淺論某三甲醫院158例兒童發生藥物不良反應的規律和特點

徐 梅 王宇陽

（江蘇省徐州醫科大學附屬醫院藥學部 江蘇 徐州 221002）

藥物不良反應（adverse drug reaction, ADR）是指合格的藥品在用法用量都正常的情況下出現與用藥目的無關的有害反應[1]。兒童是一個特殊的群體，一方面由于其各器官的生理功能尚未完全發育成熟，其免疫功能較低，對外界侵襲的防御能力較差，因此比成年人更易罹患疾病；另一方面由于其藥物代謝酶分泌不足，腎功能發育不完善，對藥物的清除能力較差，因此他們更易發生藥物不良反應[2]。兒童一旦發生藥物不良反應，將嚴重影響其身體的康復。為了探討兒童發生藥物不良反應的規律和特點，筆者對某三甲醫院近年來上報的158例兒童發生用藥不良反應報告進行了回顧性研究。現將研究結果介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 檢索“全國藥品不良反應監測網絡”，將2014年1月～2016年1月期間某三甲醫院上報的158例兒童藥物不良反應報告作為本次研究的對象。

1.2 方法 我們通過對這158例發生藥物不良反應患兒的性別、年齡、給藥途徑、用藥種類、累及的系統（或器官）、臨床表現、不良反應的嚴重程度及轉歸情況等進行觀察和研究，總結其發生藥物不良反應的規律和特點。

1.3 統計學方法 將本研究中的所有數據均錄入Excel 2007中，用SPSS17.0軟件對錄入后的數據進行處理。計數資料采用（%）表示，用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（±s）表示，用t檢驗。當P＜0.05時，表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 這158例患兒性別與年齡的分布情況 在這158例患兒中，有男性患兒84例，占53.16%；有女性患兒74例，占46.84%。男女患兒的比例為1.14:1。其中，年齡為1～3歲的患兒發生藥物不良反應的幾率最高，為32.28%。詳見表1。

表1 這158例患兒性別與年齡的分布情況（±s）

表1 這158例患兒性別與年齡的分布情況（±s）

年齡（歲） 男（n） 女（n） 合計（n）所占比例（%）＜1歲 20 14 34 21.52 1～3歲 28 23 51 32.28 4～6歲 15 14 29 18.35 7～10歲 9 8 17 10.76 11～13歲 6 8 14 8.86 14～16歲 6 7 13 8.23合計 84 74 158 100所占比例（%）53.16 46.84 - -

2.2 這158例發生藥物不良反應患兒的給藥途徑 在這158例患兒中，接受靜脈滴注后發生藥物不良反應的患兒最多，有138例，占87.34%。詳見表2。

2.3 導致這158例患兒發生藥物不良反應的藥物種類在這158例患兒中，使用抗菌類藥物進行治療的患兒發生藥物不良反應的幾率最高，為46.34%。詳見表3。

表2 這158例發生藥物不良反應患兒的給藥途徑（%）

表3 導致這158例患兒發生藥物不良反應的藥物種類（±s）

表3 導致這158例患兒發生藥物不良反應的藥物種類（±s）

藥物種類 例數 所占比例（%）藥品種數（種）所占比例（%）抗菌類藥物 81 51.27 38 46.34維生素類藥物 12 7.59 12 14.63抗腫瘤藥物 8 5.06 7 8.53中成藥 17 10.76 6 7.32解熱鎮痛類藥物 6 3.80 4 4.88循環系統藥物 14 8.86 3 3.66抗病毒類藥物 7 4.43 3 3.66激素類藥物 4 2.53 3 3.66其他 9 5.70 6 7.32合計 158 100 82 100

2.4 導致這158例患兒發生藥物不良反應的抗菌類藥物的分布情況 導致這158例患兒發生藥物不良反應的抗菌類藥物主要有（排名前三位）頭孢菌素類藥物（占38.61%）、大環內酯類藥物（占24.68%）和青霉素類藥物（占15.19%）。詳見表4。

2.5 這158例患兒發生藥物不良反應所累積的系統（或器官）及其臨床表現 在這158例發生藥物不良反應的患兒中，以累及皮膚的患兒為最多，有104例，占65.82%。累及皮膚患兒的臨床表現主要為皮膚紅腫、瘙癢、皮疹、蕁麻疹等。詳見表5。

2.6 這158例患兒發生嚴重藥物不良反應的情況 在這158例患兒中，有3例患兒分別在使用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、頭孢呋辛鈉和腦蛋白水解物進行治療后發生了嚴重的藥物不良反應，占1.9%，其經對癥治療后均明顯好轉。詳見表6。

表4 導致這158例患兒發生藥物不良反應的抗菌類藥物的分布情況（±s）

表4 導致這158例患兒發生藥物不良反應的抗菌類藥物的分布情況（±s）

抗菌藥物的種類 例數（n）所占比例（%）具體的藥物種類（n）頭孢菌素類藥物 61 38.61頭孢呋辛（9）、頭孢克肟（1）、頭孢西丁（14）、頭孢曲松鈉（1）、頭孢他啶（8）、頭孢替唑（4）、頭孢哌酮（5）、頭孢甲肟（15）、頭孢地嗪（1）、頭孢拉定（1）、頭孢噻肟（1）、頭孢匹胺（1）大環內酯類藥物 39 24.68 阿奇霉素（32）、紅霉素（2）、地紅霉素（1）、克林霉素（1）、羅紅霉素（1）、克拉霉素（1）、吉他霉素（1）青霉素類藥物 24 15.19 青霉素（1）、哌拉西林（14）、苯唑西林（5）、阿莫西林（2）、阿洛西林（1）、羧芐西林（1）β-內酰胺類及其復合制劑2113.29頭霉素（9）、氧頭孢烯（7）、碳青霉烯（2）、替卡西林-克拉維酸（1）、頭孢哌酮-舒巴坦（1）、哌拉西林鈉-他唑巴坦鈉（1）糖肽類藥物 8 5.06 萬古霉素（6）、去甲萬古霉素（2）抗真菌類藥物 2 1.27 氟康唑（1）、制霉菌素（1）喹諾酮類藥物 2 1.27 氧氟沙星（1）、培氟沙星（1）其他種類藥物 1 0.63 磷霉素（1）合計 158 100 158

表5 這158例患兒發生藥物不良反應所累積的系統（或器官）及其臨床表現（±s）

累及器官/系統 例數 所占比例（%） 臨床表現皮膚 104 65.82 紅腫、瘙癢、皮疹、蕁麻疹等消化系統 24 15.19 食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等神經系統 12 7.60 頭暈、頭痛、抽搐、肢體強直等血液系統 8 5.06 粒細胞減少、血小板減少、骨髓抑制等呼吸系統 5 3.16 呼吸困難、胸悶、咳嗽等心血管系統 2 1.27 心悸、心律失常、心動過速等多系統損害 2 1.27 發熱、寒顫、乏力、過敏性休克等其他 1 0.63 肢體疼痛、聽力下降等合計 158 100

表6 這158例患兒發生嚴重藥物不良反應的情況

2.7 這158例患兒發生藥物不良反應后的轉歸情況對這158例發生藥物不良反應的患兒進行對癥治療后，其不良反應均全部消失，治愈率為100%。

3 討論

兒童的生理特點與成年人不同，其神經系統、內分泌系統和許多臟器均未發育完善，其吸收、代謝和排泄藥物的能力較差，且其個體之間的差異較大，因此他們極易發生藥物不良反應。相關的調查數據顯示，我國兒童（0～14 歲）數量已達2.2億（2010 年），約占全國總人口的16.6%。而我國每年的患病兒童約占全國患者總數的20%左右，因此，兒童用藥的安全問題值得重點關注。近年來的臨床研究表明，兒童發生藥物不良反應與其年齡、給藥途徑、所用藥物的種類等多種因素有關，因此臨床上應從上述幾方面著手，采取切實可行的措施，降低兒童用藥不良反應的發生率，提高兒童用藥的安全性。

綜上所述，某三甲醫院158例兒童發生的藥物不良反應主要與其年齡、給藥途徑、藥物種類等多種因素相關。因此，臨床上在對兒童進行用藥治療的過程中要明確其適應證，嚴格遵循藥品說明書為其用藥，并為其選擇合適的給藥途徑，從而避免或減少其發生藥物不良反應。

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