肺泰膠囊輔助治療肺結核的研究進展

姚嵐 范琳

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·專論·

肺泰膠囊輔助治療肺結核的研究進展

姚嵐 范琳

中藥是中國傳統醫學的重要組成部分，也是輔助治療結核病的重要方法之一。肺泰膠囊無需煎熬，服用方便，且不良反應小、療效確切，在臨床中已得到廣泛的應用。在多項臨床試驗中，證實肺泰膠囊在初治、復治及耐藥肺結核的治療中能輔助西藥化療，在改善癥狀、減輕不良反應、促進病灶吸收等方面發揮作用，具有一定的臨床價值。

肺泰膠囊； 結核，肺； 輔助治療

肺結核屬于中醫“肺癆”范疇。《醫學正傳·勞極》確立了殺蟲和補虛的兩大治療原則：“一則殺其蟲，以絕其根本，一則補其虛，以復其真元。”從古至今，我國傳統醫學積累下了許多治療肺結核的經典方劑，均遵循扶正祛邪、清肺化瘀、辨證施治的原則。中西醫結合治療可提高患者免疫力、減輕不良反應、降低化療藥物對患者胃腸道、肝腎功能的損傷，具有臨床應用價值[1]。肺泰膠囊服用方便、不良反應小、療效確切，在臨床中已得到廣泛的應用。多年來在臨床試驗中，發現肺泰膠囊能夠改善癥狀、提高痰菌陰轉率、縮短空洞閉合時間，對肺結核有很好的輔助治療效果。

肺泰膠囊中藥成分的作用機制分析

肺泰膠囊成分包括苦荬菜、黃芩、北沙參、瓜蔞、太子參、百部、枇杷葉、川貝母、白芨九味中藥。白芨有清熱化痰，潤肺殺蟲功效[2]。苦荬菜具有解熱、抗炎、保肝、抗病毒的作用[3]；白芨、百部還具有抑制、殺滅結核分枝桿菌的作用[4-5]；黃芩、北沙參、太子參具有免疫促進和增強巨噬細胞吞噬功能的作用[6-8]。肺泰膠囊可與抗結核化療藥物聯合使用，用于繼發性肺結核的治療，后者屬痰熱兼陰虛癥。

肺泰膠囊對初治肺結核的療效

初治涂陽肺結核在未經治療前對患者家人和周圍人具有很大的威脅。雖然標準的抗結核藥物治療方案有很高的治愈率，但進一步縮短痰菌陰轉時間、提高痰菌陰轉率是臨床治療追求的目標，對控制結核病的傳播很有幫助。

范琳等[9]采用前瞻性對照研究，對2006年6月至2007年6月期間符合入選標準的初治涂陽肺結核120例患者分為治療組與對照組，治療組采用標準化療方案聯合肺泰膠囊治療,對照組單用標準化療方案。治療組在療程2個月末、6個月末的療效指數高于對照組，t值分別為2.13、2.32,P值均<0.05；治療組患者胸片所顯示的病灶吸收率、6個月末的空洞閉合率及痰菌陰轉率均高于對照組,P值均<0.05。口服肺泰膠囊的不良反應發生率僅為5.3%(3/57)，3例患者出現輕度胃部不適，未停藥繼續治療，上述癥狀均自行緩解。研究中發現，肺泰膠囊與抗結核化療藥物聯合使用具有抑制結核分枝桿菌生長、促進病灶吸收、緩解全身結核中毒癥狀的作用，且無明顯長期毒性，服用安全。

李孝東等[10]對110例涂陽肺結核患者給予短程化療，治療組52例加服肺泰膠囊3個月，2個月末痰菌陰轉50例(96.2%)；對照組58例，陰轉49例(84.48%)。 6個月末治療組病灶明顯吸收40例(明顯吸收好轉率76.92%)；對照組明顯吸收33例(占56.89%)，兩組間差異有統計學意義。停藥后隨訪5年，治療組52例中2例意外死亡，1例復發(復發率2%)；對照組58例，5年內停藥后復發5例(復發率8.62%)。該實驗發現，肺泰膠囊能較好地促進肺內結核病灶吸收，有利于肺結核患者癥狀與體征的好轉，對治愈肺結核患者有較好的輔助作用。

張彥峰等[11]對全國不同地域的385例初治繼發性肺結核患者采用隨機、單盲、平行對照、多中心臨床試驗,觀察其安全性及有效性。試驗組和對照組均采用2H-R-E-Z/4H-R化療方案治療,試驗組在化療方案的基礎上加用肺泰膠囊治療。結果痰菌涂片陰轉率兩組比較差異無統計學意義，X線療效評價、中醫證候療效評價、生活質量評價及不良反應評價,兩組比較差異均有統計學意義(P<0.05或0.01),治療組優于對照組；藥物依從性分析,兩組比較差異無統計學意義。該研究通過應用肺泰膠囊聯合抗結核化療藥物治療初治繼發性肺結核患者陰虛火旺證，其療效顯著，能有效地減輕抗結核化療藥物的不良反應、促進空洞閉合、痰菌陰轉、改善癥狀及提高生活質量,從而明顯地提高患者的治愈率,降低患者的復發率和耐藥率。

肺泰膠囊對復治肺結核的療效

復治肺結核的療程較初治肺結核長，至少8個月，不少患者因為病灶吸收慢、不良反應等原因可能延長至1年甚至更久。所以提高復治肺結核患者的病灶吸收率、痰菌陰轉率及空洞閉合率，能使患者對方案的依從性更好，從而提高治愈率，預防進展為耐藥結核病。

在一項研究中，復治肺結核患者124例被隨機分為兩組。對照組給予常規抗結核化療,治療組在此基礎上加服肺泰膠囊輔助治療。結果治療組總有效率為95.00%,高于對照組的78.95%；治療組癥狀改善程度、病灶吸收速率、痰菌陰轉率及空洞閉合率均高于對照組[12]。

張葉娜等[13]對復治涂陽肺結核患者共104例進行研究。治療組及對照組均采用2H-R-Z-E-S/6H-R-E標準復治化療方案，治療組在此基礎上聯合應用全療程的肺泰膠囊。治療組在治療8個月末時病灶顯著吸收率及空洞閉合率均高于對照組，且差異有統計學意義(P<0.05)。

高孟秋等[14]采用隨機、單盲、多中心的臨床研究方法,對258例復治患者以肺泰膠囊輔助化療治療肺結核并進行療效及安全性觀察。治療結束時含中藥肺泰膠囊的試驗組其病灶吸收顯效率明顯高于對照組，提示該中藥制劑有促進病灶吸收的作用；試驗組在化療強化期結束時痰涂片陰轉率高于對照組，提示肺泰膠囊有加快痰菌陰轉的作用；另在療程結束時顯示試驗組免疫指標 CD3+、 CD4+T淋巴細胞、 CD4+/CD8+T淋巴細胞比值較對照組有明顯增高，提示試驗組患者的免疫功能在治療后可得到明顯提高。試驗過程中未發現因肺泰膠囊引起的不良反應。

肺泰膠囊對耐藥肺結核的療效

據《全國結核病耐藥性基線調查報告(2007—2008)》[15]統計，肺結核的總耐藥率為39.12%，初治涂陽肺結核總耐藥率為35.16%，復治涂陽中的總耐藥率高達55.17%。耐藥結核病一直是治療的難點，為此有不少作者進行了中西藥聯合治療耐藥性肺結核的探索。

趙曉虎[16]將98例耐藥肺結核患者隨機分為對照組和觀察組，各49例。對照組采用常規西藥治療，觀察組在對照組用藥的基礎上加服肺泰膠囊。治療1年后，觀察組總有效率為77.55%，明顯高于對照組的63.27%(P<0.05)；治療3個月和1年時，觀察組的肺空洞關閉情況優于對照組，痰菌陰轉率也高于對照組(P<0.05)；兩組患者不良反應發生率相當(P>0.05)。

李慶安等[17]將82例耐藥肺結核患者隨機分為兩組。對照組給予常規西藥治療,實驗組在對照組治療方案的基礎上給予肺泰膠囊治療。實驗組患者經過治療后,其總有效率為92.68%(38/41)；對照組總有效率為73.17%(30/41)，效果明顯優于對照組(P<0.05)。作者認為使用肺泰膠囊聯合西藥治療耐藥性肺結核具有更好的臨床應用價值。

陳春林等[18]將耐藥肺結核患者作為治療的研究對象，共收集90例。隨機分為兩組，每組各45例患者。觀察組患者采用肺泰膠囊聯合西藥治療，對照組患者僅采用西藥治療，觀察兩組患者的治療效果。結果兩組患者接受治療后臨床癥狀均有不同程度的改變，而觀察組的總有效率為91.11%，對照組的總有效率為73.33%，兩組患者對比差異具有統計學意義(P<0.05)。作者認為采取肺泰膠囊與抗結核藥物聯合的方式治療耐藥肺結核患者，具有較好的治療效果和臨床應用價值。

肺泰膠囊還能和母牛分枝桿菌菌苗聯合應用治療初治老年肺結核，即在常規2H-R-E-Z/4H-R方案的基礎上加用上述兩藥。結果顯示，治療6個月后治療組痰菌陰轉率和空洞愈合率均明顯高于對照組(P<0.05)；治療后治療組CD3+、CD4+、CD8+T 細胞水平及 CD4+/CD8+比值與對照組比較，差異均有統計學意義。提示肺泰膠囊聯合母牛分枝桿菌菌苗可明顯提高老年肺結核患者的免疫功能[19]。

在肺結核的防治中，中醫藥輔助治療肺結核的關鍵還在于中藥的抗結核分枝桿菌及對患者機體的調理作用[20]。上述的臨床實驗證實，肺泰膠囊對初治、復治和耐藥性肺結核均有很好的輔助治療效果，能改善癥狀、提高痰菌陰轉率、促進空洞閉合，且服用方便，免去了湯藥耗時的熬制過程，不良反應輕微，可在臨床上推廣使用。然而，肺泰膠囊對肺結核輔助治療的長期療效隨訪的資料仍然較少，今后可給予進一步研究證實。

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[10] 李孝東,周宏宇,李志偉,等. 肺結核短程化療加服肺泰膠囊療效觀察. 臨床肺科雜志,2012,17(11):2040-2041.

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[18] 陳春林,陳希,黃佳.肺泰膠囊與西藥聯合治療耐藥性肺結核的臨床效果.醫學信息,2015, 28(23):209-210.

[19] 魏蘭,李玉琢,秦學博,等. 肺泰膠囊聯合母牛分枝桿菌對老年肺結核患者免疫功能的影響. 國際中醫中藥雜志, 2015，37(4):303-306.

[20] 鄭莉,孫昕,劉恩順. 中醫藥輔助治療肺結核的臨床研究現狀. 醫學綜述，2013,19(12)：2199-2201.

(本文編輯：薛愛華)

Progress of the Feitai capsule in adjunctive therapy of pulmonary tuberculosis

YAOLan,FANLin.

ClinicandResearchCenterofTuberculosis,ShanghaiPulmonaryHospital，Shanghai200433，China

FANLin,Email:fanlinsj@163.com

Traditional Chinese herbal drug is an important component of traditional Chinese medicine and the adjunctive therapy of tuberculosis. Feitai capsule is convenient to take. It has been used in clinic widely for its few side effects and definite effect. In many clinical trials, Feitai capsule has been proved to be an adjunctive therapy in addition to Western medicine in new, retreated and drug resistant pulmonary tuberculosis. It can improve symptoms, reduce the adverse reaction and promote lesion absorption, and it has certain clinical value.

Feitai capsule; Tuberculosis，pulmonary; Adjunctive therapy

10.3969/j.issn.1000-6621.2016.01.005

200433 同濟大學附屬上海市肺科醫院 結核病臨床研究中心

范琳，Email：fanlinsj@163.com

2015-11-11)