沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病合并支氣管擴張的臨床療效觀察

謝襯梨 溫泳濤 郭慶玲 梁秋亭

·藥物與臨床·

沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療
慢性阻塞性肺疾病合并支氣管擴張的臨床療效觀察

謝襯梨 溫泳濤 郭慶玲 梁秋亭

目的觀察沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并支氣管擴張的臨床療效。方法150例COPD合并支氣管擴張患者,隨機分為對照組(68例)和實驗組(82例),對照組采用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療12周,實驗組在對照組基礎上聯用噻托溴銨粉吸入劑治療。對比兩組臨床療效。結果治療后,兩組第一秒用力呼氣容積(FEV1)/預計值、FEV1/用力肺活量(FVC)、FEV1、動脈血氧分壓(PaO2)、動脈血二氧化碳分壓(PaCO2)均優于治療前,實驗組優于對照組(P＜0.05)。隨訪1年中,實驗組急性發作(2.3±1.1)次,對照組為(3.6±1.8)次,實驗組少于對照組(t=5.43,P＜0.05)。實驗組COPD評估測試(CAT)問卷評分(8.2±2.1)分,對照組為(10.3±2.6)分,實驗組低于對照組(t=5.47,P＜0.05)。結論沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴張的療效顯著,可顯著改善患者生活質量,減少急性發作次數,值得臨床推廣。

慢性阻塞性肺疾病；支氣管擴張；沙美特羅替卡松；噻托溴銨

COPD是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,隨著病情持續時間的加長,氣道阻力較大,肺泡的過度充氣破壞其彈性纖維,引發支氣管擴張［1］。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的聯合用藥,分別為支氣管擴張劑和吸入皮質激素；噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物［2］,均為COPD的常用藥。本研究就沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴張的臨床療效進行觀察,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年12月～2014年12月本科150例COPD合并支氣管擴張患者,均符合COPD合并支氣管擴張的診斷標準。臨床分期均為穩定型,排除伴發其他肺部疾病、嚴重臟器功能障礙、自身免疫性疾病、精神類疾病、妊娠期和哺乳期婦女、在治療期內服用其他激素類藥物患者。采用隨機數字法將患者分為對照組(68例)和實驗組(82例)。實驗組男53例,女29例,年齡49～67歲,平均年齡(55.7±7.9)歲,病程7～21年。對照組男 44例,女24例,年齡50～69歲,平均年齡(56.1±7.5)歲,病程8～25年。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組患者在實驗前1個月內均不使用其他激素類藥物。對照組：給予沙美特羅替卡松粉吸入劑［商品名：舒利迭,規格：含50 μg沙美特羅和500 μg丙酸氟替卡松,批準文號H20140165,Glaxo Operations UK Limited(英國)］吸入給藥,2次/d,1吸/次,治療12周。實驗組：在對照組的基礎上加用噻托溴銨粉吸入劑(商品名：思力華,規格：含噻托溴銨18 μg,批準文號H20100195,Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)吸入給藥,1次/d,1吸/次。兩組均進行為期1年的隨訪,進行肺功能檢查和血氣分析。①肺功能檢查：采用美國帝森斯肺功能測定儀,在專業操作人員的指導下對患者進行測試,測定FVC、FEV1,每個測試對象均測試3次,取最高值。②血氣分析：采用RADIMETER公司的ABL80血氣分析儀,抽取患者動脈血,測定PaO2、PaCO2。

1.3 觀察指標及評價標準 ①FEV1/預計值、FEV1/FVC、FEV1；②PaO2、PaCO2；③隨訪1年間患者急性發作次數；④采用CAT問卷評價患者生活質量［3］：0～10分為輕微影響；11～20分為中等影響；21～30分為嚴重影響；31～40分為非常嚴重影響。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后,兩組FEV1/預計值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均優于治療前,實驗組優于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能參數和血氣分析比較(±s)

表1 兩組患者治療前后肺功能參數和血氣分析比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05；1mm Hg=0.133 kPa

指標 對照組(n=68) 實驗組(n=82)治療前 治療后 治療前 治療后FEV1/預計值(%) 52.42±4.05 58.18±4.83a 52.19±4.47 69.23±3.16abFEV1/FVC(%) 56.81±5.31 64.60±7.13a 57.12±6.19 75.80±8.63abFEV1(L) 1.54±0.18 1.71±0.21a 1.51±0.16 1.85±0.26abPaO2(mm Hg) 57.02±3.89 67.82±4.79a 57.41±3.72 76.31±4.21abPaCO2(mm Hg) 59.82±3.15 49.12±5.16a 59.56±3.55 41.02±6.13ab

2.2 隨訪1年中,實驗組急性發作(2.3±1.1)次,對照組為(3.6±1.8)次,實驗組少于對照組(t=5.43,P＜0.05)。實驗組CAT評分(8.2±2.1)分,對照組為(10.3±2.6)分,實驗組低于對照組(t=5.47,P＜0.05)。

3 討論

COPD為呼吸系統的慢性多發病,難治愈,隨著病情持續時間的延長,氣道阻力較大,肺泡的過度充氣破壞其彈性纖維,導致呼吸肌疲勞,小氣道動態陷閉,進一步惡化為呼吸衰竭,同時伴發支氣管擴張,COPD為支氣管擴張的危險因素［4］。沙美特羅替卡松為沙美特羅和丙酸氟替卡松的聯合用藥,分別為支氣管擴張劑和吸入皮質激素,該兩種藥物的聯合用藥已被大量臨床研究證明其療效,成為COPD的首選藥物,但研究表明用藥后可能出現支氣管異常痙攣并立即出現喘鳴加重,應立即使用快速短效的吸入性支氣管擴張劑進行治療［5］。噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物,具有毒蕈堿受體亞型M1～M5類似的親和力,它通過抑制平滑肌M3受體,產生支氣管擴張作用［6］。聯合用藥可有效改善肺功能,降低不良反應。

本研究顯示,治療后,兩組FEV1/預計值、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均優于治療前,實驗組優于對照組(P＜0.05)。隨訪1年中,實驗組急性發作的次數少于對照組(P＜0.05)。實驗組CAT評分低于對照組(P＜0.05)。提示沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入給藥能顯著提高患者肺功能,減少急性發作次數,提高患者生活質量。

綜上所述,沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨吸入治療COPD合并支氣管擴張的療效顯著,可顯著改善患者生活質量,減少急性發作次數,值得臨床推廣。但本研究的實驗病例數有限,后期可進行大規模的臨床試驗,對沙美特羅替卡松和噻托溴銨的聯合用藥做進一步研究。

［1］趙正宇,張愛觀.噻托溴銨聯合沙美特羅/丙酸氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的療效觀察.國際呼吸雜志,2011,31(7):490-492.

［2］Larsson K,Janson C,Lisspers K,et al.Combination of budesonide/ formoterol more effective than fluticasone/salmeterol in preventing exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease: the PATHOS study.J Intern Med,2013,273(6):584-594.

［3］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南 (2013 年修訂版).中國醫學前沿雜志 (電子版),2014,6(2):67-80.

［4］遲玉敏,呂靜,杜俊鳳,等.聯合吸入噻托溴銨及沙美特羅替卡松對穩定期 COPD 患者血清炎癥細胞因子及肺功能的影響.臨床肺科雜志,2013,18(9):1560-1562.

［5］遲春花.藥物對慢性阻塞性肺疾病臨床進程的干預作用.世界臨床藥物,2009,30(1):20-22.

［6］許迎輝,李響,韓玉英.噻托溴銨聯合沙美特羅/丙酸氟替卡松吸入治療對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響.中國醫藥導報,2016,13(3):146-149.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.081

2016-03-18］

523900 廣東省東莞市第五人民醫院呼吸科