英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性分析

卜亞洲

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英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性分析

卜亞洲

【摘要】目的 研究英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性。方法 將我院接收的48例克羅恩病伴不全性腸梗阻患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各24例。對(duì)照組采用常規(guī)治療方法，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予英夫利西單抗治療。觀察兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 對(duì)照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 臨床治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者時(shí)，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，采用英夫利西單抗治療，可緩解患者腸梗阻癥狀，但須及時(shí)處理英夫利西單抗引起的不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】英夫利西單抗；輔助；克羅恩病；腸梗阻

Objective Study infliximab for adjuvant treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，and to analyze the efficacy and safety． Methods 48 patients with Crohn's disease with incomplete intestinal obstruction as the object of study patients in our hospital，were randomly divided into two groups，24 cases in each． Control group used routine treatment，observation group on the basis of routine treatment for infliximab therapy． The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were observed． Results The clinical curative effect of the control group was lower than that of the observation group， the difference was statistically significant（P＜0．05）． The incidence of adverse reactions in the control group was significantly lower than that in the observation group，the difference was statistically significant（P＜0．05）． Conclusion Clinical treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，in the conventional treatment based on the use of infliximab therapy can relieve symptoms in patients with intestinal obstruction，But the adverse reactions caused by infliximab shall be handled in a timely manner．

【Key words】Infliximab，Auxiliary，Crohn's disease，Bowel obstruction

我國克羅恩病伴不全性腸梗阻發(fā)病率日益上升，反復(fù)發(fā)作，是一種原因不明的炎癥性腸病［1］。克羅恩病伴不全性腸梗阻采用傳統(tǒng)藥物治療，效果不理想［2］。有研究表明［3］，使用英夫利西單抗輔助治療，臨床效果較好。本研究分析英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效，其結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料

將我院2014年8月～2015年7月接收的48例克羅恩病伴不全性腸梗阻患者為對(duì)象研究，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各24例。對(duì)照組男12例，女12例；年齡22～62歲，平均年齡（41.2±6.1）歲。觀察組男14例，女10例；年齡23～61歲，平均年齡（40.3±4.2）歲。兩組患者在性別、年齡等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)治療方法，根據(jù)共識(shí)意見［4］口服硫唑嘌呤、強(qiáng)的松、美沙拉嗪。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予英夫利西單抗（南京瑞安藥品有限公司，國藥準(zhǔn)字S20060024）治療，入院24～48h內(nèi)進(jìn)行英夫利西單抗注射5 mg/kg英夫利西，在入院第2周予以相同劑量的英夫利西單抗，每隔8周注射1次。

1.3 觀測(cè)指標(biāo)及療效評(píng)估

比較兩組患者的臨床療效及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。臨床療效，無效：臨床癥狀無改善或加重，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＜治療前50%；有效：臨床癥狀消失，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＞治療前50%，＜75%；顯效：臨床癥狀消失，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＞治療前75%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，用n（%）表示；計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，并用（±s）表示；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組患者的臨床療效

觀察組患者有效10例，顯效12例，無效2例，總有效率為92%（22/24）；對(duì)照組患者有效10例，顯效4例，無效10例，總有效率為58%（14/24）。對(duì)照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 比較兩組患者不良反應(yīng)

觀察組患者發(fā)生不良反應(yīng)4例（17%），表現(xiàn)為治療第22周、30周期間出現(xiàn)輸注反應(yīng)，全身瘙癢，并多處出現(xiàn)斑片狀紅色皮疹，進(jìn)行針對(duì)性治療同時(shí)減緩輸注速度，皮疹在5 h后完全消失。對(duì)照組無不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 結(jié)論

克羅恩病伴不全性腸梗阻的發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚，其病變可波及消化道各部位，病程普遍遷延，且終身復(fù)發(fā)，預(yù)后較差有研究表明［5］，其發(fā)病機(jī)制與免疫反應(yīng)相關(guān)細(xì)胞因子有密切聯(lián)系在克羅恩病伴不全性腸梗阻發(fā)病過程中，促炎因子IL-1、TNF-α等發(fā)揮其促炎作用，并作為腸黏膜損傷介質(zhì)。TNF-α是克羅恩病免疫學(xué)目前的研究熱點(diǎn)，可引起炎細(xì)胞聚集部位的腸管高度水腫并促進(jìn)肉芽組織形成，進(jìn)而引起腸梗阻形成［6-7］。目前，英夫利西單抗用于克羅恩病伴不全性腸梗阻病例中，臨床治療效果較好。

本研究顯示，對(duì)照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明英夫利西單抗聯(lián)合常規(guī)治療可緩解腸梗阻。有研究顯示［8］，英夫利西單抗發(fā)揮緩解作用的同時(shí)，會(huì)出現(xiàn)副作用，如感染、藥物性及自生抗體紅斑狼瘡、藥物輸注反應(yīng)等不良反應(yīng)。本研究中，觀察組患者中4例于用藥期間，出現(xiàn)全身瘙癢，紅色皮疹，予以地塞米松、葡萄糖酸鈣進(jìn)行針對(duì)性治療患者癥狀消失，克羅恩病伴不全性腸梗阻患者多次輸注英夫利西單抗后，機(jī)體可產(chǎn)生其抗體，再次輸注時(shí)，易產(chǎn)生輸注反應(yīng)。發(fā)生輸注反應(yīng)時(shí)應(yīng)，應(yīng)暫停輸注，或減慢速度。

綜上所述，臨床治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者時(shí)，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，采用英夫利西單抗治療，可緩解患者腸梗阻癥狀但須及時(shí)處理英夫利西單抗引起的不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

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【中圖分類號(hào)】R574．2

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9316（2016）06-0088-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．066

作者單位：沈丘縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 周口 466300

The Efficacy and Safety Analysis of Infliximab in Adjuvant Treatment of Crohn's Disease With Incomplete Intestinal Obstruction in Patients

BU Yazhou Gastrointestinal Department of Internal Medicine，Shenqiu People's Hospital，Zhoukou He'nan 466300，China

【Abstract】