小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的有效性及安全性分析

董 艷，李 靜，胡文娟，王俊霞，潘 鴻，付玉林，辛德莉

100050北京市，首都醫科大學附屬北京友誼醫院熱帶病研究所(董艷，胡文娟，辛德莉)；北京市昌平區中西醫結合醫院兒科(李靜，王俊霞，潘鴻，付玉林)

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小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的有效性及安全性分析

董 艷，李 靜，胡文娟，王俊霞，潘 鴻，付玉林，辛德莉

100050北京市，首都醫科大學附屬北京友誼醫院熱帶病研究所(董艷，胡文娟，辛德莉)；北京市昌平區中西醫結合醫院兒科(李靜，王俊霞，潘鴻，付玉林)

【摘要】目的分析小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的有效性及安全性。方法選取2014年9月—2015年4月北京市昌平區中西醫結合醫院兒科門診及住院部收治的風熱犯肺證感冒患兒60例，按就診順序分為治療組和對照組，各30例。對照組患兒給予氨溴特羅口服液治療，治療組患兒在對照組治療基礎上給予小兒肺熱咳喘口服液治療，5 d為 1個療程。治療1個療程后比較兩組患兒臨床療效、治療前后中醫癥候積分、治療期間不良反應發生情況。結果治療組患兒臨床療效優于對照組(u=2.530，P=0.011)。治療前兩組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥候積分總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后治療組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥候積分總分均低于對照組(P<0.05)。治療期間治療組僅有1例患兒在服藥后出現輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失。結論小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀，且安全性較高。

【關鍵詞】感冒；風熱犯肺；小兒肺熱咳喘口服液；治療結果

董艷，李靜，胡文娟，等.小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的有效性及安全性分析[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(1)：95-97.[www.syxnf.net]

Dong Y，Li J，Hu WJ，et al.Effectiveness and safety of xiaoer feire kechuan oral liquid in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(1)：95-97.

感冒是兒科臨床常見疾病，中醫學理論認為小兒為純陽之體，陽有余而陰不足，易患熱證，因此小兒感冒以風熱感冒較常見[1]。中醫學認為小兒形氣未充，肌膚柔弱，衛外功能較差，加之小兒寒暖不知自調，一旦調護失宜或氣候驟變，則外邪極易侵及肺，致使宣降失常，多表現為風熱犯肺證。本研究旨在觀察小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的有效性及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年9月—2015年4月北京市昌平區中西醫結合醫院兒科門診及住院的感冒患兒60例，均符合風熱犯肺證的診斷標準[2]，年齡6個月～12歲。將所有患兒按就診順序分為對照組和治療組，各30例。對照組中男11例，女19例；平均年齡(4.9±1.4)歲；病情嚴重程度：輕度4例，中度9例，重度17例。治療組中男13例，女17例；平均年齡(4.6±1.3)歲；病情嚴重程度：輕度5例，中度10例，重度15例。兩組患兒性別(χ2=0.171)、年齡(t=1.004)及病情嚴重程度(u=0.533)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療前兩組患兒中醫主次癥狀分級比較，差異均無統計學意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。排除標準：(1)年齡<6個月或>12歲患兒；(2)白細胞計數≥12.0×109/L、中性粒細胞分數≥80%，合并嚴重心、肝、腎及血液系統疾病患兒；(3)對本研究所用藥物過敏患兒；(4)嚴重肺炎或有明顯胃腸道癥狀患兒；(5)中途停止服藥患兒。本研究獲得患兒家屬知情同意。

1.2風熱犯肺證診斷標準和中醫癥候分級標準風熱犯肺證參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)、《中華人民共和國中醫藥行業標準—— 中醫病證診斷標準》，主癥：發熱，惡寒，頭痛，咳嗽，咽部紅腫疼痛，口干渴，舌質紅，苔薄白或薄黃，脈浮數；次癥：鼻塞，流涕，噴嚏，咳痰白或黃，有汗。中醫主次癥狀分級標準見表2，其中主癥輕者計3分、中者計6分、重者計9分，次癥輕者計1分、中者計2分、重者計3分；舌苔薄黃、邊尖紅計1分；脈象正常計0分，脈浮數計1分。病情嚴重程度：中醫癥候積分<13分為輕度，13～26分為中度，>26分為重度。

1.3治療方法對照組患兒給予常規治療，即口服氨溴特羅口服液(商品名：易坦靜，生產廠家：北京韓美藥品有限公司，國藥準字H20040317)，具體用法：<8個月患兒2.5 ml/次，8個月～1歲患兒5 ml/次，2～3歲患兒7.5 ml/次，4～5歲患兒10 ml/次，6～12歲患兒15 ml/次，均為2次/d。治療組患兒在對照組治療基礎上加用小兒肺熱咳喘口服液(生產廠家：黑龍江省葵花藥業有限公司，國藥準字Z10950080)，具體用法：6～8個月患兒0.5支/次，3 次/d；9個月～3 歲患兒1 支/次，3次/d；4～7歲患兒1支/次，4次/d；8～12歲患兒2支/次，3次/d，均為飯后口服。5 d為1個療程，1個

療程后觀察兩組患者臨床療效。注意風寒閉肺證及大便溏稀患兒不適用，對藥物過敏患兒禁用，過敏體質患兒慎用，且忌生冷、辛辣、油膩食物。

表2　中醫主次癥狀分級標準

1.4觀察指標比較兩組患兒臨床療效，治療前后中醫癥候積分，治療期間不良反應發生情況。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》 判定臨床療效[3]，臨床痊愈：治療3 d以內體溫恢復正常，感冒癥狀全部消失，中醫癥候積分減少≥95%；顯效：治療3 d以內體溫恢復正常，大部分感冒癥狀消失，中醫癥候積分減少≥70%；有效：治療3 d以內體溫較治療前降低，主要感冒癥狀部分消失，中醫癥候積分減少≥30%；無效：治療3 d以內體溫未降或升高，主要感冒癥狀無改善，中醫癥候積分減少<30%。

2結果

2.1臨床療效治療組患兒臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u=2.530，P=0.011，見表3)。

表3　兩組患兒臨床療效比較(例)

2.2中醫癥候積分治療前兩組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥候積分總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后治療組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥候積分總分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

表1　兩組患兒治療前中醫主次癥狀分級比較(例)

表4　兩組患兒治療前后中醫癥候積分比較±s，分)

2.3不良反應治療期間治療組僅有1例患兒服藥后有輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失。

3討論

感冒為兒科常見病、多發病，臨床上以肺熱犯肺證多見。肺熱犯肺證感冒的病位在肺衛，肺主氣、外合皮毛，開竅于鼻，肺司呼吸，通調水道，如外邪侵犯，肺失順降清肅，則肺氣不降，水液輸化無權，留滯肺絡而成痰?；蛞驕責嶂爸苯幼苽谓颍瑹捯撼商?，痰熱交阻，肺氣痹閉，出現咳嗽。病機為風熱之邪從皮毛、口鼻而入，犯及肺衛，衛表不和，肺失宣肅，屬表實之證。臨床表現呈多樣化，主癥以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、惡寒、發熱、咳嗽、全身不適為主。新生兒及嬰幼兒咳嗽反射及氣道平滑肌收縮功能差，纖毛運動功能差，不能有效清除吸入的塵埃及異物顆粒[4]，多伴有廣泛的支氣管黏膜腫脹及分泌物阻塞，特別是嬰兒由于不會咳嗽，加之痰液黏稠更不易排除，常造成呼吸道阻塞、缺氧、二氧化碳潴留，心功能不全，肺部滲出難以被吸收，甚至會導致窒息、死亡[5]。該病的致病原大部分為病毒，目前并無針對病毒感染的特效藥物，由于感冒本身是一種自愈性疾病，即使不作特殊治療，只要未并發肺炎、腎炎等其他嚴重疾病，3～10 d可自行好轉。因此，治療感冒的關鍵是對癥處理、注重護理(多喝水、多休息、清淡飲食)，以縮短病程、防治并發癥。

小兒肺熱咳喘口服液由麻杏石甘湯、白虎湯、銀翹散三方加減而成[6]，用藥精辟，組方合理，主要由麻黃、苦杏仁、(生)石膏、甘草、金銀花、連翹、黃芩、板藍根、魚腥草、知母、麥門冬組成，尤其適用于中醫辨證為風熱型咳嗽和痰熱型咳嗽者。外邪經口鼻而入，內犯于肺，肺失肅降，引起咳嗽，熱邪上逆，灼傷肺津，而致咳嗽痰多，胸悶憋氣。研究表明，金銀花、血腥草、板藍根等可以抑制細菌、病毒生長，破壞細菌超微結構，進而發揮抗感染作用[7]；麻黃可以抑制氣管炎性物質的刺激和過敏遞質的釋放，松弛氣管平滑肌，從而發揮平喘作用[8]；苦杏仁能抑制延髓中樞，緩和炎癥對咽部刺激，從而發揮鎮咳作用；甘草能促進支氣管和咽部黏膜分泌黏液，稀釋濃痰，并能增加支氣管纖毛蠕動，從而發揮祛痰作用；另外，知母對人體細胞膜Na+-K+-ATP酶活性具有明顯抑制作用，可減少機體產熱，且與麥冬、石膏配伍具有解熱作用[9]。現代藥理學研究證實，小兒肺熱咳喘口服液具有祛痰、解熱、抑制氣喘、清瀉肺火、滋陰潤肺、抗菌消炎的作用[10]。

本研究采用小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證，結果顯示，治療組患兒臨床療效優于對照組；治療前兩組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥候積分總分間無明顯差異，治療后治療組患兒發熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評分及中醫癥侯積分總分均低于對照組，提示小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀。本研究進一步分析用藥安全性發現，治療期間治療組僅有1例患兒服藥后有輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失，提示小兒肺熱咳喘口服液安全性較高，適合小兒服用。

綜上所述，小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀，且安全性較高，適合兒童使用。

作者貢獻：董艷進行實驗設計與實施、資料收集整理、撰寫論文、成文并對文章負責；李靜、胡文娟、王俊霞、潘鴻、付玉林進行實驗實施、評估、資料收集；辛德莉進行質量控制及審校。

本文無利益沖突。

參考文獻

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(本文編輯：謝武英)

Effectiveness and Safety of Xiaoer Feire Kechuan Oral Liquid in the Adjuvant Treatment of Common Cold in Children Diagnosed as TCM Type of Wind-heat Invading Lung

DONGYan，LIJing，HUWen-juan，etal.

TropicalDiseaseInstituteofCapitalMedicalUniversityAffiliatedBeijingFriendshipHospital，Beijing100050，China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the effectiveness and safety of xiaoer feire kechuan oral liquid in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung.MethodsFrom September 2014 to April 2015，a total of 60 common cold children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung were selected in the Department of Pediatrics，the Integrated Chinese and Western Medicine Hospital of Changping，Beijing，and they were divided into control group and treatment group according to visiting sequence，each of 30 cases.Children of control group received ambroxol and clenbuterol oral liquid，while children of treatment group received xiaoer feire kechuan oral liquid based on ambroxol and clenbuterol oral liquid；both groups treated for 1 course(5 days as a course).Clinical effect，TCM syndromes score before and after treatment，incidence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups.ResultsThe clinical effect of treatment group was statistically significantly better than that of control group(u=2.530，P=0.011).No statistically significant differences of fever score，headache score，dry throat pain score，nasal obstruction and rhinorrhoea score，cough score or total TCM syndromes score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while fever score，headache score，dry throat pain score，nasal obstruction and rhinorrhoea score，cough score and total TCM syndromes score of treatment group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).During treatment，1 case of treatment group occurred mild diarrhea after taking the medicine，but the symptom disappeared spontaneously after discontinuation.ConclusionXiaoer feire kechuan oral liquid has good effectiveness and safety in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung，can effectively relieve the symptoms.

【Key words】Common cold；Wind-heat invading lung；Xiaoer feire kechuan oral liquid；Treatment outcome

(收稿日期：2015-09-12；修回日期：2016-01-18)

【中圖分類號】R 254.9

【文獻標識碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.01.028

通信作者：辛德莉，100050北京市，首都醫科大學附屬北京友誼醫院熱帶病研究所；E-mail：xind148@126.com

基金項目：北京市科學技術委員會資助項目：北京地區兒童重癥肺炎支原體肺炎臨床特征和控制方案研究(Z131100004013029)

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