互聯網時代藥品交易服務的思考

黃勇

（吉林省醫藥采購服務中心，吉林 長春 130041）

互聯網時代藥品交易服務的思考

黃勇

（吉林省醫藥采購服務中心，吉林 長春 130041）

隨著我國互聯網技術的發展與電子商務的日漸成熟壯大，互聯網銷售模式已經成為藥品銷售的新模式。和傳統藥品銷售模式相比，互聯網藥品銷售模式具有便捷、快速等特點，但存在藥品虛假信息傳播，藥品物流配送風險等問題。建議通過完善相關法規，加強互聯網藥品經營管理的監管，促進行業發展，維護我國人民群眾的身體健康。

藥品；交易；互聯網；電子商務

隨著我國社會經濟和互聯網技術的飛速發展，醫藥衛生電子商務被國家信息產業部列為我國行業類電子商務的示范工程，傳統的醫藥行業銷售經營模式正在發生翻天覆地的變化。2005年，原國家食品藥品監督管理局頒布了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，允許取得互聯網藥品交易服務機構資格證書的藥品經營企業，通過網絡銷售非處方藥［1］。互聯網藥品交易服務模式與傳統藥品經營模式相比，具有便捷、快速的特點，但也存在一些特殊性，很多法律規定都還存在不確定性。本文對現行的互聯網藥品交易服務模式進行分析，對如何完善并加強互聯網藥品經營管理提出建議。

1我國互聯網藥品交易模式

目前，我國的互聯網藥品銷售包含B2B、B2C和第三方交易平臺這 3種模式［2-3］。其中 B2B是指企業與企業之間、企業與醫藥衛生機構之間的互聯網藥品銷售模式。一種是與藥品行業無關聯的獨立網站為藥品生產、經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務，此類網站不能參與藥品生產、經營，也不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業發生隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系，通常為第三方科技公司的網站，實際履行的是搭建平臺、單純提供服務的職能。另一種是藥品生產企業、藥品批發企業自建網站并通過且僅可通過該網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易。B2C是指企業通過網站進行宣傳和銷售醫藥商品的銷售模式，即合法的藥品零售連鎖企業自建網站并可通過且僅可通過該網站向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。第三方交易平臺則包含集中采購和政府采購兩種形式［3］。

2互聯網藥品交易服務存在的問題

2.1互聯網網站存在藥品虛假信息傳播現象，不利于監管

相較國外的發展情況，我國的互聯網發展歷史不長，因此對互聯網技術的掌握還不算高，經驗相對不足，互聯網電子商務信息的存儲主要以靜態方式存儲，易受到黑客攻擊［4］。

搜索引擎公司為了獲取醫療機構的推廣費用，為虛假藥品信息的推廣提供便利的條件，這給藥品安全帶來嚴重隱患的同時，也損害了消費者的權利。

同時，互聯網營銷模式具有虛擬性、隱蔽性及匿名性的特點。互聯網的特殊性（廣泛可訪問性、用戶身份的隱蔽性等）使確定藥品來源、生產者和運輸者的身份十分困難，且參與整個藥品交易環節的人可能分散在世界各地，由于我國司法范圍的限制，要確定違法主體，確認違法交易行為和違法交易所在地，以及確定違法交易商品數量等都存在很大困難，即發現難、取證難、處理難。其次，違法成本低、查處成本高。從查處的案例看，違法網站投入的成本十分低廉、運行維護費用低，但經營“好”的網站一年的銷售額高達幾十萬甚至上百萬元［5］。

2.2互聯網交易訂單藥品物流配送存在風險

互聯網交易的便捷性促進了電子商務的發展，但藥品作為一種特殊的商品，藥品配送過程中的運輸環境，如溫度、濕度及光照條件等外部因素均可能影響藥品的內在質量，從而影響藥品的療效，對消費者的使用產生一定的安全隱患。

3互聯網藥品交易服務管理相關建議

3.1建立統一的信息傳遞標準，保證信息存儲安全

為實現信息在企業、醫療機構、藥品監管機構之間的信息資源共享，保障網絡藥品銷售市場的正常運行，必須建立統一的互聯網藥品銷售信息傳遞標準，并加強信息的安全保護工作，以利于監管機構實施有效的監督。

3.2加強互聯網藥品銷售信息的監管

在互聯網藥品信息發布監測工作中，常發現一些發布違法違規藥品信息的頁面和網站，其ICP備案地或服務器不在轄區范圍內，而在其他地區。由于不是本地區管轄范圍，這些監測信息只能被擱置，不便追查［2］。因此，應建立國家信息監管平臺，實現全國范圍內監測信息收集、共享、交換平臺，并設定實施自動監測功能，加強跨區域互聯網藥品銷售信息發布平臺的監管。

3.3實行實名購藥制，加強對處方與藥品的電子監管，做好藥品不良反應監測工作

2000年，美國食品藥品監督管理局報道了服用含有藥用成分苯丙醇胺的患者發生出血性中風或腦出血病例，我國也同時監測到服用含有苯丙醇胺的患者易出現心律失常、高血壓等嚴重不良反應［7］。為維護消費者藥品使用安全，加強藥品不良反應的監測，我國已經建立完成了藥品不良反應監測網絡，在2015年年底前將完成全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系建設工作［8］。

為加強藥品銷售的處方審核及監管，對處方藥建議實行實名購買制，建立國家電子處方監管平臺，實現全國范圍內處方監測收集、共享、交換平臺，在統一的信息傳遞標準下，實現市場銷售的藥品（含處方藥）全過程監管，將處方藥的銷售情況記入居民電子健康檔案，便于藥品經營企業與社區醫療衛生服務中心開展藥品（含處方藥）售后不良反應監測工作；實行實名購藥制也有利于對出現不良反應的藥品進行后續的流行病學調查研究，為推進并實現我國精準醫學事業的發展提供數據支持，有利于維護我國人民群眾的身體健康。

3.4加強藥品物流配送監管

互聯網電子商務的開展，將傳統的購藥流程電子化和數字化，節約了消費者的時間，讓互聯網用戶足不出戶，動一動鼠標、按一按手機就可以買到自己想要的商品。這種購銷模式為慢性病和罕見病用藥患者及老、弱、殘消費群體提供了便利。但藥品是一種特殊的商品，藥品的經營（配送）者，必須通過《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證，以保證藥品運送及配送過程中藥品質量問題，如生物制劑的冷鏈運輸、化學藥品的溫濕度要求或避光存放等。具有多地管理（經營）模式的連鎖藥店及藥品物流配送（集團）企業為跨區域互聯網電子訂單藥品的配送提供了質量保障服務。因此，可以通過加強地域合作，加強對互聯網藥品電子商務物流配送監管。

3.5完善法規制度建設

我國現有的法律、法規、規章和規范性文件已滯后于互聯網藥械信息服務和交易行業快速發展的需要［9］，應完善互聯網信息發布和藥品交易法規中的監管空白，修訂不適應產業發展的條款，以適應時代發展的需要。

3.6加強執業藥師的培訓

執業藥師的主要職責是負責處方的審核及監督調配工作，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作［10］。因此，必須加強執業藥師的培訓，以提高其業務水平，使執業藥師能夠擔當起自身的責任，為病人排憂解難。

［1］國家食品藥品監督管理局.關于印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知［EB/OL］.（2005-09-29）［2015-11-05］.國食藥監市〔2005〕480號.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0060/9432. html.

［2］鄒媛媛，劉寶林.互聯網藥品市場監管現狀剖析及對策探討［J］.中國藥師，2014，17（6）：1028-1030.

［3］郭冰潔，郭振武，曲靜，等.當前國內外互聯網藥品銷售市場調查及模式研究［J］.上海醫藥，2014，35（5）：39-41.

［4］ 趙建功.淺談信息時代下計算機電子商務的安全策略［J］.中國高新技術企業，2015（9）：81-82.

［5］陶劍虹，吳傳斌.互聯網虛假信息傳播對藥品安全監管影響的研究［J］.中國處方藥，2014，12（3）：1-5.

［6］裴子英.電子商務與中國宏觀經濟［J］.吉林化工學院學報，2015，32（7）：1-3.

［7］ 國家藥品監督管理局.關于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通告［EB/OL］.（2000-11-15）［2015-11-05］.國藥管辦〔2000〕523號.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/9779.html.

［8］ 國家食品藥品監督管理總局.國家食品藥品監督管理總局關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告［EB/OL］.（2015-01-04）［2015-11-05］.2015年第 1號.http: //www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/111943.html.

［9］冉海曉，張予敏，嚴華鵬，等.互聯網藥品交易、信息發布現狀及監管探索［J］.上海食品藥品監管情報研究，2013（10）：17-25.

［10］國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心.藥事管理與法規［M］.北京：中國中醫藥出版社，2003：50.

Thinking of drug business in Internet Era

Huang Yong
（Medicine Purchasing Service Center of Jilin Province，Jilin Changchun 130041，China）

With the development of internet technology and e-commerce in China，internet sale has become a new model of drug business.Compared with the traditional drug sale model，internet drug sale is convenient and rapid.However，fabricated information spread of drugs and risks of drug supply logistics still exist.It is suggested to perfect the relevant laws and regulations，strengthen the supervision of the internet drug business management，promote the development of the industry and protect the health of Chinese people.

Drug；Business；Internet；E-commerce

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.03.012

黃勇，女，碩士，主管藥師。研究方向：藥事管理。E-mail：1999hyhy@sohu.com

2015-12-11）