針刺治療腸易激綜合征隨機對照研究*

張 賽，賈思涵，鄭 斌，楊麗娟，晉志高△

(1.仁和鎮(zhèn)衛(wèi)生院，北京 101300;2.北京中醫(yī)藥大學，北京 100029;3.北京首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院針灸科，北京 100043;4.煤炭總醫(yī)院針灸科，北京 100028)

針刺治療腸易激綜合征隨機對照研究*

張 賽1，賈思涵2，鄭 斌3△，楊麗娟4，晉志高4△

(1.仁和鎮(zhèn)衛(wèi)生院，北京 101300;2.北京中醫(yī)藥大學，北京 100029;3.北京首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院針灸科，北京 100043;4.煤炭總醫(yī)院針灸科，北京 100028)

目的:觀察針刺IBS患者有關(guān)穴位疼痛閾值的變化及針刺后臨床癥狀改善情況，為指導臨床針灸取穴、提高臨床療效提供依據(jù)。方法:選腸易激綜合征IBS病人64例按隨機數(shù)字表法分為2組，針刺組32例采用針刺治療，經(jīng)疼痛測量儀測量，選取穴位疼痛閾值較低以及臨床常用穴位足三里、上巨虛、下巨虛、大腸俞、小腸俞、肝俞、三陰交、關(guān)元、天樞穴、合谷穴;藥物對照組32例口服馬來酸曲美布汀片和雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊。結(jié)果:針刺組中醫(yī)證候各項積分較治療前均有改善;針刺組治療后主癥腹部不適、泄瀉、便秘，次癥腸鳴矢氣證候積分優(yōu)于對照組。結(jié)論:針刺治療腸易激綜合征患者采用足三里、上巨虛、三陰交等穴位可以有效改善IBS患者腹部不適、泄瀉、便秘、腸鳴矢氣等癥狀，提高其生活質(zhì)量。

腸易激綜合征;針刺;隨機臨床實驗

腸易激綜合征(IBS)是以大便習慣改變和腹部疼痛不適為特點的慢性復發(fā)性胃腸道疾病［1］，是臨床常見的一種慢性腸道功能紊亂性疾病。臨床表現(xiàn)為腹痛、腹脹、排便習慣改變(腹瀉、便秘、腹瀉與便秘交替出現(xiàn))和大便形態(tài)異常，但又缺乏形態(tài)學或生化學異常的證候［2-3］，可伴有失眠、焦慮、抑郁等神經(jīng)功能失調(diào)癥狀［1］。其發(fā)病機制目前尚未完全闡明，治療一般只采用對癥治療或緩解某一癥狀的藥物，臨床治療較為棘手。近年來，隨著社會生活節(jié)奏的普遍加快，社會競爭力的不斷增加以及生活方式的改變等原因，IBS發(fā)病率不斷增加。有報道，用羅馬III標準分析北美成年人IBS患病率約為10%～15%，IBS患者健康相關(guān)的生活質(zhì)量大幅度降低［1，4-6］。IBS屬于中醫(yī)“泄瀉”、“便秘”、“腹痛”、“郁證”等范疇。國內(nèi)報道針灸治療 IBS的療效多數(shù)是肯定的，國外該方面報道多數(shù)證據(jù)不明，沒有肯定的結(jié)果。因此，本研究以穴位疼痛閾值測量為指標，試圖為針灸治療IBS提供新的依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 一般資料

腸易激綜合征病人64例，年齡19～70歲，男女不限，按隨機數(shù)字表法分為2組，針刺組32例采用針刺治療，藥物對照組32例口服馬來酸曲美布汀片和雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊。

1.2 診斷標準

羅馬 III診斷標準必須包括以下2條或多條:排便后癥狀緩解;疾病發(fā)作時伴有排便頻率改變;發(fā)作時伴有大便性狀或外觀改變，有腹部疼痛或不適反復發(fā)作，近3個月內(nèi)每個月至少有3 d出現(xiàn)此癥狀，并已排除由常規(guī)檢查不能確定的器質(zhì)性病因［4］。

1.3 納入標準

腸易激綜合征患者性別不限;年齡19～70歲;符合IBS診斷標準，無心血管疾病、糖尿病、周圍神經(jīng)病變及其他系統(tǒng)合并疾患;血壓正常;心電圖正常;志愿參加本課題研究，需仔細閱讀本試驗的知情同意書，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

年齡≤18、≥71歲;有心血管疾病、糖尿病、周圍神經(jīng)病變及其他系統(tǒng)合并疾患;哺乳、妊娠期婦女;銀屑病、過敏性皮炎、濕疹者;非志愿加入本實驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 針刺組 采用針刺治療，經(jīng)疼痛測量儀測量后選取穴位疼痛閾值較低以及臨床常用穴位，如足三里、上巨虛、下巨虛、大腸俞、小腸俞、肝俞、三陰交、關(guān)元、天樞穴、合谷穴。使用江蘇長城醫(yī)療用品廠生產(chǎn)一次性無菌針(規(guī)格0.35×50 mm)。運用平補平瀉的針刺手法使患者得氣，刺入穴位后連接韓氏WQ1002F治療儀，波形為連續(xù)波，頻率2～20 Hz，電流強度0.5～1 mA，以肌肉顫動、患者能耐受為度，每周治療3次，連續(xù)治療3周，于1個月后對患者進行隨訪，同時觀察IBS患者治療前后癥狀改善情況。

1.5.2 對照組 馬來酸曲美布汀片(海南普利制藥股份有限公司，國藥準字 H20000390)0.2 mg，每日3次;雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字 S10950032)0.42 g，每日 2次。服用4周觀察治療前后癥狀變化。

1.6 療效評定標準

參照《中藥新藥治療腹痛的臨床指導原則》的證候療效判定標準中的證候評分表［9］，制定適合本課題的IBS證候療效評分表，包括腹部不適、泄瀉、便秘3項主癥，腸鳴矢氣、納呆、倦怠乏力、抑郁或煩躁4項次癥。參照IBS臨床癥狀評分表，各證候有輕、中、重之分，主癥積分按2、4、6計分，次癥按1、2、3計分。

參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》評定證候療效，計算公式采用尼莫地平法。痊愈:癥狀基本消失，證候積分減少≥95%;顯效:癥狀明顯減小，證候積分減少≥70%;有效:癥狀減少，證候積分減少≥30%;無效:癥狀無減少或稍有減少，證候積分減少＜30%［7］。

1.7 統(tǒng)計學方法

使用excel表格數(shù)據(jù)庫，采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標準差(±s)表示，計數(shù)資料采用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 患者年齡及性別統(tǒng)計分析

表1顯示，2組患者性別、年齡經(jīng)統(tǒng)計學比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

表1 2組患者年齡分布和性別比例

2.2 中醫(yī)證候總體療效比較

表2顯示，治療結(jié)束后對照組與針刺組顯愈率分別為21.7%、41.7%，總有效率64.7%、76.7%，針刺組證候顯效率及總有效率優(yōu)于對照組。

表2 2組證候療效比較［例(%)］

2.3 IBS患者癥狀各項積分比較

表3顯示，治療結(jié)束后針刺組中醫(yī)證候各項積分較治療前均有改善(P＜0.01，P＜0.05);而對照組中醫(yī)證候積分主癥腹部不適、泄瀉、便秘，次癥腸鳴矢氣較治療前有改善(P＜0.05)。針刺組治療后主癥腹部不適、泄瀉、便秘，次癥腸鳴矢氣癥狀積分優(yōu)于對照組(P＜0.01，P＜0.05)，說明針刺不但安全有效，且臨床療效也較口服藥物明顯。

表3 2組癥狀積分比較

2.4 針刺IBS患者要穴感受器閾值比較

表4顯示，IBS患者第1周治療后，足三里、上巨虛、下巨虛、大腸俞、小腸俞、肝俞穴位感受器閾值提高，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而天樞與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義;第2周治療后，上巨虛、下巨虛、大腸俞、肝俞、天樞各穴感受器閾值與第1周治療后比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);第3周治療后，上巨虛、下巨虛、小腸俞、天樞感受器閾值與治療第2周比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);1個月后隨訪，上巨虛、下巨虛、大腸俞、小腸俞、肝俞閾值提高最為明顯，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而天樞穴位感受器閾值變化與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義。

表4 治療3次及隨訪后閾值比較

3 討論

腸易激綜合征是一種間歇性、慢性的胃腸道疾病，是一組以腹脹、腹痛或腹部不適并伴有排便習慣改變(便秘、腹瀉、便秘與腹瀉交替)、糞便性狀異常(黏液便、稀便、便秘)為主要特征的腸道功能性疾病［1-3，8］。IBS可間歇發(fā)作或持續(xù)存在，但目前無器質(zhì)性病變，細菌學、生化指標及消化道形態(tài)學大多正常［9］。現(xiàn)代臨床醫(yī)學認為，腸易激綜合征是功能性疾病。近年來諸多研究表明，IBS與精神心理與社會經(jīng)濟壓力、胃腸動力學異常、腸道感染和抗生素的濫用、內(nèi)臟感覺異常、胃腸道激素和腦-腸軸的改變、飲食習慣改變及遺傳等因素有關(guān)［10］。IBS在消化門診屬于常見病和多發(fā)病，國外統(tǒng)計約占消化科門診量的20% ～50%，國內(nèi)占消化門診量的25% ～50%［11］，可見 IBS的患病率較高，雖然不危及生命，但影響人們的生活質(zhì)量［1，5-6］。有學者報道［8］，IBS已成為僅次于感冒導致缺課、曠工的第二大疾病。對于 IBS的治療，已占用大量有限的醫(yī)療資源［6-11］。

比較3次治療后穴位疼痛閾值的變化，從第1周治療到第3周治療結(jié)束，并在第1次隨訪后還顯示出較好的遠期優(yōu)勢，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。表明針刺上述敏感穴位，發(fā)現(xiàn)臨床療效改善較對照組有很大提升，并有痛苦小、見效快、副作用低等針灸特色優(yōu)勢。以往的研究表明，針刺體表穴位由經(jīng)絡(luò)傳感到臟腑，可調(diào)節(jié)五臟六腑生理功能，提高機體的自然抗病能力?！鹅`樞·五邪》記載:“陽氣不足，陰氣有余，則寒中腸鳴、腹痛;陰陽俱有余，若俱不足，則有寒有熱，皆調(diào)于三里?！边M一步證明足三里可以治療胃腸功能異常的相關(guān)疾病。衣華強等［12］用 PI-Bb雙標記細胞發(fā)現(xiàn)，胸10-腰1脊神經(jīng)節(jié)中存在這樣的神經(jīng)元，它具有分叉的周圍突分別支配足三里和胃腸?！夺樉募滓医?jīng)》記載:“大腸有熱，腸鳴腹?jié)M，俠臍痛，食不化，喘不能久立，巨虛上廉主之。”《靈樞·邪氣臟腑病形》描述:“小腸病者，小腹痛，腰脊控睪而痛……取之巨虛下廉?！毕潞涎ㄔ谂R床主要用來治療六腑的疾病，上下巨虛穴可以治療腸道功能異常時出現(xiàn)的疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)［13］，針刺上、下巨虛穴時，針刺信息可以通過上、下巨虛穴-脊神經(jīng)節(jié)-大腸之間的神經(jīng)通路，對大腸功能起到調(diào)節(jié)治療作用。背俞穴的分布規(guī)律與脊神經(jīng)節(jié)段性分布大致吻合，內(nèi)臟疾病的體表反應區(qū)常是相應背俞穴所在［14］，這樣針刺背俞穴通過植物神經(jīng)系統(tǒng)的作用，也就起到調(diào)節(jié)內(nèi)臟器官的功能。通過下合穴、背俞穴治療IBS，為經(jīng)穴-臟腑相關(guān)性經(jīng)絡(luò)學的研究在解釋臟腑與穴位特異性聯(lián)系、穴位的臨床辨證取穴等方面有重要的意義，為證明經(jīng)絡(luò)腧穴的存在提供了有力的基礎(chǔ)支持。有研究指出，來自穴位的傳入信息在脊髓背角換元后經(jīng)腹外側(cè)束上傳至中樞神經(jīng)的高級部分(如丘腦和腦干)，激活顱內(nèi)的抗痛系統(tǒng)，經(jīng)背外側(cè)束的下傳投射，對內(nèi)臟各部傷害性信息傳入進行控制，引起廣泛區(qū)域的鎮(zhèn)痛。另外，軀體的傳入通過脊髓植物神經(jīng)與側(cè)支的傳出系統(tǒng)發(fā)生突出聯(lián)系，在節(jié)段間調(diào)整內(nèi)臟功能活動起到治療的目的。因此，針刺穴位所產(chǎn)生的作用是由于直接刺激穴位的各種神經(jīng)組織，從而對內(nèi)臟功能進行調(diào)節(jié)［15］。

針刺療效受刺激手法、選穴、刺激量等多種因素影響，而選穴起著至關(guān)重要的作用［16］。由于每個穴位的功能主治和作用途徑各不相同，對于疾病治療，穴位組合產(chǎn)生增效的作用稱“協(xié)同作用”，減效或無效的作用稱“拮抗作用”。本試驗治療IBS通過選用足三里、上巨虛、下巨虛、大腸俞、小腸俞、肝俞等感受器最敏感的穴位，我們將這些穴位組合治療能起到較好的療效，說明上述穴位對腸道的調(diào)節(jié)發(fā)揮了優(yōu)勢作用。一方面，穴位之間的組合不是單穴作用的簡單相加，臨床選穴要合理有效，產(chǎn)生1+1＞2的效果;另一方面，減少選穴的濫用，避免1+1=1的盲目疊加。本研究進一步提示，針刺治療可以有效改善IBS患者臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量。

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Acupuncture Treatment of Irritable Bowel Syndrome Randomized Controlled Trial

ZHAI Sai1，JIA Si-han2，ZHENG Bin3△，YANG Li-juan4，JIN Zhi-gao4△
(1.Renhe Town Institutes of Health，Beijing 101300，China;2.Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China;3.Beijing Chaoyang Hospital，Beijing 100043，China; 4.Acupuncture Coal General Hospital Beijing，100028，China)

Objective:The aim of this study is to detect effect of acupuncture on irritable bowel syndrome(IBS).Methods:64 IBS patients were selected in this study.Then the patients of the IBS were randomly divided into two groups，acupuncture group(N=32)and control group(N=32).In acupuncture group the points including Zusanli(ST36)，Shangjuxu(ST)，Xiajuxu(ST)，Dachangshu(GB)，Xiaochangshu(GB)，Ganshu(GB)，Sanyinjiao(SP6)，Guanyuan (RE)，Tianshu(GV)，Hegu(LI4)，and in control group Trimebutine Maleate Tablets and Bifidobacterium triple viable capsules were given routine to the patients.The data were collected and statistically analysed.Results:The symptom scores of IBS significantly improved in both acupuncture and control group after intervention than that before intervention.Conclusion:The results of this studysuggested that acupuncture improve clinical outcomes of IBS.

Irritable bowel syndrome;acupuncture;RCT

R246.1

:A

:1006-3250(2016)02-0404-03

2015-04-16

國家自然科學基金資助項目(81273676)-人體及胚胎大鼠穴位感受器特性研究;北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項目(JJ2013-61)

張 賽(1984-)，男，主治醫(yī)師，從事針灸治療經(jīng)穴生物學機制研究。

△通訊作者:鄭 斌(1970-)，女，主治醫(yī)師，醫(yī)學本科，從事針灸治療內(nèi)科疾病的機制研究，E-mail:zhengbin1220@ gmail.com;晉志高(1953-)，男，主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，博士研究生導師，從事針灸效應及經(jīng)穴生物學機制研究，E-mail: chicao@263.net。