寶雞地區成年健康人群血清胱抑素C參考區間調查*

王麗娜，葛君琍，郭 苗(.寶雞市中心醫院老年病科，陜西寶雞 7008；.寶雞高新人民醫院檢驗科，陜西寶雞 703)

胱抑素C(cystatin C，Cys-C)是一種低分子量、堿性非糖基化蛋白質，其在所有有核細胞中恒定持續表達。血清中的Cys-C經腎小球濾過而被清除，能夠較準確地反映腎小球濾過率變化，是評價腎功能損傷的一項敏感指標。近年研究表明Cys-C與冠心病、缺血性腦卒中、腔隙性腦梗塞等在內的缺血性心腦血管疾病的發生和發展及預后密切相關[1]。在實際工作中發現Cys-C濃度會因年齡和性別的不同而有差異，為此選擇寶雞地區(包括市區及所轄縣區)健康人群，于2015年1月～6月在寶雞市中心醫院進行健康體檢的成年人，按照操作規范檢測血清Cys-C，將結果進行統計學分析，現將結果報道如下：

1 材料與方法

1.1 研究對象 選擇18歲以上成年人，通過病史詢問、體格檢查、實驗室檢查、影像學檢查篩選后，收集到健康人資料1 442例，其中男性720例，女性722例，年齡18～79歲，平均年齡50.6歲。

1.2 儀器與試劑 檢測儀器為羅氏C8000全自動生化分析儀。采用膠乳增強免疫比濁法，試劑(批號：15-0320)、校準品(批號：14-1119)、質控品(批號：14-1119)均由北京九強生物技術有限公司提供。

1.3 方法

1.3.1 樣本采集：采血前3天所有受檢者保持正常生活習慣，不做劇烈運動和體力勞動。采血前1天晚餐后至第2天上午采血前禁食8～14 h。用真空采血方式，自肘靜脈采血2.5 ml，按照實驗室標準化操作規程，剔除溶血、黃疸、乳糜樣本，原試管直接上機檢測。2 h內完成檢測。

1.3.4 準確度試驗：檢測國家標準物質GBW(E)090437，計算偏差。偏倚為-0.75%，符合國家標準。

1.3.5 線性試驗：留取線性高值樣本(H)和線性低值樣本(L)，按如下比例配置樣本H，4H+L，3H+2L，2H+3L，H+4L，L。分別測量3次。計算偏差、相關性(r2)。線性范圍0.1～8.0 mg/L內，線性相關系數(r2)≥0.990，在0.1～2.0 mg/L(含2.0 mg/L)范圍內測定的線性偏差應不超過±0.2 mg/L，在2.0～8.0 mg/L范圍內測定的線性偏差應不超過±10%。

2 結果

2.1 研究對象Cys-C總體分布規律 1 442例成年健康人群Cys-C符合正態分布(P<0.05)，其中男性及女性的Cys-C水平均呈正態分布(P<0.05)。

2.2 不同性別組Cys-C分布特點 Cys-C水平(0.80±0.15mg/L)在不同性別之間差異有統計學意義(t=11.625，P<0.05)，男性Cys-C(0.85±0.14mg/L)水平高于女性(0.76±0.14mg/L),差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 不同年齡組Cys-C分布特點 參照WHO提出的年齡分段標準，將1 442例觀察對象分為4組：第1組為青年人，年齡≤44歲；第2組為中年人，年齡45～59歲，第3組為年輕老年人，年齡60～74歲，第4組為老年人，年齡≥75歲，相同年齡組內不同性別間Cys-C水平不同，各年齡組男性Cys-C水平均高于同年齡組女性，差異有統計學意義(P<0.05)；男性、女性的Cys-C水平在各年齡組間不同，差異有統計學意義，均隨年齡升高而增高(男：F=73.744，P<0.05；女：F=88.294，P<0.05)，見表1。分別對不同性別組相鄰兩個年齡組比較，男性相鄰兩個年齡組的Cys-C水平均不同(t=-4.249，-8.744，-3.026，均P<0.05)，女性相鄰兩個年齡組的Cys-C水平均不同(t=-5.419，-9.126，-2.537，均P<0.05)，見表2。

表1 不同年齡不同性別組的胱抑素C的水平

注：不同性別的各年齡組比較，F男=73.744，P=0.000；F女=88.294，P=0.000。

表2 不同性別相鄰年齡組間Cys-C水平的比較

2.4 Cys-C參考區間 寶雞地區健康人群血清Cys-C的參考區間見表3。

表3 寶雞地區健康成人Cys-C(mg/L)的參考區間

3 討論

參考范圍是臨床醫師診斷及決定是否實施治療措施的依據及工具，采納正確的參考范圍對臨床非常重要。由于地域差別、生活水平、飲食習慣、年齡、性別、人種等不同，某地區或特定人群的某項指標的參考范圍也會出現不同程度的差異[2]。此外，不同的實驗室環境、檢測方法、試劑、質控品等因素也會引起檢測結果的差異。世界上相關的學術組織及試劑制造商均強烈建議各個實驗室應建立自己的參考范圍[3]。為此，本文對本地區健康成年人的血清Cys-C參考區間進行了調查分析。

血清Cys-C作為評價腎小球濾過率的敏感指標受到廣泛重視，此外Cys-C參與心腦血管及肝臟疾病的病理過程也受到越來越多的關注[1]。血清Cys-C的測定方法很多，包括單向免疫擴散法、酶聯免疫測定法、熒光免疫法、放射免疫法、膠乳顆粒法、膠乳增強免疫比濁法等。

本文采用的膠乳增強免疫比濁法是目前臨床上檢測血清Cys-C的最常用的方法。本法可利用自動生化進行檢測，操作簡便快捷、測定回收率高、變異系數和誤差小[4]。國內外一些研究認為Cys-C不受肌肉、年齡、性別、飲食和炎癥等因素的影響[5，6]，本文統計分析了寶雞地區1442例健康成年人的Cys-C結果后發現，健康人群血清Cys-C水平在不同性別之間存在差異(P<0.05)，男性Cys-C水平高于女性，這與王淑娟等[2]報道一致。本研究還顯示血清Cys-C水平隨年齡升高而增高(P<0.05)，男性Cys-C水平均高于同年齡組女性(P<0.05)，這與林勇平等[7]報道一致。

本文通過對寶雞地區1 442例健康成年人血清Cys-C檢測結果分析得到本地區健康人群血清Cys-C的參考區間為：男性：≤44歲為0.56～0.98 mg/L，45～59歲為0.59～1.08 mg/L，60～74歲≥為0.69～1.24 mg/L，75歲為0.72～1.28 mg/L；女性：≤44歲為0.52～0.98 mg/L，45～59歲為0.56～0.99 mg/L，60～74歲為0.59～1.12 mg/L，≥75歲為0.69～1.22 mg/L。與《全國臨床檢驗操作規程》[8]、以及與試劑廠家提供的參考區間存在差別。為了給臨床提供科學、合理的檢驗信息，不同實驗室應各自建立不同地區、不同人群的檢驗指標參考區間。

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