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藥品批發企業的GSP質量

2015-12-29 00:00:00關濤
科技與企業 2015年23期

因為藥品是一種和一般商品有所區別的另類商品,在日常經營和管理的過程中也需要采用一些不同的方式為了更好的保證藥品經營的質量和效果,最近幾年,我國也出臺了一些與之相關的法律和法規,這些法律條文在監督和管理層面扮演著非常重要的角色,當前我國藥品批發行業的規范就是GSP。

1、GSP質量管理方法概述

藥品是人們在生活中的一個必備品,人們生病之后大多需要藥品的支持,藥品是一種商品,它具有商品的屬性,同時和其他的藥品相比,其又存在著一定的不同,所以我們在經營和使用的過程中也需要采用一些不同的管理方法。

GSP的中文意思為好的藥品供應規范。規范的名稱為:藥品經營質量管理規范,是一部規范與控制藥品的規范,也是預防藥品出現質量問題的法規,也可以作為藥業經營的準則,只有實行嚴格的質量控制機制,才能確保藥商在藥品經營、管理與銷售方面規范地進行,通過組織機構、程序監督等制度的科學運轉,最后的目標就是完善藥品的質量監管,為廣大人民群眾負責,這一質量管理方法是一個覆蓋人員廣、職責全面的藥品管理制度。

它還包括各主要職能部門質量職責、零售企業制度與職責、藥品批發企業的制度職責、GSP認證:現場檢查問題分析、GSP認證現場檢查工作程序、實施GSP的意義、醫藥企業如何應對GSP認證大限藥品經營企業如何推進和實施GSP我國現行GSP的特點GSP質量管理的三層內……

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