松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果觀察

洪靜純

松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果觀察

洪靜純

目的 觀察松針提取物在單純性高脂血癥患者中的治療效果。方法 200例單純性高脂血癥患者,按照臨床試驗數字隨機法分為觀察組和對照組,各100例。對照組口服阿托伐他汀鈣片治療,觀察組采用松針提取物治療,治療后4、8、12周觀察兩組患者治療后血脂四項水平及治療期間的安全性情況。結果 兩組患者治療后4、8、12周甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優于治療前(P＜0.05)；但組間治療后4周相比,差異無統計學意義(P＞0.05),在治療后8、12周觀察組血脂水平顯著優于對照組(P＜0.05)；但觀察組在治療期間出現皮疹和皮膚瘙癢各1例；對照組出現谷丙轉氨酶/谷草轉氨酶(ALT/AST)升高13例,其中超過3倍者2例,肌肉酸痛1例,兩組患者不良發生情況及發生率相比,觀察組顯著低于對照組(P＜0.05)。結論 松針提取物在單純性高脂血癥患者中效果顯著,且不良反應少,可為肝腎功能不全或他汀不耐受的高脂血癥患者提供更好的治療。

松針提取物；高脂血癥；阿托伐他汀鈣；臨床療效

隨著人類生活水平的提高,目前冠心病是中老年人常見的心血管疾病,其發病率及由此造成的相關疾病發生率較高,嚴重危害人類健康。研究顯示,高膽固醇血癥是動脈粥樣硬化和冠心病的主要因素之一,也是心血管事件的重要危險因素,且研究證實降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇,增加高密度脂蛋白膽固醇能夠降低心血管事件的發病率和死亡率［1］。目前對于高膽固醇血癥的治療已經取得了很大的進展,他汀是一線治療藥物,其效果顯著,但其對肝腎功能的影響較大,且不耐受的人群也逐漸增多,故選擇較少藥物不良反應的新降脂藥物的研發對促進人類健康具有重要意義。國內有關銀杏葉、柿葉對心血管的研究,松針不但有降脂療效,且對心血管防治的作用不亞銀杏葉、柿葉的作用［2］。本組研究采用松針提取物治療單純性高脂血癥患者,并與阿托伐他汀進行對比,觀察其療效及安全性,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2015年1～6月收治的200例單純性高脂血癥患者為研究對象,所有患者均排除精神病、冠心病、糖尿病患者,按照臨床試驗數字隨機法將患者分為對照組和觀察組,各100例。其中對照組男56例,女44例,年齡40～65歲,平均年齡(53.4±7.6)歲,觀察組男57例,女43例,年齡40～65歲,平均年齡(54.6±7.7)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入排及排除標準

1.2.1 入選標準 ①單純性高脂血癥；②年齡40～65歲；③6周內未接受其他降脂藥物治療(包括中藥)；④沒有其他合并疾病。

1.2.2 排除標準 ①純合子家族性高膽固醇血癥；②嚴重肝功能(AST、ALT≥正常值上限1.5倍)、腎、心、肺臟器疾病患者；③嚴重神經肌肉和神經病變患者；④糖尿病、高血壓患者；⑤腫瘤史或內分泌疾病者；⑥腎損傷、活動性肝病患者或者不明原因的血清轉氨酶持續升高患者。

1.3 方法 對照組采用阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司)20mg,口服1 次/d；觀察組采用樹齡為3～5年以上的松針,每天選取量約20 g的鮮松針加水100ml用窄汁機進行鮮窄,去藥渣取汁服用,口服1次/d,晚飯后1 h服用,3個月為1個療程。

1.4 觀察指標 所有患者于治療前、治療后第 4、8、12周檢測 總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的變化,同時監測肝腎功能及藥物不良反應。

1.5 統計學方法 采用SPSS11.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療4、8、12周時治療情況分析 兩組患者均完成4周的隨訪,在第8周時觀察組無脫落,對照組因ALT/AST升高脫落2例,第12周時觀察組無明原因脫落1例,對照組因肌肉酸痛脫落1例。

2.2 兩組患者治療4、8、12周后血脂四項水平比較 兩組患者治療4、8、12周后甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優于治療前,差異有統計學意義(P＜0.05)；但組間治療后4周相比,差異無統計學意義(P＞0.05),在治療8、12周后觀察組血脂水平顯著優于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.3 兩組患者治療12周后不良反應比較 觀察組在治療期間出現皮疹和皮膚瘙癢各1例；對照組出現ALT/AST升高13例,其中超過3倍以上者2例,肌肉酸痛1例,兩組患者不良發生情況及發生率相比,觀察組顯著低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療后第4、8、12周后血脂四項水平比較(±s,mmol/L)

表1 兩組患者治療后第4、8、12周后血脂四項水平比較(±s,mmol/L)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

指標 組別 例數 治療前 治療后4周 治療后8周 治療后12周總膽固醇 觀察組 100 6.71±0.51 5.46±0.60a4.43±0.53ab3.97±0.46ab對照組 100 6.68±0.49 5.50±0.59a5.04±0.58a4.53±0.49a甘油三酯 觀察組 100 3.84±0.48 2.76±0.71a1.78±0.57ab1.65±0.52ab對照組 100 3.82±0.47 2.81±0.74a2.77±0.70a2.38±0.61a低密度脂蛋白 觀察組 100 4.32±0.45 3.56±0.40a2.76±0.43ab2.46±0.40ab對照組 100 4.29±0.44 3.58±0.41a3.27±0.49a3.16±0.43a高密度脂蛋白 觀察組 100 0.89±0.08 1.12±0.11a1.26±0.08ab1.35±0.07ab對照組 100 0.91±0.07 1.11±0.12a1.13±0.07a1.15±0.08a

表2 兩組患者治療12周后不良反應發生率比較［n,n(%)］

3 討論

隨著人們生活水平的不斷提高,血脂異常還將呈現明顯的增長,目前國內開展的許多有關血脂的流行病學研究證實,中國高脂血癥的發病率保守估計為7%～8%,而實際平均發病率可能達到一成以上,全國有超過1億的人口需要接受調脂治療［3］。血脂異常是心腦血管疾病危險的因素之一,且已有研究證實,血脂異常是高血壓、冠心病、腦梗死等疾病的重要誘發因素,嚴重危害人們的身體健康,另外,許多疾病亦伴有血脂異常。高脂血癥最重要的也是最直接的損害是加速全身動脈粥樣硬化,因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧,一旦動脈被粥樣斑塊堵塞,就會導致嚴重后果,而高脂蛋白血癥是動脈粥樣硬化的主要原因［4］。

研究證實,他汀類藥物不但可以減慢甚至逆轉動脈粥樣硬化斑塊的進展,而且可以降低低密度脂蛋白水平,在冠心病一、二級預防中的作用已得到廣泛臨床驗證［5］。但他汀所帶來的不良反應也較為多見,其中以肝功能損害及肌肉損害最為嚴重,部分患者也存在他汀不耐受現象,且此類藥物價格貴、治療時間較長,給患者帶來不利影響。松針為松屬植物的葉,主要來源為馬尾松、華山松、黃山松、紅松等。松針提取物中含有豐富的各類生物活性物質,如維生素、黃酮類物質、酚類化合物、抗氧化物質及有機酸和槲皮素等,具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、清除自由基和抗氧化及抑菌抗炎、保護肝功能作用［5］。

本組研究探討松針提取物對單純性高膽固醇血癥患者的療效,并與他汀進行對比,結果發現,兩組患者治療4、8、12周后甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平顯著優于治療前,差異有統計學意義(P＜0.05)；但組間在第4周相比,差異無統計學意義(P＞0.05),在治療后第8、12周觀察組血脂水平顯著優于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。

李麗芬等［5］采用復方松針提取液對小鼠血清谷丙轉氨酶活性的影響,結果表明復方松針提取液可以降低四氯化碳引起的小鼠肝組織損傷,使小鼠谷丙轉氨酶含量降低。這說明松針提取物具有顯著的護肝作用。

本組研究顯示,松針提取物在治療期間出現皮疹和皮膚瘙癢各1例,無肝功能損傷出現；而他汀治療期間出現ALT、AST升高13例,兩組患者不良發生發生率相比,觀察組顯著低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,松針提取物在單純性高脂血癥患者中效果顯著,且不良反應少,可能為肝腎功能不全或他汀不耐受的高脂血癥患者提供更好的治療。

［1］中華醫學會.中國成人血脂異常防治指南.中華心血管病雜志,2007,35(5):390-419.

［2］ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias.The task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS).Eur Heart J,2011,32(14):1769-1818.

［3］張瑞淑.他汀類藥物的不良反應研究進展.中國循證心血管醫學雜志,2013,6(5):547-549.

［4］Zandstra M,Stekkinger E,vander Vlugt MJ,et al.Cardiac diastolicdysfunction and metabolic syndrome in young women after placental syndrome.Obstet Gynecol,2010,115(1):101.

［5］李麗芬,劉斌焰.復方松針提取液對小白鼠肝損傷保護作用的研究.山西大同大學學報(自然科學版),2008,24(1):68-70.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.130

2016-03-10］

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