糖化血紅蛋白即時檢測常見問題的原因分析及護理對策

馬　婷，姜　蕓

(東南大學醫學院附屬南京同仁醫院，江蘇南京　211102)

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·基礎護理·

糖化血紅蛋白即時檢測常見問題的原因分析及護理對策

馬婷，姜蕓

(東南大學醫學院附屬南京同仁醫院，江蘇南京211102)

摘要：總結分析應用糖化血紅蛋白即時檢測系統—拜安時?檢測即時糖化血紅蛋白出現常見問題的原因，并提出護理對策。通過對230例患者的260次檢測，出現錯誤29次，錯誤代碼分別為OR5、QC30、QR7、OR3、OR4、QC6、<4%或>13%(顯示一系列錯誤代碼)，補測29次。分析原因為操作環境或檢測儀器溫度<18℃、操作環境光線不足和加樣速度的影響、血紅蛋白異常、結果超過檢測范圍、測試卡插入時間過長、血量過多或過少等，根據原因針對性地提出對策，制定改進措施，以提高糖化血紅蛋白即時檢測的準確率。

關鍵詞：糖化血紅蛋白；即時檢測；問題；原因分析；護理

doi:10.3969/j.issn.1671-9875.2016.02.017

糖尿病患者人數呈逐年上升趨勢，部分國家將糖化血紅蛋白(HbA1c)作為篩查糖尿病高危人群和診斷糖尿病的一種方法[1]。HbA1c可反映近期2～3個月的平均血糖水平，操作簡便，并且不受進食影響，患者依從性好。2010年美國糖尿病學會(ADA)指南已將HbA1c≥6.5%作為糖尿病診斷標準之一，2011年WHO也建議在條件具備的國家和地區采用這一切點診斷糖尿病。雖然中國2型糖尿病指南目前不推薦在我國采用HbA1c診斷糖尿病，但其仍是判斷糖尿病患者血糖控制情況的重要指標，并在糖尿病病情監測中發揮著重要作用[2-4]。HbA1c即時檢測技術整合應用了微電子學、光學、免疫學和干化學試劑的多項技術。此技術直接將稀釋和處理過的血樣加入樣品加樣端口，5 min后結果以數字形式顯示于液晶顯示器上。為了能夠加快臨床判斷，提高醫護工作效率，2013年5月,本院正式采用拜安時?(A1CNow+)即時檢測系統檢測即時HbA1c，至2013年8月共檢測患者230例次，為更好地服務患者，進一步提高護理水平，現將檢測常見問題分析及護理對策報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料2013年5月至8月檢測230例患者，其中男154例、女76例；年齡22～81歲，平均年齡50.97歲；除外即時檢測系統無法正常讀數3例，227例HbA1c檢測值5.4%～13.0%，平均值(7.8±1.2)%。

1.2操作方法機器的校準使用了一套由美國國家HbA1c標準化項目(NGS)認證的實驗室應用參考方法而賦值的血樣來完成。儀器沒有開關和按鈕，插入測試卡后自動激活。準備：HbA1c即時檢測技術對是否進食和進食時間無要求，患者飲食方面無需特殊準備；檢查測試卡和檢測儀批號，確保一致，插入式試劑盒(測試血樣盒)在室溫下放置至少1 h。采血：常規取指尖血，乙醇消毒，完全待干；使用血樣收集器取末梢全血5 μl。制樣：將血樣收集器快速、完全插入采樣器開口端內，確保血樣收集器插入后無縫隙，充分搖晃6～8次后，采樣器蓋帽端朝下直立放置。安裝：拆開試劑盒袋，將試劑盒插入檢測儀，聽到“咔嚓”聲后屏幕顯示“WAIT”。檢測：等屏幕顯示“SMPL”時，將采樣器的蓋帽拔開，迅速將采樣器輕按入檢測儀上的圓孔，停滯1 s迅速移開。讀數：檢測儀顯示倒計時，5 min后顯示“QCOK”，顯示HbA1c檢測值。

1.3結果被檢測患者230例，共用260張測試卡，出現錯誤29次，錯誤代碼分別為OR5、QC30、QR7、OR3、OR4、QC6、<4%或>13%(檢測儀分別顯示不同的代碼)及與實驗室檢測結果有誤差，錯誤的發生率約為11%。

2常見問題分析及護理對策

2.1溫度異常錯誤代碼OR5，提示儀器溫度或室溫低于18℃，共發生3次，占總錯誤發生率的10.3%。分析原因為插入式試劑盒從冰箱取出常溫放置時間不足1 h或環境溫度即插入式試劑盒工作溫度低于18℃易導致。因此，規定在進行檢測操作前，必須保證環境溫度在18～28℃，并保證插入式試劑盒從冰箱取出后放置1 h以上。

2.2操作環境光線不足及加樣速度影響錯誤代碼QC30，提示儀器無法獲得有效初始數據，共發生15次，占總錯誤發生率的51.7%。分析原因為操作環境光線不充足、血樣開始檢測后移動了插入式試劑盒、檢測時采樣器停留時間過長。因此，規定避免夜間執行檢測操作，加樣時保證采樣器停留在檢測儀圓孔內1 s后迅速拿開采樣器，加樣后避免觸碰檢測儀。

2.3測試卡插入時間過長錯誤代碼QR7，提示測試卡保留在機器中，在“SMPL”出現 2 min后未加入樣品，同時導致失去一次測試機會，該問題發生2次，占總錯誤發生率的6.9%。因此，制定規范要求，先采集血樣、搖勻后安裝測試卡，減少等待時間，降低錯誤率。

2.4血量過多或過少錯誤代碼OR3或OR4，提示血液過少或過多導致讀數錯誤，發生2次，占總錯誤發生率的6.9%。操作過程中保證血樣收集器取血量正好，避免過多或多少，同時注意避免使用擠壓出的血樣，防止因血液中血紅蛋白含量過低導致的錯誤，采血標準為自然流出的末梢血，直徑2 mm；另外血樣收集器插入采樣器后，要充分搖勻。

2.5結果超過檢測范圍結果以<4%或>13%顯示，提示不能準確讀數，發生次數3次，占總錯誤發生率的10.3%。本院采用的HbA1c即時檢測儀監測HbA1c范圍為4%～13%，若超出范圍便不能準確讀數。

2.6血紅蛋白對數值的影響即時檢測儀檢測結果與實驗室檢測結果有誤差。影響紅細胞壽命的疾病均可對HbAlc測定產生影響，如溶血性貧血患者，紅細胞生存期縮短，導致檢測值偏低；缺鐵性貧血患者，紅細胞生存期延長，則導致測定值偏高；此外，部分手術后或大量失血患者由于紅細胞大量丟失，HbAlc檢測結果也不能代表真實狀況[5-6]。在260次測試結果中共發生3次快速檢測結果與實驗室檢測結果誤差，平均誤差值>±1%，占總錯誤發生率的10.3%。因此，建議醫生檢測前常規檢查血常規，當Hb<80 g/L時改實驗室檢查，所得結果仍應考慮實際血紅蛋白情況。

2.7其他問題錯誤代碼QC6，未出現“SMPL”之前加入血樣，并減少一次測試機會。發生1次，占總錯誤發生率的3.4%。因此，應保證在機器屏幕上出現“SMPL”后再加入血樣。

3體會

拜安時?(A1CNow+)即顯式HbA1c檢測儀器操作簡便、結果準確，可為臨床工作節省時間，同時方便患者。由于該檢測方法也有一定的局限性，所以不能用于篩查或診斷糖尿病，也不能代替正常就診和血糖檢測。為避免操作失誤帶來的不必要損失，操作者必須接受正式培訓，規范操作流程，注意操作要點。做好儀器的質量控制，每新到一批插入式試劑盒、每個新批次、更換操作者時、發現問題的任何時候應進行質控檢查；另外，為確保儲存條件不影響產品，如果測試卡已保存1個月以上，以及據上次質控檢測至少1個月情況下，在檢測患者樣品前運行一個質控樣品；規定每打開一件檢測盒(20片)，取出一片測試卡進行一次快速檢測與實驗室檢查的對比。HbA1c檢測時嚴禁混用不同批次的HbA1c檢測儀、測試卡和HbA1c稀釋套裝；血樣收集器采血時避免取血量過多或過少，避免擠壓出的血液；測試卡打開插入儀器后應在2 min內將樣品加入測試區。

參考文獻：

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中國糖尿病雜志,2014,22(8):2-42.

[2] 王遠,何增榮.糖化血紅蛋白檢測在糖尿病患者中的臨床應用[J].檢驗醫學與臨床,2011,8(3):355.

[3] 傅林金,湯萌,田露.糖化血紅蛋白與血糖、谷氨酸脫羧酶抗體、胰島細胞抗體的檢測在糖尿病中的臨床應用價值[J].國際檢驗醫學雜志,2013,34(5):624-626.

[4] 徐建國.糖化血紅蛋白測定在糖尿病診斷中的臨床意義[J].中國實用醫藥,2011,30:28-29.

[5] 索艷,李強.糖化血紅蛋白測定方法及影響因素的研究進展[J].醫學研究生學報,2010,2(2):210-213.

[6] 楊燕,邢文曉,李貴連,等.淺議糖化血紅蛋白測定影響因素[J].國際檢驗醫學雜志,2012,3(5):629-630.

中圖分類號：R472.9

文獻標識碼：A

文章編號：1671-9875(2016)02-0150-02

通信作者：姜蕓，東南大學醫學院附屬南京同仁醫院

收稿日期：2015-09-11

作者簡介：馬婷(1987-)，女，大專，護師.