奧美沙坦酯治療高血壓的臨床療效與安全性評估

劉艷霞 路丹 徐天蛟

奧美沙坦酯治療高血壓的臨床療效與安全性評估

劉艷霞 路丹 徐天蛟

目的對奧美沙坦酯治療高血壓的臨床療效與安全性進行評估。方法120例高血壓患者,隨機分為試驗組與對照組,各60例。對照組使用纈沙坦治療,試驗組使用奧美沙坦酯治療。比較兩組治療前后的血壓變化情況及不良反應發生情況。結果治療后試驗組收縮壓、舒張壓及不良反應發生率均低于對照組(P＜0.05)。結論使用奧美沙坦酯可有效控制高血壓患者的血壓,不良反應少,值得在臨床推廣。

奧美沙坦酯；高血壓；臨床療效；安全性

奧美沙坦酯是一種新型的血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥,其在口服后可以迅速的水解為活性的奧美沙坦酯從而發揮降壓作用。本研究重點觀察奧美沙坦酯治療高血壓的療效,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年11月在大連市友誼醫院心內科就診的高血壓患者120例,隨機分為試驗組與對照組,各60例。對照組中男30例,女30例,年齡45～67歲,平均年齡(50.0±6.3)歲；試驗組中男29例,女31例,年齡44～66歲,平均年齡(49.0±6.1)歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組采用纈沙坦(北京諾華制藥)80mg 1次/d口服；試驗組使用奧美沙坦酯(第一三共制藥)20mg 1次/d口服。血壓過高患者可以增加到40mg。兩組患者療程均為21 d。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后的收縮壓、舒張壓變化以及不良反應(心率加快、嗜睡、胸悶、頭暈、乏力)發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血壓比較 兩組治療后收縮壓和舒張壓均低于治療前(P＜0.05),且治療后試驗組收縮壓和舒張壓均低于對照組(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者不良反應比較 試驗組不良反應發生率1.67%低于對照組5.00%(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者血壓比較(±s,mm Hg)

表1 兩組患者血壓比較(±s,mm Hg)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05；1mm Hg=0.133 kPa

組別 例數 指標 治療前 治療后試驗組 60 收縮壓 158.17±8.97 120.01±4.31ab舒張壓 97.44±10.22 80.34±2.13ab對照組 60 收縮壓 157.09±8.97 132.12±4.23a舒張壓 98.01±9.01 89.23±2.12a

表2 兩組患者不良反應發生率比較(n,%)

3 討論

高血壓病一直嚴重的威脅著人類的健康,受到醫學界的高度重視,有研究顯示24 h內血壓幅度變化過大,對靶器官的損害最大,因此半衰期長、血藥濃度波動小的藥物備受關注。近年來,隨著研究的深入,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑在臨床應用于抗高血壓治療的市場份額越來越重,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的亞型包括AT1和AT2,由于AT1亞型極其活躍,血管緊張素Ⅱ受體的所有有害反應均是其結合而產生,故研究藥物均是對AT1受體拮抗藥的藥物［1］。奧美沙坦酯是一種血管緊張素Ⅱ,AT1亞型阻斷藥,屬于咪唑類,可以作用于AT1受體,阻斷血管緊張素Ⅱ與AT1之間的結合,從而起到血管平滑肌松弛的作用,血壓自然降低［2］。奧美沙坦酯主要用于口服,見效迅速［3］,并且生物利用率高,不會產生血漿蓄積,血漿蛋白結合率可以達到99%。奧美沙坦酯最大的特點是具有肝、腎雙通道代謝的特點,同地高辛、華法林等不發生相互藥理作用,并且性質極其穩定,不會被細胞色素P450酶系統代謝,不受食物或者其他藥品的影響,可以與抗酸藥物聯合使用,血漿半衰期為13 h,因此,每日服用一次即可［4］。有研究顯示,使用奧美沙坦酯降壓,患者合并左心肥厚的幾率變低,亦可以降低糖尿病合并高血壓患者的心腦血管事件發生的幾率［5］。從本試驗可以看出使用奧美沙坦酯的試驗組血壓改善明顯,不良反應發生率低。

綜上所述,使用奧美沙坦酯治療高血壓,可以有效控制高血壓患者的血壓,持續時間長,不影響心率,不良反應少,患者對奧美沙坦酯耐受性好,值得在臨床推廣使用。

［1］李超.奧美沙坦酯治療中度原發性高血壓的臨床療效分析.中國醫學創新,2013,10(2):53-54.

［2］喬亞楠,嚴方,高熒,等.奧美沙坦酯氨氯地平片在健康人體的藥代動力學研究.藥物分析雜志,2015,35 (1):64-65.

［3］Qi W,Qian Z,Ji J,et al.Simultaneous determination of olmesartan and amlodipine in human plasma and urine by ultra performance liquid chromatograpliy tandem mass spectrometry.J Chromatogr aphy B,2013,938(9):27-34。

［4］張引蘭.奧美沙坦酯與纈沙坦治療中度原發性高血壓臨床研究.實用藥物與臨床,2011,14(2):56-57.

［5］李延鴻,朱懷軍.奧美沙坦治療中國人群高血壓隨機對照試驗的系統評價.實用藥物與臨床,2013,16(3):218-219.

Evaluation of clinical effect and safety by olmesartan in the treatment of hypertension

LIU Yan-xia,LU Dan,XU Tian-jiao.Department of Pharmacy,Dalian City Friendship Hosptial,Dalian 116001,China

ObjectiveTo evaluate clinical effect and safety by olmesartan in the treatment of hypertension.MethodsA total of 120 hypertension patients were randomly divided into experimental group and control group,with 60 cases in each group.The control group received valsartan for treatment,and the experimental group received olmesartan for treatment.Comparisons were made on blood pressure changes andoccurred adverse reactions between the two groups before and after treatment.ResultsAfter treatment,the experimental group had all lower systolic pressure,diastolic pressure and incidence of adverse reactions than the control group (P＜0.05).ConclusionOlmesartan can effectively control blood pressure in hypertension patients,with few adverse reactions.It is worth clinical promotion.

Olmesartan; Hypertension; Clinical effect; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.011

2016-02-01］

116001 大連市友誼醫院藥劑科(劉艷霞 路丹)；大連市第三人民醫院藥劑科(徐天蛟)