李志勇 楊世春 楊婉霞 蘇美霞 鄭小清 林永春
300例不合理中成藥處方及干預方式研究
李志勇 楊世春 楊婉霞 蘇美霞 鄭小清 林永春
目的研究300例不合理中成藥處方及干預方式。方法從中成藥處方中隨機選取4780例,根據《醫院處方點評管理規范(試行)》、《中成藥臨床應用指導規則》、《國家基本藥物臨床應用指南(中成藥)》和藥品說明書的要求對處方進行分析和點評,分析不合理中成藥處方的表現和干預方式。結果4780例中成藥處方中不合理處方300例(6.28%),其中不規范處方76例(25.33%),不適宜處方183例(61.00%),超常處方41例(13.67%)。結論不合理中成藥處方主要體現在臨床診斷書寫不全、適應證不適宜、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜及給藥途徑或藥品劑型不適宜等方面,給予相應的干預措施,可提高臨床醫師和藥師的用藥水平,為患者的有效、安全用藥提供了保證。
中成藥處方;不合理;干預方式
中成藥是以中藥材為原料、中醫藥理論為指導,按照國家藥品管理部門規定的處方、生產工藝和質量標準制成片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑和膏劑等藥品[1]。近年來,因中成藥治療的療效確切、毒副作用小、服用方便等優勢,其在臨床上的應用越來越廣泛,隨之而來的是不合理現象的增多。處方點評是依據相關的法規及技術規范對藥物的適應證、選擇、給藥途徑、用法用量、相互作用及配伍禁忌等臨床使用適宜性進行評價,以保證藥物使用的安全、合理及經濟,提高臨床藥物的治療水平[2]。為了研究不合理中成藥處方的原因及干預方式,作者進行了本次研究,具體報告如下。
1.1 一般資料 從2014年9月~2015年8月本院開具的中成藥處方隨機選取4780例,其中內科510例,外科470例,婦科1770例,產科380例,新生兒科120例,兒童門急診1270例,其他260例。
1.2 研究方法 根據《醫院處方點評管理規范(試行)》、《中成藥臨床應用指導規則》、《國家基本藥物臨床應用指南(中成藥)》和藥品說明書的要求對處方進行分析和點評,分析不合理中成藥處方的表現和干預方式。
1.3 數據處理 將隨機抽取的4780例中成藥處方的患者的姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷、處方用藥的種類、用量、劑型等項目準確錄入到Excel軟件中,并采用Excel軟件的統計功能進行歸納總結。
4780例中成藥處方中不合理處方300例(6.28%),其中不規范處方(臨床診斷書寫不全,醫師簽名或簽章不規范,藥師未簽名或蓋章,單張處方藥品>5種,藥品規格、劑量及數量書寫不規范,嬰幼兒處方未寫明體重、日齡或月齡)76例(25.33%),不適宜處方(適應證不適宜、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜、給藥途徑及藥品劑型不適宜、重復給藥)183例(61.00%),超常處方(無適應證給藥、超說明書給藥、開具高價藥)41例(13.67%)。見表1。
3.1 不合理原因的分析
3.1.1 不規范處方的分析 不規范處方中的主要問題是臨床診斷書寫不全。點評結果顯示,大多數西醫師開具的中成藥處方中無中醫診斷,而《中藥處方格式及書寫規范》中第八條第二款規定,中藥處方中須清晰、完整地填寫中醫診斷(病名和證型),且應與病歷記載一致[3];醫師簽名不規范和藥師簽名不規范多因不重視。此外,單張處方藥品>5種、藥品規格、劑量及數量書寫不規范及嬰幼兒處方未寫明體重、日齡或月齡也是不規格處方中常見的表現?!短幏焦芾磙k法》規定,單張處方上的藥品不得超過3種,藥品用法用量要嚴格遵照說明書,若患者病情特殊需超劑量使用藥物時,應在處方上注明原因并另外簽名,嬰幼兒處方須清楚注明體重、日齡或月齡,以免藥物劑量過大造成不良反應。
3.1.2 不適宜處方的分析 適應證不適宜的問題多見于同時患有兩種及以上患者的處方。西醫師多缺乏中醫理論方面的知識,不能辨證施治,使用中成藥時也有一定的局限性,而中成藥的使用原則是辨證與辨病相結合,即在中醫理論的基礎上對疾病進行正確的辨證和辨病,以最好的原則和藥物為患者進行治療[4]。用法用量不適宜是因為中成藥中的某些藥品含有毒性,不適宜長期服用,特別是對老年人來說,因其免疫力低下,服用中成藥時盡可能從最小劑量開始;即使年輕人身強體壯,也應在合理、科學用量的基礎上,給患者選擇合理的藥品,嚴格按照藥品說明書給藥,超劑量用藥時須在處方中注明原因并簽名確認。聯合用藥不適宜多因醫師對中醫病因病機、治療原則把握不準確所致,中成藥的聯合應用是在“十八反”、“十九禁”的基礎上,以增強療效、降低毒性為原則對藥物進行配伍的,聯合不當反而會降低療效[5]。給藥途徑或藥品劑型不適宜主要體現在中藥注射劑濫用的問題上,此外中成藥劑型的選用以能口服給藥,不注射給藥、能肌內注射,不靜脈給藥為原則。重復用藥是指成分基本相同的藥物疊加使用,不僅浪費了藥物,還會使相同藥物超劑量,引起不良反應[6]。
3.1.3 超常處方 無適應證給藥多是醫師疏忽,忘記寫診斷多引起的。超說明書給藥以超劑量給藥較多見,以患者認為中成藥無不良反應,要求醫師多開藥導致的。開具高價藥的現象較少,是個別醫師為了自身利益開出的不合理的處方。
3.2 干預方式 ①加強處方點評,每月對中成藥處方進行一次點評,藥師就點評中的不合理現象與醫師進行溝通,并囑咐醫師開具處方后要進行檢查和確認;②將處方點評結果與醫師的考核掛鉤,對合理用藥的醫師進行表揚,對不合理用藥的醫師進行批評,必要時給予經濟處罰;③西醫師須加強學習中醫理論,并掌握中成藥的劑型、規格、用法用量、主要成分及功能主治,辨證用藥與辨病用藥相結合,保證合理應用中成藥。
綜上所述,不合理中成藥處方主要體現在臨床診斷書寫不全、適應證不適宜、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜及給藥途徑或藥品劑型不適宜等方面,給予相應的干預措施,可提高臨床醫師和藥師的用藥水平,為患者的有效、安全用藥提供了保證。
[1]黃如顯,董玲,何丹丹.??漆t院門診中成藥臨床應用的合理性評析.中醫藥導報,2015,21(6):59-60.
[2]楊櫻,容穎慈,何小敏,等.我院2013年門診中成藥處方點評概況及不合理問題分析.內蒙古中醫藥,2015(5):106-107.
[3]李文華.2012-2014我院門診中成藥處方合理性分析.臨床合理用藥雜志,2015,8(14):85-86.
[4]金銳,王宇光,薛春苗,等.中成藥處方點評的標準與尺度探索(四):適應證不適宜.中國醫院藥學雜志,2015,35(13): 1161-1167.
[5]牛麗輝.我院門診1200張不合理中成藥處方干預與分析.現代養生B,2015(4):225-225.
[6]李建珍.門診中成藥不合理處方136張分析.中國鄉村醫藥,2013,20(21):44-45.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.07.200
2015-11-27]
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