參芪扶正液對AECOPD患者生活質量及T淋巴細胞亞群的影響

摘要：目的 觀察參芪扶正液對慢性阻塞性肺疾病急性加重期（以下稱AECOPD）患者生活質量及T淋巴細胞亞群的影響。方法 隨機納入36例AECOPD患者，隨機分為對照組（n=18例）及治療組（n=18例），對照組根據中國慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）給予氧療、使用支氣管舒張劑、化痰及對癥處理，抗生素根據患者情況經驗選擇或按照細菌培養結果使用。治療組在對照組基礎上使用參芪扶正液250 ml，1次/d，靜脈滴注，療程共10 d。觀察治療前后的癥候療效積分、CAT問卷評分及外周血T淋巴細胞亞群指標。結果 兩組均能改善AECOPD的癥候療效積分、CAT問卷評分（P<0.05），但治療組上述指標的改善更為明顯（P<0.05）。治療組能改善患者外周血T淋巴細胞亞群指標（P<0.05），而對照組治療前后外周血T淋巴細胞亞群指標無顯著性差異（P>0.05）。結論 參芪扶正液能改善AECOPD患者的臨床癥狀及生活質量，并改善AECOPD患者的細胞免疫能力，提示扶正祛邪及培土生金的中醫治療策略對治療AECOPD有效。

關鍵詞：參芪扶正液；COPD；生活質量；T淋巴細胞亞群

從中醫來講，COPD屬\"肺脹\"范疇，肺脹是多種肺系疾患反復發作，遷延不愈，導致肺氣虧虛所致[1]，正如隋朝巢元方《諸病源候論·咳逆短氣候》認為\"肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復為邪所乘，壅痞不能宜暢，故咳逆，短乏氣也。\"由此看出肺氣虛是肺脹發病的核心環節也是始動環節。早期多單純肺氣虧虛，后期肺病及脾，子盜母氣，脾失健運，導致肺脾兩虛[1]。肺脾虧虛，\"復為邪所乘\"，便產生痰熱、水飲及血瘀這些病理產物，壅塞氣道，導致肺脹（COPD）急性加重。因此肺脾虧虛的病機是一直貫穿COPD整個病程，包括穩定期及急性加重期。既往關于扶正、培土生金治療方法治療COPD的臨床報道多是在穩定期，有關AECOPD使用扶正及培土生金治療策略的臨床報道較少，本臨床觀察根據扶正祛邪及培土生金的中醫治療策略，使用參芪扶正液治療AECOPD患者，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1病例來源 所有患者來源于2014年3月1日～2015年1月5日期間在東莞康華醫院及東莞市中醫院就診的36例患者，隨機單盲分為對照組及治療組。

1.2診斷標準 參照中國《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）。根據患者的臨床表現、危險因素接觸史、實驗室檢查等資料綜合判斷分析，肺功能檢查FEV1/FVC<70%確定持續氣流首先，除外其他疾病確定診斷。急性加重是患者以呼吸道癥狀加重為特征的臨床事件，其癥狀變化程度超過日常變異范圍并導致藥物治療方案的改變。

1.3排除標準 合并嚴重心力衰竭、肝腎功能不全等基礎疾病；需要有創或者無創機械通氣患者；合并HIV、骨髓移植等嚴重免疫抑制狀態者；合并肺結核、腫瘤、糖尿病患者。

1.4一般資料 治療組18例，男性11例，女性7例，年齡（65.8±6.2）歲，病程（6.4±2.3）年；對照組18例，男性13例，女性5例，年齡（66.1±5.9）歲，病程（6.4±3.1）年。兩組患者性別、年齡、病程上比較無差異。

1.5方法

1.5.1對照組 依據中國《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）[2]上給予氧療、使用支氣管舒張劑、化痰及對癥處理，抗生素根據患者情況經驗選擇或按照細菌培養結果使用。

1.5.2治療組 在對照組基礎上使用參芪扶正液250 ml，1次/d，靜脈滴注。參芪扶正注射液（主要成分為黨參、黃芪、氯化鈉）由麗珠集團利民制藥廠生產，國藥準字Z19990065。

觀察治療前、治療后的臨床癥候療效積分、CAT問卷評分、外周血T淋巴細胞亞群分析指標。

1.6觀察指標

1.6.1臨床癥候療效積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]關于《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》一章的疾病療效判定標準觀察咳嗽、咯痰、氣喘等各個指標并計算積分。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或者基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯好轉，癥候積分減少不足30%。

1.6.2 CAT問卷評分 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）[2]，由患者閱讀問卷或代為宣讀，患者本人填寫問卷。

1.6.3外周血T淋巴細胞亞群分析 主要觀察指標：CD3+、 CD4+、 CD8+、CD4+/CD8+（由廣州金域檢驗中心檢測）。

1.7統計學方法 采用 SPSS 10.0統計，計量資料采用（x±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料采用n表示，采用χ2檢驗。

2結果

2.1臨床癥候療效積分，見表1。

2.2兩組治療前后CAT問卷評分比較，見表2。

2.3兩組治療前后外周血T淋巴細胞亞群比較，見表3。

3討論

CAT問卷是新的COPD評估測試，涵蓋了癥狀、活動能力、心理、睡眠和社會影響各方面問題，主要用于對COPD健康狀況進行簡便和可靠的評價，其不僅簡單快捷，而且包含了癥狀、活動能力等其他各方面信息，能充分反應COPD患者的生活質量[4]。T淋巴細胞亞群是反映機體細胞免疫功能的重要指標，研究提示COPD 患者體內存在細胞免疫功能的紊亂[5]，免疫力對COPD患者的預后轉歸至關重要。因此觀察COPD患者的CAT問卷評分及T淋巴細胞亞群，能很好反映COPD患者的生活質量及免疫力情況，對判斷療效及預后轉歸意義重大。參芪扶正液由黨參、黃芪組成，對AECOPD患者能起到扶正祛邪及培土生金的作用，除在COPD穩定期的應用，有臨床報道其能改善AECOPD患者的癥狀、肺功能及血氣分析指標[6]。本臨床觀察結果顯示參芪扶正液能改善AECOPD患者的臨床癥狀及生活質量，并改善AECOPD患者的細胞免疫能力，提示扶正祛邪及培土生金的中醫治療策略對治療AECOPD有效。

扶正祛邪、培土生金是中醫的重要治療策略，被廣泛用于COPD（肺脹）的治療，臨床報道效果良好。如：洪秀芳[7]等運用具有補肺健脾、益氣扶正的玉屏風顆粒治療COPD穩定期患者，發現其能改善癥狀及T淋巴細胞亞群指標。劉文兵[8]的臨床觀察也有相似的結果。張靜[9]運用培土生金法治療COPD穩定期患者，提示培土生金法能顯著改善臨床癥狀及肺功能指標。但以上臨床觀察都集中在COPD穩定期患者，而本觀察結果提示扶正祛邪、培土生金的治療策略對AECOPD同樣有效，考慮肺脾虧虛的病機是一直貫穿COPD整個病程，就算AECOPD在標實明顯的情況下也同樣存在正虛邪實、肺脾虧虛的病機，治療時也需要照顧到這方面，以提高療效。

參考文獻：

[1]田德祿.中醫內科學[M].北京：人民衛生出版社，2002：101-102.

[2]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）[J].中華結核和呼吸雜志，2013，4（36）：1825.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（實行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：54-58.

[4]蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病評估測試：一種新型的生活質量評估問卷[N].中國醫學論壇報，2010，15：7.

[5]錢文君，王佩芳，徐慧.慢性阻塞性肺疾病患者外周血 T 淋巴細胞的檢測及意義[J].中國老年學雜志，2014，（16）：4502-4503.

[6]劉克鋒，劉培中，陳林榕，等.參芪扶正液對慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者肺功能及血氣分析的影響[J].新中醫，2011，（11）：24-25.

[7]洪秀芳，施云福，張學鋒，等.玉屏風顆粒對老年慢性阻塞性肺疾病緩解期患者T淋巴細胞亞群的影響[J].浙江中醫雜志，2014，49（5）：335-336.

[8]劉文兵，黃立搜，丁學軍.中西醫結合治療對慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能的影響[J].浙江中醫雜志，2014，49（4）：290.

[9]張靜.培土生金法在COPD患者緩解期的應用研究[J].醫學信息，2012，（8）：129.

編輯/張燕