高齡伴血栓形成史房顫患者應(yīng)用華法林的有效性和安全性觀察

文健能

高齡伴血栓形成史房顫患者應(yīng)用華法林的有效性和安全性觀察

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目的觀察高齡伴血栓形成史心房顫動(dòng)(房顫)患者應(yīng)用華法林的有效性和安全性,為類似病例治療方案的選擇提供參考。方法82例高齡伴血栓形成史房顫患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,各41例。對(duì)照組采用拜阿司匹林抗凝治療,觀察組采用華法林抗凝治療,治療前、治療后4周均檢測血脂和凝血功能,記錄用藥期間不良反應(yīng),所有患者均隨訪1年,比較終點(diǎn)事件包括外周動(dòng)脈栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、腦梗死及死亡發(fā)生率。結(jié)果治療4周后兩組血脂指標(biāo)均較治療前有明顯改善,凝血酶原時(shí)間 (PT)較治療前延長,國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)較治療前升高(P＜0.05)。觀察組治療4周后血脂指標(biāo)改善程度大于對(duì)照組,PT時(shí)間長于對(duì)照組,INR升高幅度大于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為21.95%,對(duì)照組為19.51%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組終點(diǎn)事件發(fā)生率為4.88%,低于對(duì)照組的17.07%(P＜0.05)。結(jié)論高齡伴血栓形成史房顫患者應(yīng)用華法林抗凝安全有效,但應(yīng)在嚴(yán)格把握用藥指征,做好監(jiān)測和監(jiān)護(hù)。

高齡；血栓形成史；心房顫動(dòng)；華法林；效果；安全性

房顫是心律失常最常見的臨床表現(xiàn)之一,也是腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素［1］,特別是80歲及以上的高齡人群,房顫是腦卒中發(fā)病的唯一的獨(dú)立危險(xiǎn)因素［2］。目前臨床對(duì)于高齡患者的抗凝治療以拜阿司匹林為主,華法林的應(yīng)用率較低,其原因是醫(yī)師對(duì)其安全性有所顧忌［3］。本研究選擇82例高齡伴血栓形成史房顫患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究,對(duì)華法林應(yīng)用的效果和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),為類似病例的治療提供參考,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年1～12月收治的82例高齡伴血栓形成史房顫患者,年齡80～86歲,平均年齡(83.3±3.3)歲,房顫病史5～19年。排除有出血傾向患者,嚴(yán)重肝、腎功能不全患者,瓣膜性心臟病所致房顫患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組,各41例。

1.2 治療方法 所有患者用藥前常規(guī)檢測凝血指標(biāo)、血脂指標(biāo)、肝腎功能等。觀察組患者給予1.25～2.50mg華法林(上海信誼藥廠有限公司)口服,1次/d,療程為12個(gè)月。用藥前詳細(xì)告知患者和家屬用藥的重要性及注意事項(xiàng),用藥期間定期隨訪并監(jiān)測INR(開始治療每周隨訪1次,1個(gè)月后每月隨訪1次),并根據(jù)INR值調(diào)整劑量,指導(dǎo)家屬進(jìn)行監(jiān)護(hù)。對(duì)照組患者給予300mg拜阿司匹林(德國拜耳公司)口服,1次/d,療程12個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前、治療4周后檢測血脂指標(biāo)［低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高脂血癥(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)］和凝血指標(biāo)［INR、PT、血小板(PLT)、活化部分凝血酶時(shí)間(APTT)及纖維蛋白原(FIB)］。記錄治療期間出血等不良反應(yīng),所有患者均隨訪1年,記錄終點(diǎn)事件包括外周動(dòng)脈栓塞、TIA、腦梗死及死亡發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 兩組治療前血脂、凝血指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療4周后兩組血脂指標(biāo)均較治療前有明顯改善,PT較治療前延長,INR較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組治療4周后血脂指標(biāo)改善程度大于對(duì)照組,PT時(shí)間長于對(duì)照組,INR升高幅度大于對(duì)照組,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1,表2。

表1 兩組患者治療前、治療4周后血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

表1 兩組患者治療前、治療4周后血脂指標(biāo)比較(±s,mmol/L)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組比較,bP＜0.05

組別 例數(shù) TC TG LDL-C HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 41 6.2±1.3 5.1±0.8ab 2.7±0.4 2.3±0.3ab 2.9±0.5 2.4±0.2ab 1.0±0.1 1.3±0.2ab對(duì)照組 41 6.1±1.1 5.8±0.9a 2.7±0.5 2.5±0.4a 2.9±0.6 2.7±0.5a 1.0±0.2 1.1±0.2a

表2 兩組患者治療前、治療4周后凝血指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者治療前、治療4周后凝血指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組比較,bP＜0.05

組別 例數(shù) PT(s) INR APTT(s) FIB(g/L) PLT(109/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 41 14.6±2.8 37.2±6.3ab 1.2±0.2 2.4±0.3ab 33.0±6.2 44.7±9.2a 3.6±0.8 4.5±0.9a 129.8±19.4 133.7±16.2a對(duì)照組 41 14.9±3.2 28.1±5.4a 1.1±0.2 1.9±0.3a 33.6±7.2 42.9±8.8 3.7±0.7 4.3±0.8 130.5±18.4 132.6±17.8

2.2 不良反應(yīng)和終點(diǎn)事件發(fā)生率比較 觀察組發(fā)生皮下出血、牙齦出血等不良反應(yīng)9例,發(fā)生率為21.95%；對(duì)照組發(fā)生8例,發(fā)生率為19.51%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組腦梗死、TIA等終點(diǎn)事件2例,發(fā)生率為4.88%；對(duì)照組發(fā)生7例,發(fā)生率為17.07%,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

研究顯示,房顫患者腦卒中的發(fā)生率隨著年齡增長而持續(xù)增加。薈萃分析已證實(shí)了華法林抗凝治療可顯著降低房顫所致腦卒中的危險(xiǎn)性,但目前高齡房顫患者中華法林的應(yīng)用率仍較低［4］。原因在于高齡患者全身并發(fā)癥多,應(yīng)用華法林治療出血的風(fēng)險(xiǎn)較大。同時(shí)高齡患者行動(dòng)不便,反應(yīng)遲鈍,記憶力和依從性較差,劑量掌握和復(fù)診困難。

本研究結(jié)果顯示,觀察組治療4周后血脂指標(biāo)改善程度大于對(duì)照組,PT時(shí)間長于對(duì)照組,INR升高幅度大于對(duì)照組(P＜0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為21.95%,對(duì)照組為19.51%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組終點(diǎn)事件發(fā)生率為4.88%,低于對(duì)照組的17.07%(P＜0.05)。提示華法林治療高齡伴血栓形成史房顫患者療效優(yōu)于拜阿司匹林,高齡患者應(yīng)用華法林是安全的。

綜上所述,高齡伴血栓形成史房顫患者應(yīng)用華法林治療時(shí),做好用藥宣教、隨訪和監(jiān)測,并嚴(yán)格掌握適應(yīng)證的前提下,用藥安全。

［1］劉長萍,席新龍.華法林抗凝治療非瓣膜病心房顫動(dòng)58例影響因素分析.海南醫(yī)學(xué),2014,25(19):2895-2897.

［2］鄭立文,劉晨,文應(yīng)峰,等.華法林對(duì)老年非瓣膜房顫抗凝療效及安全性評(píng)價(jià).中國老年學(xué)雜志,2011,31(14):2739-2740.

［3］袁早送,黃從新,郭宗文,等.達(dá)比加群酯對(duì)非瓣膜性房顫患者抗凝治療效果及安全性的Meta分析.疑難病雜志,2014,13(9):947-951.

［4］周娟華,程曉討,張珠鳳,等.老年非瓣膜性房顫患者行華法林抗凝治療的規(guī)范化管理.中國實(shí)用護(hù)理雜志,2012,28(15): 8-9.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.133

2016-01-22］

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