參麥注射液臨床應用分析

袁立全 鄧桂明 陳鎮 肖望重 歐陽林旗 郭宇鴿

參麥注射液臨床應用分析

袁立全 鄧桂明 陳鎮 肖望重 歐陽林旗 郭宇鴿

目的了解參麥注射液在臨床的使用情況,為規范參麥注射液的臨床應用提供參考依據。方法選取2107例使用過參麥注射液的住院患者作為研究對象,對患者的年齡、性別、藥品的溶媒選擇、給藥頻次等進行分析。結果男性患者1054例,女性患者1053例,超說明書功能主治者占58.7%,使用說明書規定外溶媒稀釋者占32.2%。結論參麥注射液在臨床應用中存在不規范現象,需加強管理。

參麥注射液； 臨床應用； 合理用藥

參麥注射液是根據明代醫學家秦景明所撰《癥因脈治》中的參麥飲［1］,通過現代劑型創新與改良研制而成的中藥注射劑,由等量紅參、麥冬提純制備而成,其內的活性成分人參皂苷［2］、麥冬類物質［3］具有益氣養陰、生津止渴、斂陰固脫之功效。用于治療氣陰兩虛型之休克、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、病毒性心肌炎、慢性阻塞性肺心病、粒細胞減少癥、糖尿病周圍神經性病變［4］,不僅能改善患者的細胞免疫功能［5］,且與化療藥物聯合使用時還能增效減毒。本研究通過對醫院參麥注射液的大樣本臨床集中監測與數據統計分析,了解臨床參麥注射液的使用情況,為規范參麥注射液的臨床應用提供參考依據。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用醫院信息管理系統(HIS系統)檢索2014年1月～ 2015年12月使用參麥注射液的住院患者病歷信息,共計2107例。

1.2 研究方法 參照參麥注射液說明書,按照患者住院病歷號,通過電子病歷系統逐個查閱病程記錄與醫囑,記錄患者年齡、性別、入住科室、臨床診斷、溶媒配伍、使用療程等信息,然后進行分析。

2 結果

2.1 患者性別、年齡分析 在所收集的病歷中,男性患者1054例,占50.0%,女性患者1053例,占50.0%；患者年齡7～96歲,平均年齡(61.5±11.5)歲,各年齡段患者使用參麥注射液情況見表1。

表1 各年齡段患者使用參麥注射液情況(n,%)

2.2 使用科室分析 參麥注射液廣泛應用于臨床各個科室,其中以腎臟與內分泌科、腫瘤科、脾胃病科等使用比例最高。見表2。

表2 各科室使用參麥注射液情況(n,%)

2.3 患者診斷與藥品說明書功能主治相符情況分析 對使用參麥注射液的2107份病歷臨床診斷信息進行分析,并與說明書規定的功效主治進行對比,結果超說明書功能主治者占58.7%。見表3。

表3 使用參麥注射液患者的臨床診斷與藥品功能主治對比(n,%)

2.4 溶媒選擇分析 參照藥品說明書,結果參麥注射液直接肌內注射或使用規定溶媒(5%葡萄糖注射液)稀釋后靜脈滴注者1429例,占67.8%,使用說明書規定外溶媒稀釋者678例,占32.2%。見表4。

表4 參麥注射液溶媒使用分析(n,%)

2.5 使用療程分析 采用醫囑持續時間來衡量療程,即用從參麥注射液醫囑開始到醫囑結束的持續天數作為使用療程進行統計,＜15 d 最高,占92.5%。見表5。

表5 參麥注射液使用療程分析(n,%)

3 討論

3.1 特殊人群謹慎使用 參麥注射液說明書規定,孕婦、哺乳期婦女以及新生兒、嬰幼兒禁用,根據調查結果顯示,參麥注射液暫未發現使用于禁用人群中,且主要用藥人群為老年患者,可能因為參麥注射液的益氣固脫,養陰生津功效與中老年人的病理和生理特點密切相關。而參麥注射液說明書目前并未明確特殊人群如兒童、老年人的用法用量等信息,文獻研究也缺少參麥注射液在特殊人群中的吸收、分布、代謝、排泄等藥代、藥動學相關報道,因此醫生在特殊人群中使用參麥注射液更多為經驗用藥,鑒于中藥注射劑自身的復雜性與多樣性,在經驗性使用中藥注射劑尤其是在特殊人群中使用時更應密切關注用藥反應與毒副作用,并做好應急救治準備。

3.2 禁止超功能主治使用 《中成藥臨床應用指導原則》指出: 中成藥應辨證用藥,依據中醫理論,辨認、分析疾病的證候,針對證候確定具體治法,依據治法,選定適宜的中成藥,而不能僅根據西醫診斷選用中成藥; 并且應辨病辨證結合。本調查研究結果中超說明書功能主治用藥者共占58.7%,其原因可能是：①因說明書內容不夠詳實,醫生會根據相關文獻或者過往經驗用藥［6］,如將參麥注射液用于治療糖尿病、慢性腎炎等疾??；②部分醫生只關注參麥注射液的適用疾病,而忽視了中醫證型,最終導致“病相符,證不相符”。如冠心病常見中醫證型有心血瘀阻型、陰寒凝滯型、氣陰兩虛型、氣滯血瘀型等［7］,若將參麥注射液用于氣陰兩虛證外其他證型的冠心病治療,患者病情不但無法得到改善而且可能出現病情加重狀況,同時會增加藥品不良反應的發生。因此,中藥注射劑使用過程中應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治范圍用藥。

3.3 使用規定溶媒稀釋 參麥注射液呈弱酸性,pH值為5.0～6.5,參麥注射液說明書注意事項注明：請按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用。而調查結果參麥注射液除了使用規定的5%葡萄糖稀釋外還有使用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、木糖醇注射液等其他溶媒稀釋。林歡等［8］研究發現使用0.9%氯化鈉注射液稀釋參麥注射液可因鹽析作用而產生大量不溶性微粒,同時仇元俊等［9］研究發現,輸液pH值低于5.9很容易引起靜脈炎。因此使用中藥注射劑時應在說明書規定溶媒下稀釋使用,不得隨意更改溶媒。

3.4 嚴格控制療程 中藥注射劑超療程使用在臨床上比較多見,其不僅加重患者經濟負擔,同時還容易引起藥物蓄毒,增加患者的身體損害。因此說明書有給藥療程者,嚴格按照給藥療程給藥,不得隨意增加療程,不同給藥療程間須有一定時間間隔；說明書中無給藥療程者,則應遵循“中病即止”的原則。

綜上所述,使用中藥注射劑時應合理辯證用藥,嚴格按照藥品說明要求規范用藥,做到中藥注射劑單獨使用,不與其他藥品混合配伍使用,謹慎聯合用藥,用藥過程中應加強用藥監護與安全性監測,密切觀察用藥反應,發現異常,立即停藥,積極救治。

［1］ 王連心,謝雁鳴.參麥注射液輔助治療腫瘤臨床應用文獻分析.中國中藥雜志,2012,37(18):2804-2805.

［2］ Zhang H,Wu Y,Cheng Y.Analysis of ‘SHENMAI’ injection by HPLC/MS/MS.Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis,2003,31(1):175-183.

［3］ Xia CH,Sun JG,Hao HP,et al.Quantitative determination of ophiopogonin d by liquid chromatography/electrospray ionization mass spectrometry and its pharmacokinetics in rat.Planta Medica,2008,74(15):1832-1836.

［4］ 田琳,彭躍進.參麥注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病自主神經病變的療效觀察.中國實用神經疾病雜志,2015,18(19):83-84.

［5］ 王靜.對參麥注射液臨床應用情況的分析.當代醫藥論叢,2015,13(5):141-142.

［6］ 胡吟筱,趙丹.某“三甲”醫院2012年參麥注射液臨床應用分析.中國藥房,2015,26(17):2334-2336.

［7］ 田松,何茜.冠心病現代文獻中醫證型與證素的特征研究.湖南中醫藥大學學報,2013,33(1):32-35.

［8］ 林歡,黃迎春.我院中藥注射劑溶媒合理使用的探討.海峽藥學,2014,26(11):237-239.

［9］ 仇元俊,王彩鳳.液體相關因素致輸液性靜脈炎的研究進展.護理研究,2011,25(11):944-946.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.208

2016-04-28］

410011 中南大學湘雅二醫院藥學部(袁立全)；湖南中醫藥大學第一附屬醫院(袁立全 鄧桂明 陳鎮 肖望重歐陽林旗 郭宇鴿)

鄧桂明