英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性分析

卜亞洲

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英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性分析

卜亞洲

【摘要】目的 研究英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效及安全性。方法 將我院接收的48例克羅恩病伴不全性腸梗阻患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各24例。對照組采用常規治療方法，觀察組在常規治療基礎上給予英夫利西單抗治療。觀察兩組患者臨床療效及不良反應發生情況。結果 對照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0．05）；對照組患者不良反應發生率低于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。結論 臨床治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者時，在常規治療基礎上，采用英夫利西單抗治療，可緩解患者腸梗阻癥狀，但須及時處理英夫利西單抗引起的不良反應。

【關鍵詞】英夫利西單抗；輔助；克羅恩病；腸梗阻

Objective Study infliximab for adjuvant treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，and to analyze the efficacy and safety． Methods 48 patients with Crohn's disease with incomplete intestinal obstruction as the object of study patients in our hospital，were randomly divided into two groups，24 cases in each． Control group used routine treatment，observation group on the basis of routine treatment for infliximab therapy． The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were observed． Results The clinical curative effect of the control group was lower than that of the observation group， the difference was statistically significant（P＜0．05）． The incidence of adverse reactions in the control group was significantly lower than that in the observation group，the difference was statistically significant（P＜0．05）． Conclusion Clinical treatment of Crohn's disease in patients with incomplete intestinal obstruction，in the conventional treatment based on the use of infliximab therapy can relieve symptoms in patients with intestinal obstruction，But the adverse reactions caused by infliximab shall be handled in a timely manner．

【Key words】Infliximab，Auxiliary，Crohn's disease，Bowel obstruction

我國克羅恩病伴不全性腸梗阻發病率日益上升，反復發作，是一種原因不明的炎癥性腸病［1］。克羅恩病伴不全性腸梗阻采用傳統藥物治療，效果不理想［2］。有研究表明［3］，使用英夫利西單抗輔助治療，臨床效果較好。本研究分析英夫利西單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者的療效，其結果如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料

將我院2014年8月～2015年7月接收的48例克羅恩病伴不全性腸梗阻患者為對象研究，隨機分為對照組和觀察組，各24例。對照組男12例，女12例；年齡22～62歲，平均年齡（41.2±6.1）歲。觀察組男14例，女10例；年齡23～61歲，平均年齡（40.3±4.2）歲。兩組患者在性別、年齡等基本資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規治療方法，根據共識意見［4］口服硫唑嘌呤、強的松、美沙拉嗪。觀察組在常規治療基礎上給予英夫利西單抗（南京瑞安藥品有限公司，國藥準字S20060024）治療，入院24～48h內進行英夫利西單抗注射5 mg/kg英夫利西，在入院第2周予以相同劑量的英夫利西單抗，每隔8周注射1次。

1.3 觀測指標及療效評估

比較兩組患者的臨床療效及術后并發癥發生率。臨床療效，無效：臨床癥狀無改善或加重，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＜治療前50%；有效：臨床癥狀消失，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＞治療前50%，＜75%；顯效：臨床癥狀消失，腸鏡檢查腸道潰瘍面積減少＞治療前75%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0軟件對數據統計分析，計數資料用χ2檢驗，用n（%）表示；計量資料用t檢驗，并用（±s）表示；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組患者的臨床療效

觀察組患者有效10例，顯效12例，無效2例，總有效率為92%（22/24）；對照組患者有效10例，顯效4例，無效10例，總有效率為58%（14/24）。對照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 比較兩組患者不良反應

觀察組患者發生不良反應4例（17%），表現為治療第22周、30周期間出現輸注反應，全身瘙癢，并多處出現斑片狀紅色皮疹，進行針對性治療同時減緩輸注速度，皮疹在5 h后完全消失。對照組無不良反應發生。對照組患者不良反應發生率低于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 結論

克羅恩病伴不全性腸梗阻的發病機制目前尚不清楚，其病變可波及消化道各部位，病程普遍遷延，且終身復發，預后較差有研究表明［5］，其發病機制與免疫反應相關細胞因子有密切聯系在克羅恩病伴不全性腸梗阻發病過程中，促炎因子IL-1、TNF-α等發揮其促炎作用，并作為腸黏膜損傷介質。TNF-α是克羅恩病免疫學目前的研究熱點，可引起炎細胞聚集部位的腸管高度水腫并促進肉芽組織形成，進而引起腸梗阻形成［6-7］。目前，英夫利西單抗用于克羅恩病伴不全性腸梗阻病例中，臨床治療效果較好。

本研究顯示，對照組患者的臨床療效低于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0.05），說明英夫利西單抗聯合常規治療可緩解腸梗阻。有研究顯示［8］，英夫利西單抗發揮緩解作用的同時，會出現副作用，如感染、藥物性及自生抗體紅斑狼瘡、藥物輸注反應等不良反應。本研究中，觀察組患者中4例于用藥期間，出現全身瘙癢，紅色皮疹，予以地塞米松、葡萄糖酸鈣進行針對性治療患者癥狀消失，克羅恩病伴不全性腸梗阻患者多次輸注英夫利西單抗后，機體可產生其抗體，再次輸注時，易產生輸注反應。發生輸注反應時應，應暫停輸注，或減慢速度。

綜上所述，臨床治療克羅恩病伴不全性腸梗阻患者時，在常規治療基礎上，采用英夫利西單抗治療，可緩解患者腸梗阻癥狀但須及時處理英夫利西單抗引起的不良反應。

參考文獻

［1］ 張鑫，胡佳，索朗央珍，等． 白細胞介素-17和白細胞介素-2在預測英夫利西治療克羅恩病療效中的作用［J］． 中華內科雜志2015，54（11）：940-944．

［2］ 辛玉，錢家鳴． 新型生物制劑對克羅恩病手術治療的影響與作用［J］． 中華內科雜志，2015，54（7）：648-650．

［3］ 俞星，王承黨，范華． 英夫利西單抗對克羅恩病的療效和安全性的臨床研究［J］． 中國醫藥指南，2015，18（26）：10-12．

［4］ 滕旭，許玲芬，孫梅，等． 英夫利西單抗治療兒童克羅恩病的臨床分析［J］．中國當代兒科雜志，2015，10（10）：1088-1092．

［5］ 柳堤，金士毛，孫輝，等． 英夫利昔單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻的臨床分析［J］． 現代生物醫學進展，2014，14（27）5331-5344．

［6］ 趙俊章，王格，夏冰． 克羅恩病的臨床治療策略［J］． 胃腸病學，2012，17（12）：728-732．

［7］ 李振東． 克羅恩病采用英夫利西聯合硫唑嘌呤治療的效果及預后觀察［J］．中國衛生標準管理，2015，6（1）：190-191．

［8］ 孫楊，羅娟，李敏麗，等． 英夫利西單抗治療炎癥性腸病的臨床分析［J］．昆明醫科大學學報，2015，36（2）：147-149．

【中圖分類號】R574．2

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）06-0088-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．066

作者單位：沈丘縣人民醫院消化內科，河南 周口 466300

The Efficacy and Safety Analysis of Infliximab in Adjuvant Treatment of Crohn's Disease With Incomplete Intestinal Obstruction in Patients

BU Yazhou Gastrointestinal Department of Internal Medicine，Shenqiu People's Hospital，Zhoukou He'nan 466300，China

【Abstract】