直至PCI治療3～6月后的冠狀動(dòng)脈造影(CAG)。對(duì)照組26例患者不使用尼可地爾。期間3名患者按標(biāo)準(zhǔn)被排除，因此本研究中接收選擇性PCI治療的病例數(shù)實(shí)為49人（男性40例，女性9例；年齡為48～83歲；平均年齡為66±9歲）。所有患者將1.25～2.5mg硝酸異山梨酯(ISDN)注射入冠狀動(dòng)脈后，進(jìn)行選擇性PCI治療。整個(gè)過(guò)程中對(duì)心率和血壓進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)測(cè)。

2.3 靜脈血持續(xù)采樣 PCI治療前及治療后0、4、24及48小時(shí)采集靜脈血樣，檢測(cè)肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB亞型(CKMB)、肌鈣蛋白I(TnI)和肌紅蛋白的量。樣品在采集后3000 rpm轉(zhuǎn)速離心5分鐘，將血清和血漿樣品置于4℃儲(chǔ)存，之后使用Dimension R × L設(shè)備（一步夾心免疫比色法，Dade Behring公司）測(cè)定分析心臟指標(biāo)。

2.4 心電圖分析 記錄標(biāo)準(zhǔn)水平的12聯(lián)導(dǎo)心電圖，并在整個(gè)過(guò)程中持續(xù)進(jìn)行監(jiān)控。心電圖在每個(gè)球囊擴(kuò)展終段的J點(diǎn)后80毫秒時(shí)均記錄檢測(cè)到ST段基線升高。以毫米為單位(1 mm = 0.1 mV)計(jì)算所有管路的ST段升高量總和。治療組患者心電圖的檢測(cè)記錄均由非心臟病學(xué)專家進(jìn)行操作。

2.5 血管造影術(shù)的定量分析 使用在線系統(tǒng)(QCA-QVA系統(tǒng)，GE醫(yī)藥，芝加哥，伊利諾伊州)及匹配的方法，對(duì)PCI治療前后及隨訪時(shí)的血管造影進(jìn)行定量分析，并使用經(jīng)驗(yàn)證的邊緣檢測(cè)算進(jìn)行測(cè)量計(jì)算。血管徑狹窄百分比、最小管腔直徑(MLD)和對(duì)照血管直徑是由計(jì)算兩個(gè)正交視圖的均值得到。PCI治療成功的定義是：達(dá)到最小管腔直徑大于對(duì)照值的50%，在心梗溶栓(TIMI)達(dá)到3級(jí)流速，且入院期間無(wú)主要不良心血管事件(MACE)。

再狹窄的定義是，擴(kuò)張或剪切段的直徑 (鄰近的5毫米)減少50%以上。

2.6 微血管功能紊亂的評(píng)價(jià) 測(cè)定心梗溶栓校正幀數(shù)(CTFC)與心梗溶栓心肌灌注等級(jí)(TMPG)，從而評(píng)價(jià)PCI治療后微血管功能障礙。心梗溶栓幀數(shù)定義為足以使遠(yuǎn)端標(biāo)記可染色所需的幀數(shù)。采用吉布森等人研究中的技術(shù)描述對(duì)冠狀動(dòng)脈的心梗溶栓幀數(shù)進(jìn)行采集。心梗溶栓心肌灌注等級(jí)用來(lái)評(píng)價(jià)組織灌注的水平。TMPG結(jié)果被明確分為了以下級(jí)別：3級(jí)（如正常磨砂玻璃外觀）、2級(jí)（注射結(jié)束時(shí)染亮，不是注射后立即出現(xiàn)）、1級(jí)（血管造影染色）和0級(jí)（無(wú)血管造影導(dǎo)色）。測(cè)定心梗溶栓校正幀數(shù)(CTFC)與心梗溶栓心肌灌注等級(jí)(TMPG)，使用采集的心臟數(shù)字圖像(Advantx LC and DLX, GE Medical Systems,Chicago, Illinois)進(jìn)行測(cè)量。

2.7 左心室功能 部分左室壁運(yùn)動(dòng)和左心室功能(射血分?jǐn)?shù)(EF)、舒張期容積(EDV)和收縮末期容積(ESV)]通過(guò)對(duì)比在PCI治療前腦室造影和術(shù)后的冠狀動(dòng)脈造影來(lái)評(píng)估。局部左室壁運(yùn)動(dòng)則基于美國(guó)心臟協(xié)會(huì)委員會(huì)的規(guī)定分為7段進(jìn)行分析，且局部左室壁運(yùn)動(dòng)明確將左腦室造影(LVG)分為四級(jí)：3級(jí)為正常，2級(jí)為下降，1級(jí)為顯著下降，0級(jí)為無(wú)法運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)障礙。對(duì)實(shí)驗(yàn)組患者腦室造影圖的比對(duì)測(cè)量均由非心臟病學(xué)專家進(jìn)行操作。

2.8 數(shù)據(jù)分析 所有計(jì)算結(jié)果以均值±偏差(SD)表示。我們采用了單因素方差分析，并進(jìn)行Fisher精確檢驗(yàn)。使用未配對(duì)學(xué)生t檢驗(yàn)比較兩實(shí)驗(yàn)不同時(shí)間點(diǎn)的數(shù)據(jù)。P值小于0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3 結(jié)果

3.1 患者特征 我們將計(jì)劃接受選擇性PCI治療的患者分為兩組。尼可地爾組有23例（19名男性和4名女性，年齡范圍48～80歲；平均年齡為66±8歲），對(duì)照組有26例（21名男性和5名女性，年齡范圍51～83歲；平均年齡為67±9歲）。兩組間的患者在年齡、性別、冠心病危險(xiǎn)因素、冠狀動(dòng)脈病變靶區(qū)、支架植患者比例及心肌梗死史這些因素上沒(méi)有差異。

3.2 靜脈血樣品 未有心肌酶檢測(cè)數(shù)據(jù)（CK, CK-MB, TnI和肌紅蛋白）顯示出兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組的基線存在顯著差異。PCI治療后兩組的心肌酶都顯著增加。