甲潑尼龍沖擊與口服足量潑尼松對小兒腎病綜合征的療效及不良反應*

陳小群彭麗珠

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甲潑尼龍沖擊與口服足量潑尼松對小兒腎病綜合征的療效及不良反應*

陳小群①彭麗珠①

【摘要】目的：探討甲潑尼龍沖擊與口服足量潑尼松對小兒腎病綜合征的療效及不良反應。方法：選取2014年1月-2015年1月本院收治的小兒腎病綜合征患兒40例，將其隨機分成試驗組和對照組，每組各20例。對照組給予口服潑尼松治療，試驗組給予甲潑尼龍沖擊治療，對兩組患兒的臨床療效及不良反應進行比較分析。結果：20例試驗組患兒中，3例患兒在治療過程中因感染而中斷治療，其余17例患兒均完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（4.8±0.2）d，對照組全部完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（8.3±0.3）d，比較差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組治療2周內的不良反應發生率高于對照組，比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組緩解后3個月內的再次復發情況比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后3個月試驗組皮下脂肪厚度和體質量較治療前增加，而兩組患兒治療前后的骨密度和身高則均無變化。結論：甲潑尼龍沖擊治療與口服足量潑尼松治療相比，甲潑尼龍沖擊治療能加快激素敏感的原發性腎病綜合癥患兒尿蛋白轉陰時間，但是治療期間患兒的不良反應發生率較高，從而對治療的實施和臨床治療效果造成影響，臨床治療時應該要謹慎使用，同時對可能發生的不良反應加以預防和關注。

【關鍵詞】甲潑尼龍沖擊； 口服足量潑尼松； 小兒腎病綜合征； 療效； 不良反應

①廣東省佛山市順德第一人民醫院 廣東 佛山 528300

First author’s address： Shunde First People’s Hospital of Foshan City，Foshan 528300，China

在兒童時期，腎病綜合征是一種發病率較高的腎小球疾病，現階段采用潑尼松口服中長期治療能有效緩解大部分患兒的病情，但是長時間激素治療卻存在比較顯著的不良反應，臨床中有學者利用甲潑尼龍沖擊治療小兒腎病綜合征，希望能對病情進行有效緩解，降低不良反應發生率，但是現階段卻缺乏隨機對照研究評價其臨床療效［1］。本研究主要探討甲潑尼龍沖擊與口服足量潑尼松對小兒腎病綜合征的療效及不良反應，以期為臨床應用提供科學依據，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2014年1月-2015年1月本院收治的小兒腎病綜合征患兒40例，其中男28例，女12例；年齡1～14歲，平均（6.5±3.4）歲；病程2～103個月，平均（31.7±30.4）個月。入選標準：（1）原發性腎病綜合征初發初治病例；（2）初治時使用足量潑尼松治療尿蛋白4周內轉陰又復發的病例。排除標準：（1）初治病例已經使用口服激素治療或者本次復發后增加口服潑尼松用量者；（2）并發嚴重感染、急性腎衰竭、血栓形成者；（3）過往給予甲潑尼龍沖擊治療及近3個月內給予免疫抑制劑者；（4）激素禁忌證者。將全部患兒隨機分成試驗組和對照組，每組各20例，兩組患者在性別、年齡等一般資料方面比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予口服足量潑尼松治療：潑尼松1.5～2 mg/（kg·d）口服，不超過60 mg，分次服用，共治療4周；試驗組給予甲潑尼龍沖擊治療：甲潑尼龍10～30 mg/kg，最大給藥劑量不超過800 mg，加入到100～150 mL葡萄糖溶液中靜脈滴注，滴注時間為1.5～2 h，隔日1次或者1 次/d，3次為1個療程。

1.3觀察指標 觀察并比較兩組患者的尿蛋白轉陰時間、治療期間的不良反應發生情況以及治療3個月后的隨訪結果。

1.4統計學處理 采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計分析，計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料比較采用 X2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組尿蛋白轉陰時間比較 試驗組3例在治療過程中因感染而中斷治療，其余17例均完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（4.8±0.2）d；對照組全部完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（8.3±0.3）d，試驗組尿蛋白轉陰平均時間優于對照組，比較差異有統計學意義（t=43.4122，P＜0.05）。

2.2兩組不良反應發生情況比較 試驗組9例患兒發生不良反應，不良反應發生率為45.0%，包括3例感染、3例情緒改變、2例消化道癥狀和1例浮腫加劇。對照組5例患兒發生不良反應，不良反應發生率為25.0%，包括3例感染和2例情緒改變，兩組間比較差異無統計學意義（X2=1.7582，P＞0.05）。治療期間兩組患兒均未發生心律紊亂、空腹血糖上升、糖尿升高以及高血壓等并發癥。

2.3兩組治療3個月的隨訪結果比較 試驗組中3例患兒在治療過程中因感染而中斷治療，其余17例患兒中緩解15例，復發2例，復發率為10.0%；對照組中緩解17例，復發3例，復發率為15.0%，兩組復發率比較差異無統計學意義（X2=0.0000，P＞0.05）。治療后3個月試驗組患兒的皮下脂肪厚度和體質量較治療前增加，而兩組患兒治療前后的骨密度和身高則均無變化。

3　討論

在兒童時期，原發性腎病綜合癥是發生率較高的一種腎臟疾病，大部分患兒的病理類型均為微小病變型，對激素治療具有較高的敏感性，潑尼松中長程療法能有效緩解病情，但是原發性腎病綜合癥的復發率較高，而復發后的治療卻缺乏有效的治療方案［2］。以往對復發患者進行治療時主要是給予口服足量潑尼松治療，盡管該治療方法能有效緩解大部分患兒病情，但是因為多次反復應用激素，特別是對于頻復發的患兒，也增加了激素不良反應的發生率，所以臨床治療中，也在對復發病例的激素治療方案進行不斷研究和改進，希望能盡快緩解患兒的臨床癥狀，同時也能降低激素不良反應發生率［3-5］。甲潑尼龍沖擊治療腎臟疾病的臨床效果比較顯著，因此在臨床中的應用也越來越廣泛。在醫學技術快速發展的過程中，甲潑尼龍沖擊治療也開始用來治療小兒激素敏感原發性腎病綜合癥。甲潑尼龍是一種中效的糖皮質激素，生物半衰期為12～36 h，甲潑尼龍的抗炎效果也比潑尼松高，和糖皮質激素受體的親和力也更高，而水鈉潴留則更低［6-9］。

本研究中，給予對照組患兒口服足量潑尼松治療，試驗組患兒則給予甲潑尼龍沖擊治療，結果20例試驗組患兒中，3例在治療過程中因為出現感染而中斷治療，其余17例均完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（4.8±0.2） d，對照組全部完成治療并緩解，尿蛋白轉陰平均時間為（8.3±0.3） d。試驗組尿蛋白轉陰平均時間優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。研究結果表明，試驗組的尿蛋白轉陰時間更短，甲潑尼龍沖擊治療能更快緩解激素敏感的原發性腎病綜合征患兒病情。但是由于本研究的實驗樣本量較小，其臨床價值還需要大樣本試驗進一步研究確認。此外，20例試驗組患兒中3例在治療過程中出現感染而中斷治療，其余17例患兒中緩解15例，復發2例，對照組中緩解17例，復發3例。兩組患兒的復發率比較差異無統計學意義（P＞0.05），研究結果表明甲潑尼龍沖擊治療不能對治療后3個月內的再次復發進行有效減少緩解。治療期間試驗組患兒中有9例患兒發生不良反應，不良反應發生率為45.0%，具體包括3例感染、3例情緒改變、2例消化道癥狀和1例浮腫加劇。對照組患兒中有5例發生不良反應，不良反應發生率為25.0%，包括3例感染和2例情緒改變。治療期間兩組患兒均未發生心律紊亂、空腹血糖上升、尿糖升高以及高血壓等不良反應。研究結果表明，甲潑尼龍沖擊治療期間不良反應發生率較高，不良反應主要為感染等，而且感染時不能完成治療，是對臨床治療效果產生影響的主要原因，臨床中應加以預防和關注［10-15］。觀察患兒的皮下脂肪厚度和體質量發現，治療3個月時兩組患兒的皮下脂肪厚度和平均體質量均有一定程度的增加，但試驗組治療前后的增加比較差異無統計學意義（P＞0.05），研究結果表明甲潑尼龍沖擊治療治療對患兒皮下脂肪厚度和體質量的影響不大［16-19］。而兩組患兒治療前后的骨密度和身高則均無變化，因為本研究的觀察時間不長，因此遠期影響則應經更長時間隨診觀察。

綜上所甲潑尼龍沖擊治療與口服足量潑尼松治療相比，甲潑尼龍沖擊治療能加快激素敏感的原發性腎病綜合癥患兒尿蛋白轉陰時間，但是治療期間患兒的不良反應發生較高，從而對治療的實施和臨床治療效果造成一定影響，臨床治療時應該謹慎使用，同時對可能發生的不良反應加以預防和關注。

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Methylprednisolone and Oral Prednisone with Sufficient Efficacy and Adverse Reactions of Nephrotic Syndrome in Children

CHEN Xiao-qun，PENG Li-zhu.//Medical Innovation of China，2016，13（11）：115-117

【Abstract】Objective：To investigate the impact of Methylprednisolone and oral Prednisone sufficient efficacy and adverse reactions in children with nephrotic syndrome.Method：Forty cases of nephrotic syndrome in our hospital from January 2014 to January 2015 were randomly divided into the experimental group and the control group，each group had 20 cases.The control group were given oral Prednisone treatment，the experimental group were given Methylprednisolone pulse therapy，the clinical efficacy and adverse reactions of two groups were analyzed.Result：With the 20 cases of the experimental group，3 cases interrupted during treatment because of infection，the remaining 17 patients completed the treatment andremission，urine protein negative average time was （4.8±0.2） days，control group of children completed treatment and remission，urine protein negative average time was （8.3±0.3） days，the difference was statistically significance（P＜0.05）.The incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly higher than that of the control group within two week of treatment，the difference was statistically significance（P＜0.05）.The relapse after remission within 3 months were not statistically significant between two groups（P＞0.05）.3 months after treatment in experimental group，subcutaneous fat thickness and body mass increased compared with that before the treatment，the bone density and height before and after treatment in two groups had no change.Conclusion：Comparing with the oral Prednisone enough，the Methylprednisolone pulse therapy can accelerate hormone-sensitive primary nephrotic syndrome urinary protein clearance time，but adverse reactions during treatment occurrence is higher thus affecting the implementation and clinical effects of treatment，clinical treatment should be used with caution，at the same time pay attention to the prevention of adverse reactions may occur.

【Keywords】Methylprednisolone； Oral Prednisone sufficient； Children with nephrotic syndrome；Effect； Adverse reaction

*基金項目：國家醫學教育發展中心課題項（2013-17-04-043）

通信作者：陳小群

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.11.033

收稿日期：（2015-10-19） （本文編輯：蔡元元）