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孟魯司特鈉致不良反應分析

2016-02-14 19:41:56陳碧琳
中國藥物經濟學 2016年1期
關鍵詞:兒童

陳碧琳

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孟魯司特鈉致不良反應分析

陳碧琳

【摘要】目的探討孟魯司特鈉致不良反應的發生特點及規律,為臨床合理用藥提供理論依據。方法選取2012年12月至2014年12月汕頭市婦幼保健院收治的孟魯司特鈉致不良反應患者23例為研究對象,分析孟魯司特鈉所致不良反應患者的年齡分布及不良發應的發生種類。結果孟魯司特鈉所致不良反應多發生于5~10歲兒童,其發生率為73.9% (17/23);10歲以上兒童的發生率為4.35%(1/23);5歲以下兒童發生率為21.7%(5/23)。23例不良反應主要包括過敏、頭痛、腹瀉、遺尿、膝關節疼痛、精神異常等,其中皮膚系統不良反應最多,共8例(34.8%);其次為神經系統不良反應,共6例(26.1%);泌尿系統、消化系統及骨骼系統不良反應分別有4例(17.4%)、3例(13.0%)、2例(8.7%)。結論孟魯司特鈉所致不良反應多發生于5~10歲兒童,以皮膚過敏反應和精神異常最為常見。臨床應特別關注兒童用藥,以確保孟魯司特鈉的安全應用。

【關鍵詞】孟魯司特鈉;不良反應;年齡;種類;兒童

汕頭市婦幼保健院,廣東汕頭515041

孟魯司特鈉是一種口服的白三烯受體拮抗劑,能特異性地抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體,從而改善氣道炎癥,有效控制哮喘癥狀,適用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,以及過敏性鼻炎的治療[1]。近年來,隨著孟魯司特鈉的廣泛應用,相關不良反應的報道逐漸引起臨床的重視。孟魯司特鈉的不良反應較輕微,最常見的不良反應包括過敏反應、頭痛、腹瀉、精神異常等[2]。為進一步提高孟魯司特鈉的臨床合理用藥率,降低不良反應發生率[3],本研究就孟魯司特鈉致不良反應的發生特點及規律進行分析,為臨床合理用藥提供理論依據,現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2012年12月至2014年12月汕頭市婦幼保健院收治的孟魯司特鈉致不良反應患者23例,其中男15例,女8例,年齡1~18歲,平均(10.9±1.2)歲,所有患者均簽署了知情同意書自愿參加本研究。

1.2研究方法23例患者的年齡分布分為5歲以下、5~10歲、10歲以上3個階段,種類分布按照世界衛生組織藥品不良反應檢測中心規定的藥品不良反應類型進行分類,分為皮膚系統、神經系統、泌尿系統、消化系統及骨骼系統5種。探討孟魯司特鈉致不良反應的發生特點及規律,為臨床合理用藥提供理論依據[4-6]。

1.3統計學分析采用SPSS 15.0統計軟件進行數據處理,計數資料以百分率表示,比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1孟魯司特鈉致不良反應的年齡23例發生不良反應患者中,以5~10歲兒童最為多見,其發生率為73.9%;10歲以上兒童的發生率為4.3%(1/23);5歲以下兒童發生率為21.7%(5/23)。兩兩比較結果顯示,差異均有統計學意義(均P<0.05)。

2.2孟魯司特鈉致不良反應的種類23例不良反應的臨床癥狀主要包括:過敏5例、占21.7%,頭痛4例、占17.4%,腹瀉3例、占13.0%,血管性水腫3例、占13.0%,遺尿2例、占8.7%,排尿困難2例、占8.7%,膝關節疼痛2例、占8.7%,精神異常2例、占8.7%。以皮膚系統不良反應最多,共8例、占34.8%;其次為神經系統不良反應,共6例、占26.1%;泌尿系統、消化系統及骨骼系統不良反應分別有4例、占17.4%,3例、占13.0%,2例、占8.7%。

3 討論

孟魯司特鈉作為新一代非甾體消炎藥物,是一種強效的選擇性白三烯,其作用機制主要是選擇性地抑制氣道平滑肌中白三烯多肽的活性,并有效預防和抑制白三烯所導致的血管通透性增加、氣道嗜酸粒細胞浸潤及支氣管痙攣,減少氣道因變應原刺激引起的細胞和非細胞性炎癥物質[7]。對二氧化硫、運動、冷空氣等刺激及花粉、毛屑等各種變應原引起的速發型和遲發型炎性反應均有抑制作用[8]。孟魯司特鈉的臨床應用極為廣泛,其用藥安全性高,不良反應的發生率低[9]。目前,臨床對于孟魯司特鈉所致不良反應的報道并不多見,以皮膚過敏、精神癥狀等報道居多,某些罕見的不良反應鮮有報道,如泌尿系統、骨骼系統等。近年來,隨著孟魯司特鈉臨床應用的逐步普及,孟魯司特鈉所致不良反應報道逐漸增多,并且以兒童發病最為常見[10]。本研究結果顯示,23例不良反應中,以5~10歲兒童的發生率最高(73.9%),其次為5歲以下兒童(21.7%),而10歲以上兒童的不良反應發生率則為4.3%,可見孟魯司特鈉所致不良反應多發生于5~10歲兒童,臨床對于兒科用藥應加以重視。

此外,本組23例不良反應中,以皮膚系統不良反應最多,如皮疹、血管性水腫等,共8例、占34.8%;其次為神經系統不良反應,如頭痛、精神癥狀等,共6例、占26.1%;而泌尿系統、消化系統及骨骼系統不良反應則相對較少,可見孟魯司特鈉所致不良反應以皮膚過敏反應和精神異常最為常見,臨床應加以重視。

綜上所述,孟魯司特鈉所致不良反應多發生于5~10歲兒童,以皮膚過敏反應和精神異常最為常見。臨床應特別關注兒童用藥,以確保孟魯司特鈉的安全應用。

參考文獻

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[2] 何迎春.孟魯司特鈉引起不良反應2例[J].中國臨床藥學雜志, 2008,17(1):54-55.

[3] Marchand MS,Onville-B éra AP,Autret-Leca E,et al.Psychiatric disorders associated with montelukast:data from the National Pharmacovigilance Database[J].Arch Pediatr,2013,10(3):169-173.

[4] 李文靜,黃南,祝戎飛.孟魯司特鈉致兒童患者精神系統不良反應臨床分析[J].藥物不良反應雜志,2014,16(4):205-213.

[5] Harugeri A,Parthasarathi G,Sharma J,et al.Montelukast induced acute hepatocellular liver injury[J].J Postgrad Med,2009,55(2):141-142.

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[9] 何迎春.孟魯司特鈉引起不良反應2例[J].中國臨床藥學雜志, 2008,17(1):54-54.

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作者簡介:陳碧琳(1980-),本科學歷,主管藥師

【中圖分類號】R96

【文獻標志碼】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.005

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