仙靈骨堡膠囊聯合牡蠣碳酸鈣咀嚼片治療女性更年期后骨質疏松癥

摘要：目的 對仙靈骨葆膠囊聯合牡蠣碳酸鈣泡騰片治療女性更年期后骨質疏松癥的臨床療效進行分析。方法 將72例更年期后骨質疏松患者臨床用藥方式分為兩組，治療組37例以仙靈骨堡膠囊聯合牡蠣碳酸鈣泡騰片治療，對照組35例以牡蠣碳酸鈣泡騰片治療。兩組患者治療時間均為2月，記錄臨床癥狀并檢測骨密度。結果 治療組骨質密度增加有效.率為95.1%明顯高于對照組有效率70.5%，骨質疏松顯著改善，與對照組相比（P<0.05）。結論 仙靈古堡膠囊聯合牡蠣碳酸鈣泡騰片治療女性更年期后骨質疏松癥取得令人滿意的效果。

關鍵詞：骨質疏松癥；仙靈骨葆膠囊；牡蠣碳酸鈣泡騰片；更年期；骨密度

女性在更年期后全身骨骼成分逐漸減少，極易引起骨質疏松。其癥狀的主要表現為以下幾點：①在單位體積內骨組織的骨含量減少，骨密度較之前顯著下降；②骨成分中骨基質和骨礦物質占的比例減少；③骨組織的顯微結構發生明顯變化導致骨組織正常荷載功能紊亂。女性在更年期后，由于內分泌水平失調，代謝功能緩慢，卵巢逐漸萎縮，食欲減退，造成體內的雌激素不足，減弱了對成骨細胞的刺激和對破骨細胞的抑制，導致機體相對成骨減少及破骨增多[1]。患者臨床表現主要分為骨折、疼痛、酸軟乏力和下肢麻木等。治療女性更年期后骨質疏松癥的藥物主要以西藥為主，如富含能與鈣共同作用維生素D的鈣片，雌激素和雄性激素等，但是副作用又比較大。現筆者以37例骨質疏松患者作為研究對象，以仙靈骨堡膠囊聯合牡蠣碳酸鈣泡騰片治療。

1資料與方法

1.1一般資料 72例女性更年期后骨質疏松患者均于2013年1月～2014年1月到我院就診，年齡50～67歲，絕經時間12～28年，病程3～9年，臨床癥狀以骨痛為主。將上述患者隨機分為治療組37例和對照組35例，治療組平均年齡為（61.13±2.27）歲，平均絕經時間（15.7±7.8）年，平均體重（60.1±8.3）kg；對照組平均年齡（62.25±3.15）歲，平均絕經時間（13.7±5.2），平均體重（67.2±5.6），兩組年齡、病情等臨床基本資料經統計學處理，差異均無顯著性意義，可進行對比（P>0.05）。

1.2入選標準 ①全身乏力，疼痛多以腰脊部最為明顯，輕微碰撞即易發生骨折。②影像學顯示患者常表現為脊椎有后突畸形。③DR掃描顯示：脊椎、骨盆、股骨上端骨質較稀疏，脊柱明顯改變，椎體呈現魚尾樣雙凹形，椎間隙增寬，有Schmorl結節，胸椎呈楔形變化，常牽連多個椎體。④骨密度檢測出現陽性征象。

1.3排除標準 長期服用激素者。繼發性骨質疏松癥。有心、腦血管疾病，肝、腎功能疾病及造血系統疾病等嚴重原發性疾病者依從性差，不按規定服藥者。

1.4研究方法 對照組采用口服鈣片治療，藥品為牡蠣碳酸鈣泡騰片（汕頭金石制藥總廠，國藥準字H44024533）口服，3次/次，1片/d，用溫開水溶解后服用。

觀察組在對照組基礎上加服仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司國藥準字Z20025337）口服，2次/d，3粒/次，2個月為1療程。

1.5療效判定 根據《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》的標準（2002年修訂版）[2]：疼痛完全消失，骨密度檢查顯示骨質密度增加即為顯效；疼痛明顯緩解，骨密度檢查骨質密度未下降即為有效；與治療前相比，各方面均無改善即為無效。

1.6統計學處理 運用SPSS18.0統計學軟件處理數據，計量資料（x±s）采取t檢驗，計量資料采取？字2檢驗，P<0.05時表示數據差異顯著，具有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者骨密度增加有效率對比 治療組骨密度增加有效率為95.1%，對照組骨密度增加有效率為70.5%，兩組對比（P<0.05）。

2.2兩組患者各個指標對比 治療組20m步行痛明顯輕于對照組，痛痛、下肢麻木、功能障礙顯著改善，與對照組相比（P<0.05），見表1。

3討論

骨質疏松是女性更年期后的常見病和多發病。骨的生長發育與腎中精氣盛衰關系密切，女性絕經后腎虛，腎中精氣不充盈，不能充養骨髓，骨失所，腎的氣化失常、開合不利，氣不生血，經氣則無力運行，不榮則痛、不通則痛，所以出現全身骨骼、關節疼痛不適等癥狀[3]。現代醫學認為，骨質疏松癥是一種以單位骨含量減少和骨組織細微結構退行性病變為特征，并導致骨質脆性增加、骨質強度降低，易于骨折的全身性退行性骨病。其發病機制比較復雜，由于絕經后女性卵巢功能下降，體內的雌激素缺乏，內分泌失調導致成骨細胞減少與破骨細胞增加，鈣、磷代謝紊亂，局部骨組織生物學負載失衡，電信號傳導不良為微觀病理機制。其特點是骨礦物質和骨基質呈等量比例減少，抑制了骨的合成，骨組織結構發生退變，導致骨質疏松癥。

仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿、續斷、補骨脂、丹參、知母、地黃組成。其中淫羊藿補腎壯陽、祛風濕、強筋骨、；續斷補肝腎、強筋骨、行氣通脈，善治腎虛腰痛，并能療傷續折、愈合骨折[4]；補骨脂補腎助陽、固精縮尿、溫脾止瀉；丹參活血行氣，祛風止痛；知母補腎滋陰，甘寒滋潤，能緩和壯陽藥之燥性；地黃補血滋陰、益精填髓；諸藥合用共起滋補肝腎、活血通絡、接骨續筋、強身健骨的功能[5]。此外，仙靈骨葆膠囊還富含植物性雌激素、淫羊藿總黃酮、多糖、淫羊藿甙、生物堿、甾醇、維生素E等，能促進更年期女性體內核酸、蛋白質的合成，并具有雄性激素樣作用，能促進精液分泌，補充正常性激素水平的不足。同時還可以促進鈣質的吸收，改善骨組織結構，促進骨密度增加，提高患者機體免疫功能。

在此次研究結果可以看出，仙靈骨堡膠囊聯合牡蠣碳酸鈣泡騰片治療女性更年期后骨質疏松癥療效顯著，可充分發揮藥物作用，在增加骨密度的同時，提高軟骨細胞修復能力，抑制危害因子的釋放，改善骨質疏松癥狀。

參考文獻：

[1]王旭凱，王英，楊有庚.仙靈骨葆膠囊治療絕經后婦女骨質疏松癥的臨床療效觀察[J].中國婦幼保健，2009（24）：1707-1708.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：357-348.

[3]沈云橋.仙靈骨葆治療更年期骨質疏松臨床療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志，2011，21（1）：49-53.

[4]彭國華，丁曉勇，王冬妮.仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥33例[J].現代中醫藥，2009，29（5）：28-29.

[5]尚玉敏，劉艷艷，李惠萍.仙靈骨葆膠囊治療絕經后骨質疏松癥的臨床觀察[J].中國中西醫結合急救雜志，2007，14（1）：55.編輯/申磊