廣西一制藥企業嚴重違反GMP規定被責令停產
2016-03-16 20:50:52程群,潘強
廣西質量監督導報 2016年7期
廣西一制藥企業嚴重違反GMP規定被責令停產
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局日前通報，桂林安和藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（GMP）規定，依法收回其藥品GMP證書，責令其停止生產。
通報稱，食品藥品部門在對企業進行監督檢查時發現，桂林安和藥業有限公司藥品、食品共線生產，未對與食品共線生產的藥品進行風險評估；固體制劑車間生產的藥品存在被污染的風險，并且公司今年生產的藥品均未進行留樣。
檢查人員發現，這家公司藥品、食品關鍵崗位人員，包括質量負責人、生產負責人、檢驗人員、生產人員，都是由相同人員兼任。
據了解，自治區食品藥品監督管理局已對發現的違法違規行為依法立案查處。（程群、潘強）
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