TP—ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果觀察

許宏興 陸小營

【摘要】目的：探討TP-ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果。方法：取2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優生檢查的2528對育齡夫婦5056例血清，分別采用TP-ELISA與RPR檢測來篩查梅毒，對于TP-ELISA與RPR篩查出的陽性標本再給予TPPA法進行復查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。結果：TP-ELISA法檢測的梅毒陽性率為1.3%（67/5056），RPR法檢測的梅毒陽性率為0.8%（40/5056），兩組比較差異明顯（P<0.01）；TPPA復檢中，TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（P<0.01）。結論：在梅毒篩查中，TP-ELISA法特異性好、靈敏度高，準確率要高于RPR法，值得推廣。

【關鍵詞】TP-ELISA；RPR梅毒篩查；效果

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1671-8801（2016）01-0014-02

梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性系統性傳播疾病，人體一旦感染梅毒可引起多種復雜的免疫反應和臨床癥狀，增大了診斷和治療的難度[1]。婦女感染梅毒會導致嚴重的危害，易造成不孕、流產、早產、死胎、胎兒畸形、先天性梅毒兒。男性感染梅毒可誘發女方宮內感染或由精子直接帶入受精卵而影響胎兒，造成流產、死胎、胎兒先天性梅毒等。因此臨床中對于梅毒的早期診斷，孕前優生檢查尤為必要，選擇特異性高、敏感性強的梅毒檢測方法有利于提高梅毒檢測率[2]。本研究旨在探討TP-ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

取2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優生檢測的2528對育齡夫婦（5056例血清），其中男、女各2528例，年齡21-44歲，平均年齡（28.4±5.2）歲。所有對象對本次研究均知情并同意。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑

TP-ELISA與RPR試劑均由上海科華生物技術有限公司生產，TPPA試劑由日本富士瑞必歐株式會社生產。

1.2.2 檢測儀器

酶標儀型號：RT-2100C，由深圳雷杜生命科學股份有限公司生產，洗板機型號：KHB ST-96W，由上海科華醫學精密儀器有限公司生產，多用振蕩器型號：XK96-6，由江蘇江堰市新康儀器廠生產。

1.2.3 檢測方法

對象均空腹采血，所有標本均采用 TP-ELISA與RPR法進行梅毒篩選，二者檢出的陽性標本再采用TPPA法進行復查確證。所有操作均嚴格按照試劑說明書進行，并保證試劑在有效期內使用。所有檢測均由專業檢驗科醫師完成。

1.3 觀察指標

比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查陽性率，再對TP-ELISA與RPR篩查出的陽性標本給予TPPA法進行復查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。

1.4 統計學分析

所有數據均采用SPSS13.0統計學軟件處理，計數資料采用X2檢驗，檢驗水準為σ=0.05。

2 結果

對2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優生檢測的2528對育齡夫婦5056例血清采用TP-ELISA與RPR法進行檢測，兩種方法均檢出陰性，見下表1。

TP-ELISA與RPR法均顯示陽性標本，TPPA復檢均為陽性；TP-ELISA法陽性而RPR法陰性標本，TPPA復檢陽性33例，陰性12例；TP-ELISA法陰性而RPR法陽性標本，TPPA復檢均為陰性；TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（X2=9.109，P<0.01）。

3 討論

梅毒主要傳播途徑為性和血液傳播，曾經我國已基本消滅梅毒，但隨著改革開放后人民生活水平的提高，生活方式逐漸多樣化，梅毒的發病人數逐漸增加，此病臨床上可表現為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潛伏梅毒和先天梅毒等[3]。患者處于一期梅毒時，病菌只拘束在局部，尚無全身擴散，此時是治療的最佳時機[4]。但進入二期梅毒時，病毒已侵入血液和淋巴，進行全身擴散，二期梅毒患者一般無法根治，因此早期診斷對于梅毒的治愈具有重要意義[5]。加強對梅毒的篩查能有效發現潛在梅毒。

TP-ELISA法是通過檢測患者血清標本的梅毒特異性抗體lgM、lgG來實現對梅毒陽性的檢測，是一種基因工程的檢測方法。目前臨床中使用率較高，該方法檢測試劑成本較低，且操作簡便，特異性和靈敏性較高。RPR法是采取心磷脂為抗原，將梅毒感染后機體細胞受破壞裂解釋放出的螺旋體表面脂質和類脂質作為檢測抗體，此方法操作簡便，成本低廉，但值得注意的是若患者具有自身免疫疾病、腫瘤、皮膚病等，假陽性發生率較高。

TPPA是目前臨床中確認的高準確率的梅毒檢測方法，此方法將梅毒的精制菌體成分進行提取，將其包被于紅色明膠粒子上，明膠粒子可與梅毒螺旋體抗體發生凝集反應，檢測患者血清的梅毒抗體。此方法具有較高的敏感性和特異性，但該方法試劑昂貴，操作復雜，檢測時間較長，對操作者技術要求較高，不適合大批量的樣本檢測，可作為其他檢測方法的陽性確認實驗。

綜上所述：TP-ELISA法檢測在梅毒篩查中準確率要高于RPR法，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1]楊波，向華國，招強光.梅毒螺旋體血清學調查結果分析[J].中國熱帶醫學，2OlO，lO（1）：21，27.

[2]李丹，崔巍，高偉.血清中梅毒抗體檢測的研究進展[J].內蒙古醫學雜志，2OlO， （3）：321-324.

[3]張林偉，張娜，高素萍，等.RPR、TP-ELISA和TPPA在無償獻血者梅毒篩查中的應用評價[J].標記免疫分析與臨床，201 l，18（6）：372—374.

[4]羅瀾.ELISA和RPR聯合檢測對梅毒診斷的意義[J].現代診斷與治療，2014（1）：147.

[5]繆亞梅，王文鼎.常用梅毒抗體檢測方法的比較[J].海南醫學，2013，24（8）：1168-1170.