帕羅西汀治療纖維肌痛綜合征的臨床觀察

龍小琴 蔣 峰 楊孝兵 劉麗敏

湖州市第三人民醫院 浙江省湖州市 313000

帕羅西汀治療纖維肌痛綜合征的臨床觀察

龍小琴 蔣 峰 楊孝兵 劉麗敏

湖州市第三人民醫院 浙江省湖州市 313000

目的：探討鹽酸帕羅西汀對纖維肌痛綜合征患者的治療效果。方法：將60例纖維肌痛綜合征患者隨機分為兩組，治療組用帕羅西汀配合塞來昔布治療，對照組用阿米替林配合塞來昔布，治療3個月后判定療效，觀察患者癥狀、體征改善情況及不良反應。結果：兩組患者主要癥狀、體征均有明顯改善（P＜0.05），治療組療效與對照組相當（P＞0.05），但不良反應治療組顯著低于對照組。結論：帕羅西汀治療原發性纖維肌痛綜合征療效切確，安全性優于阿米替林。

帕羅西汀；纖維肌痛綜合征；臨床研究

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2014年3月～2015年10月來我院治療的60例FMS住院病人，隨機分為2組，每組30人，治療組平均年齡（35±8）歲；平均病程（15.0±3.5）月。對照組平均年齡（34±6）歲；平均病程（13.0±2.5）月。兩組患者在年齡、病程等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

依據1990年美國風濕病學會制定的原發性纖維肌痛綜合征診斷標準診斷。納入標準：符合FMS診斷標準，年齡在18～70歲。排除標準：（1）嚴重認知功能障礙者；（2）精神病陽性家族史和個人史、精神創傷史、癲癇等神經系統異常者；（3）酒精及藥物依賴患者；（4）不愿簽署知情同意書的患者。

1.3 統計學方法

1.4 方法

兩組均服用塞來昔布（輝瑞制藥有限公司）200mgbidpo，治療組予帕羅西汀（中美天津史克制藥有限公司），起始劑量10mg，根據患者情況加量至20-40mgqn，對照組口服阿米替林（常州四藥制藥公司），每次25mg bid，以后遞增至每日150～300mg。兩組均以1月為一療程，連續治療12周。

評估方法：所有入選患者均在治療前、治療4周、8周和12周，進行漢密頓焦慮量表（HAMA），漢密頓抑郁量表（HAMD）評定，并觀察患者治療前后VAS疼痛指數、周身壓痛點數變化情況及不良反應發生情況。療效評價：治愈：伴隨癥狀療效指數>75%；顯效：伴隨癥狀療效指數在75%-50%；有效：伴隨癥狀療效指數在50%-25%；無效：伴隨癥狀療效指數<25%。總有效人數=基本治愈人數+顯效人數+有效人數。

2 結果

2.1 兩組HAMA、HAMD評分結果比較

治療前、治療后4、8和12周后，治療組HAMA、HAMD評分較治療前均有明顯下降（P<0.05），與對照組比較無顯著差異（P>0.05），見表1。

表1：治療前后HAMA、HAMD 比較（分）

2.2 兩組治療前后癥狀體征比較

見表2。

表2：治療前后VAS疼痛指數及周身壓痛點數比較（）

表2：治療前后VAS疼痛指數及周身壓痛點數比較（）

時間VAS壓痛點數治療組 對照組 治療組 對照組治療前6.81±1.67.11±1.212.4±4.412.1±2.3治療4周2.13±1.3*#5.41±1.97.15±1.5*#9.81±1.51治療8周1.93±3.4*#4.82±1.7*5.32±1.4*8.24±2.7治療12周1.92±1.2*3.13±0.8* 1.3±1.0*2.5±0.1*

2.3 兩組臨床療效對比

治療組臨床控制8例，顯效10例，有效10例，無效2例，總有效率為93.3%；對照組臨床控制4例，顯效7例、有效14例、無效5例和總有效率為84.3%，經X2檢驗，兩組療效比較無顯著性差異（p>0.05）。

2.4 不良反應

在治療過程中，治療組有3例（10%）毒副反應，其中2例為口干，1例出汗。對照組中有12例（40.0%）毒副反應，其中6例心悸，3例口干，3例頭暈，所有患者均未停藥，不良反應病例經對癥處理后繼續用藥。其它各項安全性觀測指標兩組均未見異常改變。兩組不良反應比較有顯著性差異（P<0.05）。

3 討論

FMS征是最常見的風濕病之一，阿米替林是治療該病的常用藥物，研究證明其有一定的療效，但可引起心悸等抗膽堿能不良反應，導致10%～20%的患者不能耐受。本研究發現，治療4周時，治療組療效優于對照組，并具統計學意義（P<0.05），治療8周、12周時，兩者療效無顯著差異。但不良反應發生率顯著低于阿米替林，故值得臨床推廣。

[1]中華醫學會風濕病學分會.纖維肌痛綜合征診斷及治療指南[J].中華風濕病學雜志,2011,15(08):559-561.