中藥復方聯合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓45例臨床療效觀察

寧紅梅 呂國雄 謝雄

（1江西中醫藥大學2014級研究生南昌 330004；2江西中醫藥大學附屬醫院南昌 330006）

●臨床研究●

中藥復方聯合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓45例臨床療效觀察

寧紅梅1呂國雄2#謝雄1

（1江西中醫藥大學2014級研究生南昌 330004；2江西中醫藥大學附屬醫院南昌 330006）

目的：探討中藥復方聯合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓的臨床療效。方法：將90例患者隨機分成觀察組和對照組各45例，兩組患者均給予硝苯地平緩釋片口服。在此基礎上，對照組給予舒樂安定口服治療，觀察組予中藥復方配合中藥穴位敷貼治療，1個療程后分析臨床療效。結果：觀察組總有效率93.3%，對照組總有效率71.1%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；與本組治療前比較，兩組血壓均有不同程度下降，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后匹茲堡睡眠質量量表（PSQI）積分明顯降低，與對照組治療后比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：中藥復方聯合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓得到改善，臨床療效顯著，比西醫常規治療療效好，臨床上值得推廣。

頑固性失眠；高血壓；中藥復方；穴位敷貼

慢性失眠（頑固性失眠）是神級內科常見疾病之一，是一種重癥睡眠障礙疾病，主要表現為睡眠質量和（或）睡眠時間的不足，嚴重降低患者生活質量，困擾患者身心健康[1]。西醫治療頑固性失眠主要運用催眠鎮靜藥，但長期服用易出現耐藥依賴及成癮的不良副作用，臨床效果也只是暫時性的，療效不太理想。然中醫藥治療此類疾病獨具優勢，運用中醫理論，達到“陰陽平和”臟腑氣血充足通暢則眠安，且中藥治療具有簡、便、廉、驗的特點。因此，本研究以中藥復方聯合穴位敷貼對頑固性失眠合并高血壓進行臨床療效觀察，為治療頑固性失眠合并高血壓提供臨床依據。現將結果報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料在我院神經內科就診，并得到完整隨訪資料的頑固性失眠合并高血壓的患者，將其隨機分為觀察組和對照組。觀察組45例中，男24例，女21例；年齡（58±5.51）歲；其中Ⅰ級高血壓27例，Ⅱ級16例，Ⅲ級2例。對照組45例中，男23例，女22例；年齡（57±4.90）歲；其中Ⅰ級高血壓25例，Ⅱ級19例，Ⅲ級1例。兩組患者一般資料經統計處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入患者均有典型失眠表現（難入睡，易醒，眠不安，每天睡眠不足5 h，反復發作3個月以上），且符合失眠的診斷標準（參照《中國成人失眠診斷與治療指南2012》）及高血壓診斷標準[2]（參照2010年我國高血壓防治指南中的高血壓診斷標準）患者。

1.3 排除標準（1）合并心腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重疾病患者；（2）因其他原因如脾胃功能失常，急性應激等導致失眠患者；（3）對藥物過敏、短時間敷貼即大量起泡者，皮膚長癤或有破損者；（4）依從性差或資料不全影響療效判斷者。

1.4 中止、剔除、脫落標準（1）患者病情加重或惡化，或出現其他嚴重并發癥、合并癥；（2）醫師認為有其他情況應當中止者。

1.5 治療方法兩組患者均予硝苯地平緩釋片10 mg，口服，每天2次。

1.5.1 對照組予舒樂安定1 mg，口服，每晚睡前30 min。

1.5.2 觀察組采用中藥復方聯合穴位敷貼法治療。運用呂國雄主任醫師（江西中醫藥大學附屬醫院神經內科科室主任，主任中醫師）多年治療失眠臨床驗方，中藥復方基礎方：桑寄生15 g、夜交藤15 g、玉竹10 g、梔子12 g、茯神15 g、益母草15 g、天麻15 g、生地10 g、鉤藤15 g、牛膝12 g、甘草3 g。隨證加減，水煎，每日1劑，分早晚兩次溫服。中藥穴位敷貼：將細辛、白芥子、鉤藤、天麻、川芎等研成的粉末用鮮姜汁調成糊狀，做成直徑約1 cm的圓餅置于2 cm×2 cm膠布上，然后固定于大椎、心俞、涌泉、太沖等穴位上，每次貼敷2～6 h后去除，具體依個體耐受程度而定，10 h內不得飲冷水，敷貼處不得沾水。敷藥期間勿食辛辣刺激、生冷及海鮮、牛肉、蘑菇等易致化膿的食物。敷藥當天不要洗浴冷水。患者貼藥后若皮膚出現輕微發熱、潮紅或起小水泡均屬正常現象，囑患者不要抓破，如有瘙癢者可涂皮炎平或紅霉素軟膏，療程：每10天1次，3次為1個療程。1.6療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中睡眠療效評判標準：治愈：治療一個療程后匹茲堡睡眠質量量表（PSQI）總分減分率≥75%；顯效：PSQI總分減分率≥50%；有效：PSQI總分減分率≥25%；無效：PSQI總分減分率＜25%。

1.7 統計學處理采用SPSS19.0統計軟件處理，計量資料以（±s）表示，用配對t檢驗，計數資料用χ2檢驗Fisher的精確檢驗，組間數據采用單因素方差分析（One way ANOVA）檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較對照組、觀察組總有效率分別為71.1%和93.3%，組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后血壓變化比較兩組收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）與本組治療前比較，血壓明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.01）；觀察組治療后與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（mm Hg，±s）

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（mm Hg，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01。

2.3 兩組患者治療前后PSQI積分比較中藥復方聯合穴位敷貼治療后PSQI積分明顯降低，與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；與同組治療前比較，兩組治療后PSQI積分均顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后PSQI積分變化比較（分，±s）

表3 兩組治療前后PSQI積分變化比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

3 討論

頑固性失眠反復發作嚴重影響患者生活質量及身心健康，且長期以來失眠與高血壓的關系密切，相互影響；當血壓升高時患者易出現精神情緒上的緊張，加重失眠，因而在治療頑固性失眠的同時當注意血壓的控制[4～5]。西醫治療頑固性失眠治標難治本，在該疾病的治療中中醫獨具特色且用之有效。中醫學中頑固性失眠病位在腦，與心肝脾腎等臟腑密切相關，證多屬本虛標實，病因多因七情內傷，飲食失節及勞倦太過等[6]；病機因陰陽失調，機體難維持“陰在內，陽之守也；陽在外，陰之使也”；頑固性失眠合并高血壓證型多見于肝陽上亢[7]。呂主任的經驗方中可以看出由天麻鉤藤飲化裁而來，方中天麻、鉤藤、牛膝平肝，配伍桑寄生、夜交藤、玉竹、茯神以寧心安神，佐以梔子、益母草清熱瀉火、平和肝陽，甘草調和諸藥。

臨床中中藥穴位敷貼對慢性失眠合并高血壓療效顯著[8～9]。本研究中穴位敷貼中藥包括細辛、白芥子、鉤藤、天麻、川芎等成分，其中細辛溫化，白芥子理氣，天麻、鉤藤平肝安神，川芎行通經絡之功效。故我們以中藥復方聯合穴位敷貼用于頑固性失眠合并高血壓病的治療。本研究結果顯示：觀察組、對照組總有效率分別為93.3%和71.1%，組間比較有顯著性差異（P＜0.05），可見臨床效果顯著。兩組SBP及DBP與本組治療前比較，血壓明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.01）。中藥復方聯合穴位敷貼治療后PSQI積分明顯降低，與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；與同組治療前比較，兩組治療后PSQI積分均顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此可見，中藥復方聯合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓療效顯著，臨床上值得推廣應用。

[1]失眠定義、診斷及藥物治療共識專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識（草案）[J].中華神經科雜志,2006,39(2):141-143

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[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002.74-75

[4]Walker MP.Cognitive consequences of sleep and sleep loss[J].Sleep Med,2008,9(Suppl 1):S29-34

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[9]楊惠群.中醫特色護理干預高血壓失眠[J].中國中醫急癥,2013,22 (6):1069-1070

Clinical Observation on 45 Cases of Refractory Insomnia Complicated with Hypertension Treated by Chinese Herbal Compound with Acupoint Application Combined

NING Hong-mei1,LV Guo-xiong2#,XIE Xiong1
(1Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330004; 2The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330006)

Objective:To investigate the clinical efficacy of chinese herbal compound combined with acupoint application in the treatment of refractory insomnia with hypertension.Methods:90 Patients were randomly divided into observation group and control group,45 cases each,two groups were given Nifedipine retarder,the control group was given Estazolam,the observation group was treated by chinese herbal compound combined with acupoint application,the clinical curative effect was analysed after 30 days.Results:The observation group insomnia total efficiency was 94%,the control group was 74%,there was significant difference between two groups (P＜0.05);compared with before treatment,the blood pressure of the two groups were decreased,the difference was statistically significant(P＜0.05);the observation group PSQI score decreased significantly compared with the control group after treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Chinese herbal compound combined with acupoint application treatment of refractory insomnia with hypertension,can improve clinical curative effect,the curative effect is better than western medicine,is worthy of clinical promotion.

Refractory insomnia;Hypertension;Chinese herbal compound;Acupoint application

R256.23

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.003

2016-10-08）

#通訊作者：呂國雄，E-mail：lv1387080@163.com