醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定中需要注重的問題研究

阿米娜·卡德爾　海衣沙爾·斯瑪依爾

摘要：文章針對醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定工作質量控制要求，分析醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定中需要注意的問題，包括檢定前的準備、檢定超聲輸出強度等，再對相關措施的臨床驗證效果進行討論，以期為醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定提供理論支撐。

關鍵詞：醫用超聲診斷儀；超聲源計量檢定；漏電流檢定；分辨力檢定；盲區檢定 文獻標識碼：A

中圖分類號：TH776 文章編號：1009-2374（2016）09-0066-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.09.031

醫用超聲診斷儀是臨床醫學的常用計量設備，隨著醫療衛生事業的發展，醫用超聲診斷儀在臨床上的作用越來越明顯，并受到社會的普遍關注。在此背景下，我國《計量法》中將醫用超聲診斷儀作為強制檢定的計量設備，并對相關設備的檢定方法、步驟進行規范。在新時期下，合理使用醫用超聲源成為醫療衛生機構工作的重點，本文將以此為背景，對醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定的相關問題進行分析。

1 醫用超聲源診斷儀超聲源計量檢定中需要注意的問題

1.1 做好檢定前的準備工作

在計量檢定之前，要做好檢定儀器的檢查工作，重點檢查漏電流測量儀、毫瓦級超聲功率計是否處于正常的工作狀態下。除此之外，還需要做好其他配套工作的檢查工作：（1）仿真模塊聲窗是否干凈、整潔，若發現氣泡現象，需要通過注射器抽空內部氣體；（2）檢查儀器是否存在影響機械性能的損傷，前后面板上的文字標識是否清晰等；（3）通電后超聲輸出是夠正常，并且要詳細查閱說明書，了解相關設備的配置及其技術指標。

1.2 檢定超聲輸出強度

檢定時，先預熱被檢儀器30～40min，再將毫瓦級超聲動率計放置平穩并調整水平泡至中心位置。隨后接通被檢儀器電源，將除氣蒸餾水注入水槽中，直到水位線達到標定刻度。上述工作結束后，凍結被檢儀器圖像，并將靶位指示調零，確定功率計讀數。一般在整個操作中，需要通過超聲功率計對探頭進行至少為3次的聲功率測量，并以諸多測量結果的平均值為最終測量結果。

醫用超聲診斷儀器的超聲源對輸出有著十分嚴格的閾值標準：整個超聲輸出強度小于等于10mW/cm2，一旦大于該限定值后，要及時在檢定報告書中明確輸出聲強的具體數據，并標明“嚴禁孕婦檢查”的字樣。這是因為超聲的實質屬于一種機械波，在與人體組織發生作用時會轉化部分熱能，隨著輸出到達一定量，這種能量會對人體組織超聲破壞，甚至增加染色體畸變率概率，不利于胎兒后期生長。為進一步確定超聲輸出的實際強度，整個超聲輸出強度計算公式為：

式中：代表一起的輸出聲強，單位為mW/cm2；S代表探頭的實際輻射面積，單位為cm2；P代表儀器的實際輸出聲功率，單位為mW。

另外，考慮到毫瓦級超聲功率計對精度、靈敏度的要求較高，因此在工作中應該重視對以下兩方面的控制：（1）要避免因人員走動而引起震動或空調運行而導致氣流流動而產生的干擾；（2）為保證超聲波束能垂直作用于反射靶，在檢定凸陣時可以考慮IEC60601-2-37標出的“1cm孔徑有界輸出功率”——通過專門制作的（中間設置一個1cm寬窗口）掩膜來輔助檢定，避免測量誤差。

1.3 漏電流檢定

在漏電流檢定過程中，整個檢定過程也有嚴格的規范要求。例如，檢定的強度不能大于等于100μA。這是因為當超聲源探頭在工作時會產生約為100kV的脈沖電壓，若在工作中出現探頭絕緣異常現象，會導致人體漏電流過高，進而對人體造成損傷。

其正確的處理措施為：將兩支表筆分別連接在涂有導電膏的銅板與被檢儀器地線上。工作中，將被檢儀器探頭輻射面置于銅板上，接通電源，獲取漏電流測量儀數據。之后，凍結圖像，并將兩只表筆反接在相應設備上，再次獲取儀表數據，并凍結圖像。在兩次數據獲取結束后，以兩次數據中的較大者為儀器漏電流的實際數據。其整個測量結構如圖1所示：

圖1 漏電流檢定結構圖

1.4 分辨力檢定

所謂分辨力檢定，就是指在應用B超檢測設備時，需要清晰地在熒光屏上顯示人體器官信息。一般在檢查1mm軸向分辨力時，若受到遮擋物的影響而不乏確定分辨力靶群分支中的靶線，并在完成同一靶群軸處側向分辨力檢測后，提高增值參數，并再次觀察。

同時考慮到分辨力檢定主要通過超聲診斷儀顯示設備對目標組織細微結構的分辨能力，該參數與超聲源的發射脈沖頻率、聚焦形式、系統動態范圍、亮度、對比度的調節以及顯示器的性能密切相關。一般在檢定過程中，需要采取高對比亮度，盡可能隱沒背景圖像，保證屏幕上的靶線清晰可見。同時，將靶群上探頭與聲窗進行耦合，并在最淺位置處和對應靶群聚焦，按順序記錄分辨出來的最小的靶線之間的距離。

1.5 盲區檢定

從采用的超聲體模特點來看，其應設置盲區班群。在操作中，為有效控制檢定過程中出現的干擾現象，可以通過近場聚焦的方法來清晰觀察盲區靶線。在這項操作中需要注意的是，考慮到圖像在初期檢定中表現的較為狹窄，在這種情況下想要將全部的盲區靶點集中在一張圖像上的難度非常大。為有效解決這一問題，在操作中需要緩慢、平穩的移動探頭，盡可能地顯示盲區靶點信息，進而快速發現靶線信息。

1.6 囊性病灶直徑誤差

對準超聲體模中部，用探頭進行逐一掃描；調節被檢儀器參數，以顯示均勻聲像圖為標準。將探頭轉移到指定的囊性病灶上方，令其在囊性病灶所在位置進行聚焦。在這個過程中，不同焦所對頂的囊性病灶信息存在差異，具體資料如表1所示：

表1 囊性病灶尺寸與聚焦頻率統計表

囊性病灶直徑 10.0mm 6.0mm 4.0mm

頻率 4MHz 5MHz 7.5MHz

在操作中，若發現囊性特征無回波區，并觀察囊性病灶是否存在畸變現象。另外，在測量病灶時要保證縱向、橫向誤差小于等于10.0%，為保證測量的質量，也可以通過電子光標外切于病灶，保證檢定質量。

2 實例論證

2.1 背景介紹

某醫院在超聲診斷儀超聲源計量檢定工作中，發現其在檢定工作中存在諸多問題，具體資料如表2所示：

表2 案例項目檢定問題統計表

問題 問題原因 處理方法

B超顯示中發現異物 聲窗內發現氣泡 抽取聲窗內的氣泡

漏電流檢測顯示結果偏小 漏電流儀表筆接觸方法不恰當 控制儀表筆接觸方法，并進行多次測量

靶線呈現不清晰 參數不科學 提高亮度對比度

靶線鋪展不理想 焦點位置不合理 將焦點設置在靶群所在位置

2.2 效果分析

在經過上述處理后，該醫院的超聲診斷儀超聲源計量檢定工作的工作質量顯著上升，得到了社會的一直好評。

3 結語

本文主要分析了醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定的相關問題，并對其中的注意項目進行討論，最后結合案例對其向措施的應用效果進行分析。總體而言，計量檢定工作是醫用超聲診斷儀準確性的重要保證，在工作中，相關工作人員要重視對《醫用超聲診斷儀超聲源》規程和相關超聲工作原理的學習研究，重視用先進的規章制度指導自身實踐，確保能全面掌握檢定方法，為提高醫院整體計量檢定效果奠定基礎。

參考文獻

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（責任編輯：蔣建華）