加替沙星與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩定性

加替沙星與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩定性

王志強

【摘要】目的 評價加替沙星與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩定性。方法 配置加替沙星、氯化鈉溶液標準品，測定吸光度，繪制標準曲線，配置不同濃度配伍液，在不同時間段測定吸光度、pH值，肉眼觀察物理變化，并進行回收率試驗。結果 測得加替沙星波長289.9 nm，C=22.335 3△A＋0.157 6，奧硝唑測定波長319.7 nm，C=30.331 3△A-0.155 4；不同濃度配伍液體不同時間按段回收率、pH值差異無統計學意義（P > 0.05），無氣泡、無沉淀產生。結論 加替沙星與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩定性較好。

【關鍵詞】配伍穩定性；抗生素；加替沙星；奧硝唑；氯化鈉注射液

作者單位：136000 四平市中心人民醫院

奧硝唑是第三代硝基咪唑類新藥，療效高、療程短、耐受好、用藥后體內分布廣，現已發現了奧硝唑與十數種藥物存在配伍禁忌［1］。加替沙星是一種氟喹諾酮類藥物，抗菌譜廣。臨床上奧硝唑與加替沙星配伍常用于防治術后需氧菌與厭氧菌合并感染。本次研究試分析兩種藥物配伍穩定性，以指導合理用藥。

1　材料與方法

1.1儀器與試劑

注射用加替沙星、奧硝唑氯化鈉注射液，0.9%氯化鈉注射液。紫外可見分光光度儀、色譜柱、酸度計、顯微鏡等。

1.2方法

配置2 g/L加替沙星＋0.9%氯化鈉溶液甲，奧硝唑氯化鈉注射液（2.5 g/L）乙。精密稱量甲、乙溶液各0.5 ml～100 ml容量瓶中，定容。

以純水為空白對照，在190～430 nm范圍內考察波長。分別取標準品溶液2、3、4、5、6、10 ml溶液甲、溶液乙，在選定波長處繪制標準曲線。

而后，分別以精密稱量溶液甲、溶液乙置入100 ml量瓶，觀察疊加光譜，測定混合溶液中加替沙星、奧硝唑波長，并與溶液甲、溶液乙進行對比，計算是否有化合物生成。

進行回收率試驗，分別以6、8、10 mg/L加替沙星與奧硝唑7.0 mg/L、10.0 mg/L、12.5 mg/L進行9次混合實驗，計算回收率。

取甲乙配伍液，室溫（34℃）下靜置。分別在第0 h、1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h，肉眼觀察配伍液外觀變化情況。觀察配伍液顏色、透明度是否發生變化，觀察有無氣泡、沉淀產生，同時用酸度計監測PH值。

1.3統計學處理

數據資料以EXCEL錄入，轉SPSS 18.0軟件處理，計量資料以（±s）表示，組間或組內比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

表1　不同濃度比例加替沙星與奧硝唑配伍0 h、3 h、6 h回收率 （　±s）

表1　不同濃度比例加替沙星與奧硝唑配伍0 h、3 h、6 h回收率 （　±s）

含量　奧硝唑7.0 mg/L　奧硝唑10.0 mg/L　奧硝唑12.5 mg/L加替沙星6 mg/L　99.4±0.24、100.4±0.19、100.4±0.23　100.8±0.34、99.8±0.25、100.9±0.25　99.9±0.23、101.1±0.25、101.3±0.24加替沙星8 mg/L　99.5±0.23、100.8±0.23、101.1±0.17　100.3±0.25、99.9±0.24、99.8±0.24　100.4±0.20、101.0±0.24、100.9±0.18加替沙星10mg/L　99.8±0.19、100.0±0.17、99.4±0.46　100.5±0.22、100.8±0.24、100.3±0.20　99.9±0.15、101.3±0.24、100.3±0.14

2　結果

測得加替沙星波長289.9 nm，參比波長347.9 nm，回歸曲線：濃度（C）=22.335 3△A＋0.157 6，r=0.999 9，95%CI（4～12 mg/L）；奧硝唑測定波長319.7 nm，參比波長252.4 nm，回歸曲線：濃度（C）=30.331 3△A-0.155 4，r=0.999 4，95%CI（5～15 mg/L）。

6 mg/L、8 mg/L、10 mg/L加替沙星與奧硝唑7.0 mg/L、10.0 mg/L、12.5 mg/L進行9次混合實驗，分別在第0 h、3 h、6 h進行回收試驗，回收率差異無統計學意義（P＞0.05）（詳見表1）。

取配伍液，第0 h、1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h，配伍液呈淡黃色澄明液體，無氣泡、無沉淀產生，pH值3.59～3.61之間，變化不顯著，同時測定吸光度，無變化。

3　討論

奧硝唑化學名1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑，加替沙星分子式C19H22FN3O4，單純從化學結構式來看，兩者并無化合可能［2］。體外穩定性試驗研究顯示，可測得加替沙星與奧硝唑波長，進而計算濃度與吸光度回歸曲線，進一步分析在不同時間段兩種藥物回收率。結果顯示，兩種藥物在不同配比濃度、不同時間段回收率差異不顯著，藥物配伍含量穩定性較好。肉眼觀察、pH測定結果顯示，兩種藥物配伍理化特性穩定性好，且不受時間影響與配比影響。

參考文獻

［1］周旭光，宋柳全. 奧硝唑與19種藥物存在配伍禁忌［J］. 中國現代藥物應用，2013，7（6）: 96-97.

［2］蔡杰，閆雙銀，胡偉. 奧硝唑氯化鈉注射液的配伍穩定性研究［J］.天津藥學，2014，26（2）: 71-75.

Compatibility of Gatifloxacin for Injection With Ornidazole Sodium Chloride Injection

WANG ZhiqiangCentral People’s Hospital of Siping City，Siping 136000，China

【Abstract】

Objective To evaluate the gatifloxacin and ornidazole sodium chloride injection compatibility stability. Methods Configure gatifloxacin，sodium chloride standard measured absorbance，the standard curve，configured with different concentrations of the mixed solution，measuring absorbance，pH，physical changes visually observed at different time periods，and recovery test. Results The measured gatifloxacin wavelength 289.9 nm，C=22.335 3△A+0.1576，ornidazole measurement wavelength 319.7 nm，C=30.331 3△A-0.1554，compatibility of liquids with different concentrations at different times by segment recovery，pH value of the difference no statistically significant（P > 0.05），no bubbles，no precipitate. Conclusion Gatifloxacin and ornidazole sodium chloride injection compatibility better stability.

【Key words】Stability of compatibility，Antibiotics，Gatifloxacin，Ornidazole，Sodium chloride injection

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.20.070

【中圖分類號】R97

【文獻標識碼】B

【文章編號】1674-9316（2015）20-0092-02