中藥艾迪聯合放療治療非小細胞肺癌的臨床效果觀察

許映華 李偉 王明偉 李曙光

（江蘇省南通市第三人民醫院放療科南通 226000）

中藥艾迪聯合放療治療非小細胞肺癌的臨床效果觀察

許映華 李偉 王明偉 李曙光

（江蘇省南通市第三人民醫院放療科南通 226000）

目的：觀察中藥艾迪注射液聯合放療治療非小細胞肺癌的臨床治療效果。方法：將我院2013年6月～2016年6月期間收治的120例非小細胞肺癌患者進行分組對比研究，研究組60例患者給予中藥艾迪注射液聯合放療方案進行治療，對照組60例患者給予單純放療方案治療。觀察兩組患者近期療效及不良反應。結果：研究組近期臨床總有效率為70.00%，對照組近期臨床總有效率為51.67%，研究組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；研究組患者治療后消化道反應、放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制等不良反應發生率均顯著低于對照組（P＜0.05）。結論：對非小細胞肺癌患者給予中藥聯合放療治療能有效提升患者近期臨床療效，降低不良反應發生率，改善患者生存質量。

非小細胞肺癌；放療；中藥艾迪注射液；效果觀察

肺癌是嚴重威脅人類健康的重大疾病之一，具有發病率高、復發率高和死亡率高的特點，其中非小細胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC）占肺癌總數的80%以上，且5年生存率低于15%[1]。目前醫學上對NSCLC的發病機制尚未完全闡明，臨床治療技術包括手術治療、放射性治療、化學藥物治療、生物靶向治療及中藥治療等，雖能取得一定臨床治療效果，但均無法進行根本性治療，且在治療過程中不同的治療方法會給患者帶來不同的不良反應[2]。有研究認為對NSCLC患者放射治療期間聯合中藥艾迪配合治療，不僅能顯著提高短期臨床療效，且能有效降低因放療而導致的各種不良反應發生率。本研究選取我院近幾年非小細胞肺癌患者進行對比研究，以觀察中藥艾迪配合放療對非小細胞肺癌患者的臨床療效。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象選取2013年6月～2016年6月我院收治的120例非小細胞肺癌患者，均經影像學、組織病理學或細胞學檢查確診為晚期非小細胞肺癌，且患者腫瘤病灶均可客觀測量，Karnofsky（KPS）評分≥60分，所有患者血常規、心電圖及肝腎功能檢查均表現正常，且預計生存時間＞3個月。將所有患者按就診時間分為研究組與對照組，每組60例。對照組男35例，女25例，年齡42～67歲，平均年齡（54.8±5.7）歲；腺癌38例，鱗癌21例，大細胞癌1例；臨床分型：中央型36例，周圍型24例；實驗組男38例，女22例，年齡40～68歲，平均年齡（55.6±6.2）歲；腺癌39例，鱗癌19例，大細胞癌2例；臨床分型：中央型38例，周圍型22例。兩組患者在年齡、性別、病情程度、KPS評分等一般資料比較中，差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。兩組患者均經本人同意，并簽訂治療方案說明書。

1.2 治療方法兩組患者均進行放射治療方案，研究組在放療基礎上給予中藥艾迪注射。

1.2.1 放射治療先使用直線加速器6MV-X線對原發灶、縱膈和肺門淋巴結進行照射治療，2 GY/次，1次/d，5次/周，共20次，總劑量40 GY。照射40 GY后根據病灶變化，按上述照射方案縮小至原發灶、縱膈淋巴結照射。總照射劑量不超過60 GY，總療程6周。

1.2.2 艾迪注射治療將100 ml艾迪注射液溶于0.9%的生理鹽水400 ml中靜脈滴注，1次/d，用藥4周，中間暫停用藥1周。兩組患者經系統治療結束后，觀察近期治療效果、不良反應發生率。

1.3 觀察指標[3]

1.3.1 近期療效評價參照實體腫瘤治療評價標準進行評價[1]。分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）。其中，CR+PR記為有效。

1.3.2 不良反應觀察觀察兩組患者急性放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制、消化道反應等放射性不良反應發生情況。

1.3.3 患者生活質量評價生活質量指標依據karnofsky（KPS）評分。治療后KPS評分提升10分以上者為好轉，下降10分以上者為惡化，提升或下降均小于10分者為穩定。上述各指標于放療開始前、開始后每周和放療結束后各評價1次。

1.4 統計學分析所有數據采用SPSS17.0統計軟件分析，計數資料以百分比（%）表示，行χ2檢驗。計量資料組間比較行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者近期療效比較研究組總有效42例（70.00%），顯著高于對照組的31例（51.67%），兩組臨床療效差異顯著（P＜0.05），具有統計學意義。

見表1。

表1 兩組患者近期療效比較

2.2 兩組患者不良反應情況比較兩組患者治療過程中均出現不同類型、不同程度的不良反應，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎及消化道反應等。研究組不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應情況比較[例（%）]

2.3 兩組患者生活質量比較觀察組KPS評分改善40例，穩定20例；對照組改善34例，穩定26例：兩組比較，差異顯著（P＜0.05），具有統計學意義。

3 討論

根據國際肺癌TNM分期標準，NSCLC可分為0～Ⅳ期，其中對ⅠA、ⅠB、ⅡA和ⅡB期患者可采取手術治療，對部分ⅢA期患者亦可采取手術治療，但復發率較高。而對ⅢB期以上患者則不建議手術治療[4～5]，采用放射治療是有效的方法之一。但臨床實踐發現，放療在控制腫瘤細胞繁殖的同時，會引發一系列毒副作用，包括骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎等，嚴重影響患者生存質量。因此，如何在對非小細胞肺癌患者應用放射治療的同時，減輕患者毒副作用及并發癥，已成為國內外醫學界研究熱點。中醫藥在治療NSCLC時已積累了較寶貴的臨床經驗，中醫遵從對個體整體辨證施治，認為肺癌是因正氣虛損，陰陽失調，邪毒乘虛入肺，邪滯于肺，致肺功能失調，肺氣抑郁，宜降失司，氣機不利，血行瘀滯，津液失于輸布，津聚為痰，痰凝氣滯，瘀阻絡脈。于是瘀毒膠結，日久形成肺部積塊[6]。

艾迪注射液是利用現代制藥工藝以中藥黃芪、人參、刺五加、斑蝥加工提制而成，具有清熱解毒、消瘀散結之功效，臨床多用于治療原發性肝癌、肺癌、惡性淋巴癌、直腸癌和婦科惡性腫瘤等，臨床多與放療、化療配合使用起祛邪不傷正、扶正不助邪作用，抑制癌細胞的同時減輕放療毒副作用。中藥人參補氣益血，有放化療減毒、保護骨髓之功效，現代醫學研究認為人參提取物人參皂甙能阻滯癌細胞生長。黃芪補氣升陽、益衛固表、利水消腫、托毒生肌，現代醫學認為黃芪能有效增強網狀內皮系統吞噬功能，使血白細胞及多核白細胞數量增加，促進體液免疫、細胞免疫作用。刺五加有益氣健脾、補腎安神之功效，現代動物實驗證明具有抗疲勞、耐缺氧及提高免疫作用，同時對動物移植性腫瘤及小鼠自發白血病有抑制作用。去甲斑蝥素可直接殺滅腫瘤，能提高癌細胞呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細胞分裂，抑制其DNA合成，最終起到促進腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤血管新生的作用[7]。本研究結果表明，研究組在放射治療同時給予中藥艾迪注射，臨床近期總有效率70.00%，放療治療不良反應中消化道反應、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎發生情況均顯著優于對照組（P＜0.05），有效提升患者生活質量。綜上所述，中藥艾迪聯合放射治療能顯著提升非小細胞肺癌的近期療效，緩解患者臨床癥狀，減緩患者各種放射反應對身體機能損傷，有效改善患者生活質量。

[1]吳劍.艾迪注射液加放療治療非小細胞肺癌的療效觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2003,10(4):403-404

[2]宋麗麗,段麗銘,李延玲,等.中藥艾迪注射液在49例晚期非小細胞肺癌放療中的療效觀察[J].貴陽中醫學院學報,2013,35(3):134-136

[3]趙忠仁,崔淑敏.復方苦參注射液聯合放療治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].天津藥學,2013,25(1):51-52

[4]成婭婷,田成旺,任濤,等.中藥治療非小細胞肺癌的臨床應用及作用機制研究進展[J].藥物評價研究,2016,39(2):289-295

[5]Ferrigno D,Bucchen G.Second-line chemotherapy for recurrent non-small cell lung cancer:do new agents make adifference?[J].Lung Cancer,2000,29(2):91

[6]尹曉東,吳曉靜,牛靜秀,等.中藥聯合放射治療非小細胞肺癌的觀察[J].中國中西醫結合外科雜志,2013,19(6):621-624

[7]劉新紅,王文霞,衣金營,等.艾迪注射液聯合放療治療老年非小細胞肺癌的臨床觀察[J].醫學理論與實踐,2012,25(6):666-667

R734.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.12.015

2016-11-17）