關(guān)于藥物分析學(xué)科教學(xué)體系的研究*

許妍妍，張亞妮，王玉明，崔廣智，李遇伯

(天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院，天津　300193)

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關(guān)于藥物分析學(xué)科教學(xué)體系的研究*

許妍妍，張亞妮，王玉明，崔廣智，李遇伯

(天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院，天津300193)

面對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國際化以及CFDA針對仿制藥一致性評價(jià)的新要求，高校藥物分析學(xué)科教學(xué)面臨越來越多的挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步完善藥物分析學(xué)科的培養(yǎng)方案，推動(dòng)筆者所在學(xué)校藥物分析學(xué)科的教學(xué)改革，現(xiàn)對全國幾大院校藥物分析學(xué)科的教學(xué)方案進(jìn)行調(diào)研分析，并從課程設(shè)置、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教學(xué)學(xué)時(shí)及教材建設(shè)等方面入手進(jìn)行歸納總結(jié)，提出符合我校藥物分析學(xué)科發(fā)展的培養(yǎng)計(jì)劃，有助于提高教學(xué)質(zhì)量,滿足藥品質(zhì)量全面控制對藥物分析高素質(zhì)專業(yè)人才的要求。

藥物分析；調(diào)查研究；教學(xué)改革

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革，我國藥學(xué)事業(yè)迅速發(fā)展，在國際的影響力和競爭力日益增大，各醫(yī)藥行業(yè)對藥學(xué)專業(yè)人才越發(fā)需求。藥物分析是整個(gè)藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中一個(gè)重要的組成部分，是我國藥學(xué)專業(yè)中規(guī)定設(shè)置的一門主干專業(yè)課程，是利用分析測定手段，發(fā)展藥物的分析方法，研究藥物的質(zhì)量規(guī)律，對藥物進(jìn)行全面檢驗(yàn)和控制的學(xué)科[1]。學(xué)習(xí)藥物分析的意義不僅在于掌握藥物分析的基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能，更在于為將來的工作提供研究的方法與思路[2]，以能勝任藥物研發(fā)中分析方法建立以及藥品質(zhì)量控制的重要任務(wù)，因此藥物分析是藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)中舉足輕重的學(xué)科。本文將從課程設(shè)置、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教學(xué)學(xué)時(shí)和選用教材四大方面分析國內(nèi)高校藥物分析課程的現(xiàn)狀，并結(jié)合本校實(shí)際情況，針對現(xiàn)狀提出完善措施。

1　課程設(shè)置

藥物分析是一門強(qiáng)綜合性的學(xué)科，涉及無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、分析化學(xué)、儀器分析、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥劑學(xué)等[3]。藥物分析課程的任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生對藥品具備強(qiáng)烈的質(zhì)量控制觀念，教會(huì)學(xué)生運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的化學(xué)合成藥物、天然藥物、中藥、生化藥物及其各種制劑的質(zhì)量控制方法[4]。

復(fù)旦大學(xué)的藥物分析教研室為藥學(xué)本科生及成人教育開設(shè)的課程有：藥物分析Ⅰ、藥物分析Ⅱ、化學(xué)分析和儀器分析。該課程采用小班化教學(xué)和研討型、互動(dòng)型教學(xué)形式。浙江大學(xué)安排學(xué)生分兩個(gè)學(xué)期學(xué)習(xí)藥物分析課程，在秋冬學(xué)期開設(shè)藥物分析Ⅰ學(xué)習(xí)課程，在春夏學(xué)期學(xué)習(xí)藥物分析Ⅱ課程。雖然大部分高校的藥物分析課程均采用標(biāo)準(zhǔn)的教學(xué)大綱，但在教學(xué)中也暴露出藥物分析學(xué)科中存在的一些問題。如學(xué)生的聽課效率低，自主學(xué)習(xí)能力和實(shí)踐操作能力欠缺，教師的授課形式古板，與學(xué)生的互動(dòng)少。我校藥物分析課程安排在第7學(xué)期，學(xué)情分析發(fā)現(xiàn)學(xué)生在這一階段面臨考研復(fù)習(xí)、就業(yè)面試等問題，對藥物分析課程學(xué)期缺乏積極性，影響了課堂出勤及學(xué)習(xí)效果。針對在教學(xué)中出現(xiàn)的問題，我校將修訂培養(yǎng)方案，將藥物分析課程調(diào)整至第6學(xué)期開設(shè)。同時(shí)創(chuàng)新教學(xué)形式，采取開放式教學(xué)模式，教師在統(tǒng)一大綱的前提下，授課時(shí)充分利用多媒體資源，開設(shè)課堂活動(dòng)，引入PBL和討論式教學(xué)等新穎的教學(xué)手段，增強(qiáng)提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性。在學(xué)習(xí)中期，組織學(xué)生到藥廠參觀實(shí)習(xí)，使學(xué)生親身體驗(yàn)藥品生產(chǎn)的全過程，將所學(xué)的理論與實(shí)踐相結(jié)合，加強(qiáng)學(xué)習(xí)的目的性。

2　實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理

藥物分析也是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科。通過藥物分析實(shí)驗(yàn)培養(yǎng)學(xué)生樹立強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念，熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序，掌握常用的藥物分析方法，能運(yùn)用課程基本理論及有關(guān)專業(yè)知識分析和解決實(shí)驗(yàn)中的問題，增強(qiáng)學(xué)生的專業(yè)素質(zhì)和職業(yè)競爭能力。

藥物分析實(shí)驗(yàn)要求學(xué)生能熟練運(yùn)用分析儀器，了解原理，應(yīng)用分析方法對藥物進(jìn)行定性和定量分析測定。但是，中醫(yī)院校藥學(xué)類專業(yè)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)仍舊處于薄弱狀態(tài)，存在很多問題。首先，教師和學(xué)生對實(shí)踐教學(xué)的重視度不高，實(shí)驗(yàn)教學(xué)附屬于理論教學(xué)，實(shí)驗(yàn)間缺乏應(yīng)有的內(nèi)在聯(lián)系，訓(xùn)練梯度不明顯。其次，管理體制不完善，實(shí)驗(yàn)室依附于教研室，缺乏獨(dú)立性，缺乏按專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行的系統(tǒng)性、綜合性訓(xùn)練。最后，實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)投入不足，使用分散，效率不高，久而久之，造成設(shè)備老化，質(zhì)量滑坡[5]。

我校深入分析現(xiàn)有實(shí)踐教學(xué)體系中存在的欠缺，從硬件與軟件兩方面共同加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)。學(xué)校將購入更多的實(shí)驗(yàn)儀器，投入充足的科研基金，加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)力度，改善實(shí)驗(yàn)教學(xué)條件，與校外企業(yè)建立合作關(guān)系，創(chuàng)立校外實(shí)訓(xùn)基地。同時(shí)開放科研實(shí)驗(yàn)室，鼓勵(lì)和支持本科生申請創(chuàng)新基金課題，參與教師的科研活動(dòng)，有機(jī)會(huì)將理論知識與待解決的實(shí)際科學(xué)問題聯(lián)系起來，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的求知欲和學(xué)習(xí)自覺性，最終達(dá)到提高學(xué)生的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐動(dòng)手能力。

3　教學(xué)學(xué)時(shí)

學(xué)時(shí)的長短對教學(xué)工作和學(xué)生的學(xué)習(xí)有重要影響。學(xué)時(shí)過長會(huì)導(dǎo)致課堂內(nèi)容多，學(xué)科壓力大，學(xué)生的接受能力減弱；而學(xué)時(shí)短則導(dǎo)致教學(xué)內(nèi)容不夠詳細(xì)，學(xué)生無法掌握學(xué)科的全部內(nèi)容。

根據(jù)不同學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃，各大高校的學(xué)時(shí)安排也有所差異。中國藥科大學(xué)藥物分析課程的總學(xué)時(shí)是102，其中理論課和實(shí)驗(yàn)課比例1:1，各占51學(xué)時(shí)。沈陽藥科大學(xué)藥物分析課程由3大模塊構(gòu)成，共136學(xué)時(shí)，除藥物分析概論第1階段預(yù)備知識的4學(xué)時(shí)，共132學(xué)時(shí)。其中理論授課68學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)教學(xué)64學(xué)時(shí)。我校藥物分析專業(yè)理論課有54學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)課有36學(xué)時(shí)。

藥物分析作為藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的核心學(xué)科，各高校均應(yīng)給予充分的學(xué)時(shí)使學(xué)生走進(jìn)、認(rèn)識并掌握藥物分析這門學(xué)科。然而當(dāng)前專業(yè)課數(shù)量多，課堂內(nèi)容繁重，學(xué)生課業(yè)壓力大，自主學(xué)習(xí)時(shí)間缺乏。為了提高教學(xué)質(zhì)量，增加學(xué)生的學(xué)習(xí)空間，我校將適當(dāng)調(diào)整課內(nèi)教學(xué)學(xué)時(shí)，開設(shè)一些創(chuàng)新性的專業(yè)選修課。在教學(xué)計(jì)劃內(nèi)設(shè)置自學(xué)學(xué)時(shí)，比如《抗生素類藥物的分析》一章，提出明確的學(xué)習(xí)內(nèi)容和自學(xué)要求，使學(xué)生能夠充分利用學(xué)校的圖書館資源，培養(yǎng)學(xué)生查閱文獻(xiàn)和篩選文獻(xiàn)的能力，再以小組為單位讓學(xué)生從課桌到講臺(tái)自主完成講授，教師輔以指導(dǎo)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。

4　教材建設(shè)

藥物分析的教科書都是以我國《藥典》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，系統(tǒng)闡述各類藥物的質(zhì)量控制方法及技術(shù)。我國《藥典》是每5年更新一版，在新版本的《藥典》中，對不少藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改和提升，并引入一些新的藥物和新的質(zhì)量控制方法及項(xiàng)目[6-7]。現(xiàn)今各高校使用的《藥物分析》大多數(shù)是由人民衛(wèi)生出版社、高等教育出版社及清華大學(xué)出版社出版。

由杭太俊教授主編，人民衛(wèi)生出版社出版的《藥物分析》第7版是衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材、全國高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)第七輪規(guī)劃教材書目。北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、天津大學(xué)、河北大學(xué)、中山大學(xué)等均選用其作為藥物分析專業(yè)課的教材。該教材進(jìn)一步明確藥物分析的任務(wù)和作用，加強(qiáng)了藥品質(zhì)量研究方法、內(nèi)容和指導(dǎo)原則的系統(tǒng)介紹，注重分析方法的多樣性和代表性，注重新舊及國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)在藥品質(zhì)量控制方法和技術(shù)上的比較。浙江大學(xué)采用曾蘇教授主編的《藥物分析學(xué)》第2版，由高等教育出版社出版。全書共分總論和各論兩大部分：總論以藥物分析學(xué)的技術(shù)和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)過程和藥物使用過程中的實(shí)際應(yīng)用為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)藥物分析學(xué)的共性與特點(diǎn)；各論重點(diǎn)敘述八大類藥物的結(jié)構(gòu)(官能團(tuán))、理化性質(zhì)與分析方法的邏輯相關(guān)性，將鑒別、檢查和含量測定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結(jié)構(gòu)(官能團(tuán))分析導(dǎo)出其理化性質(zhì)，再由理化性質(zhì)(反應(yīng)原理)引出分析方法，即“結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)，性質(zhì)決定方法”，強(qiáng)調(diào)對藥物結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系的理解。趙春杰教授編著的《藥物分析》由清華大學(xué)出版社出版，緊密圍繞我國《藥典》(2010年版)，注重內(nèi)容的完整性、科學(xué)性及先進(jìn)性，注重學(xué)習(xí)過程的循序漸進(jìn)和深入淺出，以常用的分析方法為主線，以典型的藥物分析為示例，注重講解如何根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化特性來選擇分析方法，培養(yǎng)學(xué)生的藥物分析思維方式。本校目前采用杭太俊教授主編的《藥物分析》第7版教材，根據(jù)教材的編排將授課內(nèi)容整合劃分為四個(gè)教學(xué)單元，即藥品質(zhì)量控制的法典和規(guī)范、藥物分析的基本方法、代表性藥物的分析規(guī)律和制劑分析及方法進(jìn)展，圍繞藥物質(zhì)量控制，由總論到各論再到制劑分析，逐層深入，使學(xué)生掌握藥品質(zhì)量研究的技術(shù)與方法。同時(shí)，在教材升級改版以前，教師將與時(shí)俱進(jìn)，根據(jù)最新版《藥典》在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法及內(nèi)容上的提升與改動(dòng)，適時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容，比如含量測定方法學(xué)驗(yàn)證的新要求等，讓學(xué)生掌握《藥物分析》的前沿。

5　結(jié)　語

藥物分析學(xué)科教學(xué)改革是學(xué)院科研、師資力量和管理水平等諸多因素的綜合體現(xiàn)，是提高教學(xué)質(zhì)量的重要方法和基本途徑，是有效落實(shí)教學(xué)計(jì)劃的重要保證。綜上所述，針對藥物分析學(xué)科面臨的問題，通過對國內(nèi)高校藥物分析學(xué)科教學(xué)體系的歸納總結(jié)，本校將從課程設(shè)置、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教學(xué)學(xué)時(shí)及教材等方面開展藥物分析教學(xué)改革工作，不斷提高教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量，培育更多的高素質(zhì)應(yīng)用型藥學(xué)專業(yè)人才，以適應(yīng)新形勢下藥品國際化對藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷提高的要求，為國家的醫(yī)藥事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

[1]杭太俊.藥物分析[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:3.

[2]付春梅,錢廣生,晁若冰.探究式教學(xué)在藥物分析教學(xué)中的應(yīng)用.藥學(xué)教育[J].2012,28(4):35-37.

[3]徐溢,郝敦玲,盧倩,等.藥物分析教學(xué)改革的思考[J].藥學(xué)教育,2007,23(5):40-41.

[4]張家驪.制藥工程專業(yè)藥物分析教學(xué)改革的探討[J].廣州化工，2010,38(11):236-237.

[5]張大方,貢濟(jì)宇,趙躍剛.高等藥學(xué)類專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系改革研究與實(shí)踐[J].長春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2003,19(3):88-90.

[6]國家藥典委員會(huì).中國藥典(一部)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2015:前言.

[7]楊春娟,王立波,李倩,等.《中國藥典》在藥物分析教學(xué)中的運(yùn)用[J].藥學(xué)教育，2012,28(2):45-47.

Research on Teaching System of the Discipline of Pharmaceutical Analysis*

XU Yan-yan, ZHANG Ya-ni, WANG Yu-ming, CUI Guang-zhi, LI Yu-bo

(School of Chinese Materia Medica, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)

InordertomeettheinternationalizationofdrugqualitystandardandstandardofconsistencyevaluationforgenericdrugbyCFDA,itbecomesmoreandmorechallengingforteachingofpharmaceuticalanalysisincollege.Tofurtherperfectthetrainingprogramofdisciplineofpharmaceuticalanalysis,andtopromotethereformforteachingofpharmaceuticalanalysisintheauthors’university,teachingschemesforthedisciplineofpharmaceuticalanalysisinseveralmajorcollegesanduniversitiesnationwideweredeeplyinvestigatedandanalyzed.Bygeneralizationandsummarization,trainingplansfromtheaspectsofcurriculumprovision,experimentteaching,teachinghoursandtextbookdevelopmentsuitablefordisciplinarydevelopmentinuniversitywereproposed.Teachingreformwouldbehelpfultoimprovethequalityofteaching,andtosatisfythedemandofdrugtotalqualitycontrolonhighqualityprofessionalsinpharmaceuticalanalysis.

pharmaceuticalanalysis;surveyresearch;teachingreform

天津市普通高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革研究計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目(No:B05-1007)。

許妍妍(1983-)，女，講師，主要從事藥物分析教學(xué)與研究工作。

李遇伯(1978-)，女，副教授，主要從事藥物分析教學(xué)與研究工作。

TQ914.1

A

1001-9677(2016)013-0170-03