丹紅注射液聯合強化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合征50例臨床觀察

劉琳　嚴宗遜

【摘 要】 目的：觀察丹紅注射液聯合強化降糖治療2型糖尿病（T2DM）合并急性冠脈綜合征（ACS）患者的臨床療效。方法：將T2DM合并ACS患者90例，分為對照組40例及丹紅組50例。對照組給予胰島素強化降糖及硝酸酯類藥物治療，丹紅組在對照組的治療基礎上加用丹紅注射液。記錄并比較兩組的心電圖、血糖及心臟不良反應情況。結果：與對照組比較，丹紅組患者心電圖明顯改善，住院期間心臟不良事件明顯減少（P<0.05），而達到目標血糖時間及低血糖發生次數則無明顯變化。結論：T2DM合并ACS患者，在強化降糖的同時，使用丹紅注射液可以明顯改善ACS的癥狀，同時減少強化降糖過程中的心血管不良事件，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 丹紅注射液；強化降糖；2型糖尿病；急性冠脈綜合癥

【中圖分類號】R587.1 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）01-0070-02

ACS是冠心病中急性發病的臨床類型，包括ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不穩定型心絞痛，具有并發癥多、致殘率高、致死率高等特點，嚴重威脅人類健康[1-2]。糖尿病是冠心病的獨立危險因素之一[3]，糖尿病患者的血糖波動及其伴隨的胰島素和脂代謝等改變，使血管內皮損傷、血管收縮、血栓形成，推動ACS的發生和發展[4-5]。據報道，2型糖尿（T2DM）病患者急性冠脈綜合癥（ACS）的發病率為正常人群的2～4倍，并有約60%的T2DM 患者死于ACS[5-7]。本研究旨在觀察丹紅注射液聯合強化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者的心電圖、低血糖次數及心臟不良事件次數，觀察其對2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者應用強化降糖的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2011年至2014年在川北醫學院附屬醫院內分泌科住院的2 型糖尿病合并ACS的患者。排除合并感染者、嚴重的消化道反應不能進食者、嚴重的肝腎功能不全者、心功能分級 III 級以上者、合并胰腺疾病及使用類固醇類藥物的患者。入組患者共90例，分為對照組40例及丹紅組50例。兩組性別、年齡、病程、體重指數、空腹血糖、餐后2h血糖和HbAlC無統計學差異（P﹥0.05），具有可比性。見表1。

1.2 方法 兩組患者均停用原有的口服降糖藥物，使用諾和銳（丹麥諾和諾德制藥公司，國藥準字J201060123）聯合甘精胰島素（賽諾菲安萬特制藥公司，國藥準字J201400052）強化降糖，根據每日手指末梢血糖的檢測結果，調整胰島素用量。兩組在降糖的同時均聯用硝酸酯類藥物治療，而丹紅組同時加用丹紅注射液（濟南步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866）30ml加入0.9%氯化鈉注射液100ml， 每日1次靜脈滴注，連用14d。當患者血糖達標時，記錄下FBG、PBG，達到血糖目標值所用時間、住院期間低血糖發生次數及發生心臟不良事件次數。療程結束時記錄兩組心電圖變化情況。

1.3 觀察指標 達到血糖目標值所用時間、住院期間低血糖發生次數和發生心臟不良事件次數。

1.4 療效判定

1.4.1 血糖目標值 空腹血糖值≤7mmol/L，餐后2h血糖值≤9mmol/L視為降血糖有效。

1.4.2 心電圖療效標準[8] ①顯效：靜息心電圖缺血性改變恢復正常；②好轉：心電圖下降的 ST段回升0.05mv以上，但未達到正常水平；或主要導聯的倒置 T波變淺達25%以上或T波由平坦轉為直立；③無效：心電圖基本相同。ST段較治療前降低0.05毫伏以上，在主要導聯倒置T波加深（達25%以上），或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現異位心律，房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。總有效率=（顯效+好轉）例數 /總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS13.0進行統計學分析，計數資料用卡方檢驗，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗；P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心電圖療效比較 與對照組相比，丹紅組心電圖有效共43例，總有效率86%，明顯優于對照組（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組治療后觀察指標比較 與對照組相比，丹紅組達到目標血糖值的時間和住院期間低血糖發生次數無統計學差異（P﹥0.05）；發生心臟不良事件丹紅組明顯少于對照組（P<0.05）。見表3。

3 討論

ACS是在冠狀動脈硬化基礎上，由于動脈硬化斑塊破裂、血管痙攣和繼發性血栓形成，引起急性或亞急性心肌缺血，而導致的臨床綜合征[1-2]。DM已被證實是心血管疾病的獨立危險因素。DM患者持續的高血糖損傷血管內皮，使內皮下膠原組織暴露導致血小板粘附和聚集形成血栓，并促進單核細胞和淋巴細胞向受損內皮趨化，引發炎癥反應，引起動脈粥樣斑塊不穩定，斑塊破裂、繼發血栓形成，最終阻塞冠狀動脈導致ACS發生[4]。同時，DM患者出現的胰島素抵抗和高胰島素血癥，引起患者機體脂質等異常代謝，進一步加速動脈粥樣硬化的發生與進展[9]。故DM合并 ACS 患者較單純ACS 患者具有病情更復雜和嚴重，預后更差等特點[10-11]。因此，對于DM合并 ACS患者，控制血糖的同時，改善心肌缺血，抑制血栓形成，減輕炎癥反應，并進一步減少心臟不良事件次數是治療的關鍵。

丹紅注射液是以中醫理論為指導，采用現代制藥工藝從丹參、紅花中提取有效成分制成的中藥注射劑。其中丹參為主藥，味苦，性微寒，具有通血脈散瘀結的功效；紅花為輔藥，味辛，性溫，具有化瘀血通經絡的功效。兩藥相輔除邪而不傷正，共奏活血通絡、祛瘀生新之功，用于治療瘀血痹阻所致的胸痹及中風等證[12]。現代研究顯示，丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等為丹紅注射液的主要成分[13]，具有保護血管內皮，調節血液循環和微循環，促進纖溶活性，抑制血栓形成及減輕炎癥反應等作用[12-14]。臨床常用其治療ACS，并取得較好的療效[15-19]。

本研究在強化降糖及抗心肌缺血等治療的同時加用丹紅注射液，治療T2DM合并ACS患者50例，與未使用丹紅注射液的對照組比較，患者心電圖顯著改善（總有效率達86%），心血管不良事件明顯減少（P<0.05）。

綜上所述，對于T2DM合并ACS患者，在強化降糖治療的同時，聯合丹紅注射液，可以明顯改善ACS癥狀，值得在臨床治療中推廣。

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（收稿日期：2015.10.20）