美國FDA批準Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤

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美國FDA批準Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤

美國FDA于2016年1月28日批準化療藥物Halaven(eribulin mesylate)用于治療脂肪肉瘤(Liposarcoma)，適用于癌細胞已經轉移或者無法進行外科手術切除腫瘤的患者，同時只限用于此前已經接受過蒽環類藥物(anthracycline)化療的患者。

脂肪肉瘤是一種軟組織肉瘤(Soft tissue sarcoma,STS)。軟組織肉瘤可發生在機體全身的各類軟組織，包括肌肉、腱、脂肪、血管、淋巴管、神經和關節組織等，多發部位是頭、頸、四肢、軀干和腹部。據美國國立癌癥研究院統計，2014年美國約有12 000人罹患軟組織肉瘤。

顧名思義，脂肪肉瘤發生于脂肪細胞。Halaven是FDA批準的第1種可以確切延長脂肪肉瘤患者生存時間的藥物，臨床研究數據顯示Halaven可以將脂肪肉瘤患者的生存時間總體延長約7個月。

Halaven常見的毒副作用包括疲倦、惡心、脫發、便秘，以及神經損傷引發的虛弱和手腳麻木、腹痛和發燒等。此外，還可能導致白細胞減少和低血鉀、低血鈣。

Halaven可能引起的嚴重毒副作用包括白細胞減少，并可能增加嚴重感染甚至導致死亡的風險，還有周圍神經損傷引發的手腳麻木、刺痛和灼熱，此外可能對胎兒造成損害，影響心率(QTc間期延長，可能致死)等。

Halaven由衛材公司(Eisai)生產和銷售，FDA同時授予孤兒藥地位。

(來源：美國FDA政府公告，2016-01-28 夏訓明 編譯)