桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療子宮肌瘤的臨床療效分析

馬曉麗

桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療子宮肌瘤的臨床療效分析

馬曉麗

目的探討桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療子宮肌瘤的臨床療效,為臨床合理用藥提供參考。方法108例子宮肌瘤患者,隨機分為對照組和治療組,各54例。對照組單用米非司酮治療,治療組應用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療,比較兩組臨床療效。結果治療組治療后子宮體積與肌瘤體積均顯著小于對照組和治療前(P<0.05)；治療組臨床總有效率為92.6%高于對照組的77.8%,差異有統計學意義(P<0.05)；兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。結論子宮肌瘤應用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療能夠獲得滿意療效,安全性高,值得推廣。

桂枝茯苓膠囊；米非司酮；子宮肌瘤；藥物療法

子宮肌瘤是女性較為多發的一種良性腫瘤,育齡女性較為多發。目前臨床對于子宮肌瘤的發病機制還未確切,通常認為其和遺傳、雌孕激素以及受體等因素有密切聯系。當前臨床治療子宮肌瘤的主要方法是藥物治療與手術治療,但是手術療法會產生較多不良反應,且還會對患者生育能力造成影響,所以大部分有生育需求的患者更愿意用藥物保守治療［1］。近些年藥物保守治療子宮肌瘤愈來愈受到臨床和人們關注。本次研究的主要目的是為了探討桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療子宮肌瘤的臨床療效,特選擇本院108例子宮肌瘤患者的臨床資料予以分析,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2015年1月～2016年9月接收的子宮肌瘤患者108例作為此次研究對象,隨機把患者分為對照組和治療組,各54例。治療組患者,年齡22～57歲,平均年齡(40.2±6.8)歲；病程3～18個月,平均病程(8.3±4.1)個月。對照組患者,年齡21～58歲,平均年齡(40.9±6.7)歲；病程4～20個月,平均病程(8.8±4.2)個月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 ①通過臨床癥狀、婦科檢查聯合彩超確診為子宮肌瘤；②臨床主要表現為經期延長、經量增加、下腹痛、貧血以及壓迫等癥狀；③均實施診刮病理檢查證明不存在子宮內膜惡性病變、子宮附件其余腫瘤或肌瘤變性者；④入組前3個月未接受中醫治療或激素類藥物治療；⑤未伴發嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病者；⑥對此次研究所用藥物無過敏禁忌證者；⑦患者在閱讀此次研究知情書后自愿簽字。

1.3 治療方法 對照組患者單純應用米非司酮治療：空腹服用米非司酮(北京市科益豐生物技術發展公司,國藥準字H20084624),1次/d,10 mg/次,連續治療3個月為1個療程。治療組患者應用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合方案治療：米非司酮用法用量同對照組；服用桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字Z10950005),3次/d,4顆/次,連續治療3個月為1個療程。

1.4 觀察指標 觀察并比較兩組患者治療前后子宮肌瘤體積變化情況、治療有效率以及不良反應發生情況。子宮肌瘤體積計算公式=(4π×a×b×c)/3(a、b、c子宮或子宮肌瘤的三維徑線直徑),子宮或子宮肌瘤的三維徑線用彩超測量,多發性子宮肌瘤患者將最大肌瘤體積作為代表值。

1.5 療效評價標準 依據子宮肌瘤體積變化情況評判患者的臨床療效,顯效：治療后患者最大肌瘤體積減少>30%；有效：治療后患者最大肌瘤體積減少10%～30%；無效：治療后患者最大肌瘤體積減少<10%或加大<10%或無顯著改變。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后子宮及肌瘤體積變化情況比較 對照組患者治療前子宮體積與肌瘤體積分別為(219.77±47.86)、(12.92±5.58)cm3,治療后分別為(153.78±32.55)、(9.28±3.23)cm3。治療組患者治療前子宮體積與肌瘤體積分別為(220.31± 48.67)、(12.99±5.79)cm3,治療后分別為(129.21±23.66)、(6.13±2.25)cm3。治療前兩組患者的子宮體積與肌瘤體積比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組患者的子宮體積與肌瘤體積均要顯著縮小,差異有統計學意義(P<0.05),且治療組明顯小于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者的臨床療效比較 對照組患者中,顯效10例,有效32例,無效12例,臨床總有效率為77.8%；治療組患者中,顯效16例,有效34例,無效4例,臨床總有效率為92.6%。治療組臨床療效優于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.696,P=0.045<0.05)。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者治療期間均有出現皮膚瘙癢、胃腸道不適、胃脘不適以及潮熱等不良反應,其中治療組不良反應發生率為5.6%(3/54),對照組不良反應發生率為11.1%(6/54),兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=1.091,P=0.231>0.05)。

3 討論

子宮肌瘤是女性生殖器官中比較多見的一種良性腫瘤,屬于性激素依賴性腫瘤,肌瘤組織中的雌激素受體量要比正常子宮肌組織中的明顯提高。多數子宮肌瘤患者無明顯臨床癥狀,有部分患者臨床主要表現為經期紊亂、壓迫以及子宮增大等癥狀,嚴重時可能發生子宮出血和腹部腫塊等易造成患者流產以及不孕等癥［2］。目前臨床對于該疾病還無確切病因,在祖國醫學中認為其主要和氣滯血瘀、七情內傷以及臟腑功能失調等密切相關；現代醫學則認為該疾病的發生與進展主要是和孕激素受體及雌激素受體相關,其中在肌瘤細胞生長中孕激素相較于雌激素更關鍵。有研究證明［3］,孕激素能夠明顯加快肌瘤有絲分裂活動,并刺激肌瘤生長。

桂枝茯苓膠囊處方主要是來自漢代張仲景《金匱要略》中的桂枝茯苓丸,處方中主要有桂枝、桃仁、丹皮、茯苓、芍藥以及牡丹皮等中藥成分,其中桂枝屬君藥,具有行瘀導滯以及溫通經脈的作用；茯苓為臣藥,具有滲濕健脾、消痰利水以及以助消瘀之效；輔以桃仁、丹皮及芍藥,能夠獲得活血化瘀、廉清瘀熱、散血行瘀以及養血和血的功效。諸藥物配伍共奏緩消癥塊和活血化瘀的效果。米非司酮屬于甾體類藥物,其藥物機制主要是通過受體競爭對孕激素和雌激素進行阻斷,并且對基因轉錄和翻譯過程有抑制作用,以此降低雌激素、孕激素釋放量,對血管內皮因子生長予以阻滯,同時還能強效抑制子宮肌瘤細胞生長。

本次研究通過對本院治療組患者應用桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療發現,治療組治療后子宮體積與肌瘤體積均顯著小于對照組和治療前,臨床總有效率顯著優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)；兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述,子宮肌瘤應用桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合應用方案治療能夠獲得滿意療效,安全性高,值得推廣。

［1］周清,楊孝軍,鄭飛云,等.桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療子宮肌瘤的Meta分析.中國全科醫學,2013,16(8):911-915.

［2］王永梅.桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮保守治療子宮肌瘤的臨床研究.現代中西醫結合雜志,2014,23(11):1174-1175.

［3］韓兆忠,劉茜,鄭偉然,等.桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效和安全性的系統性評價.世界科學技術-中醫藥現代化,2016,18(3):543-551.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.072

2016-11-16］

100500 沈陽市康平縣人民醫院婦產科