◆醫藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關節炎的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果
2016-01-26 04:47:17
中國合理用藥探索 2016年1期
◆醫藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關節炎的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果
美國禮來（Lilly）公司于2015年11月8日宣布，其在研藥物 Ixekizumab用于銀屑病關節炎（PsA）的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果，試驗具體結果已于美國風濕病學會/美國風濕病衛生專業人員協會（ACR/ARHP）年會上公布。
Ixekizumab為單克隆抗體，對促炎性細胞因子白細胞介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可與IL-17A結合并中和這種細胞因子。研究顯示，其對治療自身免疫性疾病有益，包括PsA和銀屑病。
本項試驗為隨機、活性和安慰劑對照試驗，受試者為未接受過生物改善病情的抗風濕藥物（bDMARD）治療的活動期PsA患者。受試者按照1∶1∶1∶1的比例隨機分入2周 1次治療組、4周1次治療組、活性對照組或安慰劑組。
試驗結果顯示，第24周時與安慰劑相比，治療組PsA疾病活動度顯著改善，表現為24周時達ACR20（美國風濕病學會定義為疾病活動度至少改善20%）反應的患者比例增加，達試驗首要目標。接受Ixekizumab治療的患者于治療開始后1周即可出現疾病改善。治療組較安慰劑組經放射成像確認的結構性關節損傷進展顯著延緩，其他關鍵次要目標也顯著改善，包括減少殘疾、提高皮膚清除斑塊狀銀屑病的能力。
（來源：http：//www.drugs.com）
