艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療結直腸癌療效觀察

王雪紅

（河南省西華縣人民醫院內五科西華 466600）

艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療結直腸癌療效觀察

王雪紅

（河南省西華縣人民醫院內五科西華 466600）

目的：分析艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療結直腸癌（CCAR）的療效。方法：選取2012年2月～2016年7月我院60例結直腸癌患者，按照入院順序分為兩組，各30例，對照組采用FOLFOX-4化療方案治療，觀察組采用艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療，治療2個周期后比較兩組總緩解率、毒副反應發生情況，并采用卡氏功能狀態（KPS）評分評價兩組健康狀況。結果：觀察組總緩解率56.67%（17/30）高于對照組的30.00%（9/30），差異具有統計學意義（χ2=4.344，P＜0.05）；觀察組治療2個周期后KPS評分與對照組相比，明顯較高，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組Ⅱ度及Ⅱ度以上胃腸道反應發生率10.00%（3/30）低于對照組的40.00%（12/30），差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療結直腸癌，可以改善患者健康狀況，提高治療效果。

結直腸癌；FOLFOX-4化療方案；艾迪注射液

結直腸癌（Carcinoma of Colon and Rectum，CCAR）可發于任何年齡，以40～70歲最為常見，是胃腸道惡性腫瘤之一，其發病率和病死率高居胃腸道腫瘤第4位，嚴重危害患者生命安全[1]。手術切除被認為是治療CCAR有效手段，輔助化療可減少術后復發；對于無手術可能患者，全身化療能夠殺滅體內微小轉移病灶，提高病灶完全緩解率。艾迪注射液為中藥制劑，因具有提高機體免疫力、調整微生態失調狀態、抵抗腫瘤作用而受到人們重視。本研究選取我院收治60例CCAR患者，分析艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療效果。現報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料選取2012年2月～2016年7月我院收治的結直腸癌患者60例，按照入院順序分為兩組，各30例。觀察組男16例，女14例，年齡42～68歲，平均（58.16±6.41）歲，直腸癌15例，結腸癌15例，Duke分期B期12例，C期14例，D期4例；對照組男13例，女17例，年齡40～67歲，平均（58.04±6.38）歲，直腸癌14例，結腸癌16例，Duke分期B期13例，C期14例，D期3例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院倫理委員會審核通過。

1.2 治療方法（1）對照組：采用FOLFOX-4化療方案治療，于化療第1天給予奧沙利鉑85 mg/m2靜脈滴注2 h，第1、2天給予奧四氫葉酸鈣200 mg/m2靜脈滴注2 h，第1、2天給予5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注，并給予5-氟尿嘧啶600 mg/m2持續靜脈微泵注入22 h，28 d為1個治療周期。（2）觀察組：采用艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療，FOLFOX-4化療方法同對照組，于化療第1～10天給予艾迪注射液50～80 ml靜脈滴注。兩組均治療2個周期。

1.3 觀察指標（1）統計對比兩組治療2個周期后總緩解率。參照實體瘤療效評判標準[2]將治療效果分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD），總緩解率為CR、PR之和。CR：病灶消失；PR：病灶減少≥65%；SD：病灶減少＜65%或增大＜35%，無新發病灶；PD：病灶增大≥35%。（2）治療前和治療2個周期后采用卡氏功能狀態（KPS）評分評價兩組健康狀況，分數越高，說明健康狀況越好，患者對化療耐受性越高。（3）采用NCICTC3.0毒副反應標準對兩組毒副反應實施評定。

1.4 統計學方法采用SPSS18.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料用例（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療2個周期后兩組療效對比觀察組總緩解率56.67%（17/30）高于對照組的30.00%（9/30），差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療2個周期后兩組療效對比[例（%）]

2.2 兩組KPS評分對比兩組治療前KPS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；對照組治療2個周期后KPS評分低于治療前，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療2個周期后KPS評分與治療前相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療2個周期后KPS評分與對照組相比，明顯較高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后KPS評分對比（分，±s）

表2 兩組治療前后KPS評分對比（分，±s）

2.3 毒副反應治療過程中兩組毒副反應均以胃腸道反應為主，觀察組Ⅱ度及Ⅱ度以上胃腸道反應發生率10.00%（3/30）低于對照組的40.00%（12/30），差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

CCAR多發于乙狀結腸與直腸交界位置，隨著腫瘤增大，患者可伴有便血、腹瀉、局部腹痛等癥狀，晚期患者可表現出體重減輕、貧血等全身癥狀，且腫瘤可通過血液循環、淋巴循環、直接蔓延等途徑散播至其他臟器和組織，影響患者預后。當腫瘤存在遠處轉移和局部侵犯時，手術治療通常難以根除，需輔助進行化療。FOLFOX-4方案是CCAR轉移性晚期及復發一線治療方法，近年來其臨床應用較為廣泛。李剛等[3]研究發現，FOLFIRI方案治療晚期結直腸癌疾病控制率為73.33%，療效確切。但臨床實踐發現，部分患者在接受FOLFOX-4方案治療過程中，可出現明顯白細胞下降、肝腎功能損害、腹瀉、血小板降低等副反應，給患者帶來較大痛苦。

中醫學治療癌癥有著悠久的發展史，優勢顯著。張仕林[4]采用中藥制劑艾迪注射液輔助化療治療晚期CCAR，發現患者毒副反應明顯減少。本研究結果顯示觀察組Ⅱ度及Ⅱ度以上胃腸道反應發生率低于對照組（P＜0.05），與上述學者研究結果相符，提示艾迪注射液可緩解化療毒副反應。同時本研究結果還顯示，觀察組總緩解率、KPS評分高于對照組（P＜0.05）。艾迪注射液根據中醫扶正祛邪原理，采用斑蝥、人參、刺五加、黃芪等精制而成，具有多重功效。斑蝥可逐瘀、功毒；人參具有生津止渴、益氣補脾、進補元氣之功；刺五加能夠安神補虛、壯筋強腎；黃芪可補氣健脾：四種藥物合用可共奏消瘀散結、清熱解毒、補氣固表之功。現代藥理學研究[5]顯示，斑蝥具有良好抗腫瘤效果，且可刺激骨髓生成白細胞，提高機體免疫力；人參、刺五加、黃芪中含有多糖和多種皂苷，可提高機體對非特異性損害如應激、中毒、疲勞等適應能力，并誘導淋巴細胞增生，使白細胞水平提升，從而增強機體免疫功能，有助于緩解患者病情。本研究不足之處在于未對CCAR進行辨證分型治療，若隨證施治，或可進一步提高療效。

綜上所述，艾迪注射液聯合FOLFOX-4化療方案治療結直腸癌，可改善患者健康狀況，提高治療效果。

[1]李幼林,潘江華,童曉春.艾迪注射液聯合FOLFIRI方案治療晚期結直腸癌療效研究[J].中華中醫藥學刊,2016,34(6):1473-1476

[2]程悅蕾,朱惠蓉,張卓.中醫藥治療大腸癌及其術后患者的臨床研究進展[J].中華中醫藥學刊,2014,32(9):2219-2224

[3]李剛,葉平江,應曉江,等.艾迪聯合FOLFIRI方案治療晚期結直腸癌患者的療效研究[J].中華全科醫學,2015,13(9):1414-1416

[4]張仕林.艾迪注射液輔助奧沙利鉑聯合替吉奧治療晚期結直腸癌的臨床觀察[J].中國藥房,2015,26(36):5075-5077

[5]潘棋,尤建良.艾迪注射液聯合FOLFOX方案治療中晚期大腸癌臨床新進展[J].貴陽中醫學院學報,2013,35(1):243-245

R735.37

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.017

2016-10-20）