農業部發布《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》
2016-01-31 06:55:40
豬業科學 2016年4期
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農業部發布《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》
2016年4月8日農業部發布公告，為加強《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》監督檢查工作，確保獸藥質量安全，根據《獸藥管理條例》規定，農業部制定了《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》，自發布之日起施行。《檢查辦法》中指出，獸藥安全性評價單位應當于每年1月31日前將上年開展獸藥非臨床研究與臨床試驗工作情況報告農業部和省級人民政府獸醫行政管理部門。主要人員和實驗設施發生變更，或出現可能嚴重影響獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥獸藥臨床試驗質量管理規范實施的情況時，應當及時提交書面報告。獸藥安全性評價單位未按照規定進行研究試驗的，按照《獸藥管理條例》有關規定予以處罰；編造、修改、隱瞞數據或者提供虛假研究、試驗結果的，該單位不得再從事獸藥安全性評價活動，其負責人和直接負責的主管人員終身禁止從事獸藥安全性評價活動。
（摘編自：農業部網站）
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