中國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率流行病學調查設計

陳　偉，呂紅芝，張曉琳，殷　兵，劉　松，張英澤*

(1.河北醫科大學第三醫院創傷急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力學重點實驗室，河北 石家莊 050051；

2.河北醫科大學公共衛生學院流行病與衛生統計學教研室，河北 石家莊 050017)

·研究快報·

中國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率流行病學調查設計

陳偉1，呂紅芝1，張曉琳2，殷兵1，劉松1，張英澤1*

(1.河北醫科大學第三醫院創傷急救中心，河北省骨科研究所，河北省骨科生物力學重點實驗室，河北 石家莊 050051；

2.河北醫科大學公共衛生學院流行病與衛生統計學教研室，河北 石家莊 050017)

[關鍵詞]骨關節炎；患病率；流行病學研究；老年人

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.039

據預測，2050年全世界老年人口將達20.2億，我國將達到4.8億，幾乎占全球老年人口的25%，是世界上老年人口最多的國家[1]。中國2012年約20萬患者行膝關節置換術[2]。膝關節骨性關節炎病因不明，且國內尚無大樣本相關調查[3]。為此，本課題組在全國范圍內開展了“中國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率的流行病學調查”，這是在我國首次進行的全國范圍內的膝關節骨性關節炎患病率綜合性調查。結合我國地形地勢、氣候及社會經濟發展現狀，在充分科學論證的基礎上，統一組織、設計和實施，調查覆蓋全國31個省、自治區、直轄市(不含港澳臺)，按照多階段分層整群隨機抽樣與典型抽樣相結合的原則抽取3萬人，使納入人群具有良好的代表性。本研究將首次建立并完善“中國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率的流行病學調查”的權威數據庫，旨在為政府相關政策的制定提供科學依據，也為學術界及社會公眾提供寶貴的科學數據。

1資料與方法

1.1調查對象全國31個省、自治區、直轄市(不含港澳臺)，戶籍在抽中樣本村或居委會中可以訪視到的現居住家庭內所有≥50歲的人員。原則如下：①凡在調查中被列為調查對象的，除因搬家離開原地區外，均需進行調查；②如果個別被抽中的小區/村不能配合調查，或人口與2010年全國普查時相比顯著減少不能滿足樣本含量要求，則在其余未被抽中小區/村中隨機抽取1個替換。

1.2調查方法橫斷面研究，患病率調查。

1.2.1詢問調查調查員按調查表要求，查閱資料，走訪當地居委會、村委會等部門，抄錄和詢問調查樣本地區人口的基本信息后，派培訓合格的調查員進行入戶調查，開展家庭問卷調查。家庭問卷調查的內容包括家庭成員基本情況(年齡、民族、婚姻狀況、職業等)；主要慢性疾病的現患狀況及家族史；吸煙、飲酒、體力活動、飲食習慣等；膝關節骨性關節炎的受傷機制、臨床表現、鑒別診斷、X線片、治療及恢復情況等。

1.2.2醫學體檢測量所有調查對象的身高、體質量及血壓，在河北省采集所有調查對象的血液樣品，由我院自帶的車載冰箱暫時保存，并及時送回我院進行檢測。

1.2.3影像學檢查收集所有調查對象中被診斷過膝關節炎患者的病歷資料，收集所有調查對象1年內膝關節X線片，對不能提供X線片者由移動X線拍攝機或到當地醫院拍攝膝關節正位、側位和髕骨軸位X線片。

1.3質量控制與評價調查員全部由我院關節科醫生、護士和研究生組成，成立技術執行組、質量控制總隊、專家顧問委員會及項目辦公室，統一調查方法和技能，組織流行病調查前的統一培訓、現場調查技術指導及調查全過程的質量控制。各省成立質量控制分隊，按項目質量控制工作規范及方法，負責并配合質量控制總隊，完成所在省調查全程的質量控制。

1.3.1問卷調查質量控制質量控制分隊每天必須對10%的詢問調查表進行抽查，質量控制總隊按2%進行抽查。2級質量控制隊要求樣本地區有針對性進行補充調查和糾正。

1.3.2醫學體檢項目的質量控制質量控制總隊和各分隊到調查現場抽取部分調查對象進行復查，以質量控制總隊和各分隊的測量結果為標準，計算身高測量符合率(身高與質量控制員比較≤1 cm)、體質量測量符合率(體質量與質量控制員比較≤0.2 kg)、血壓測量符合率(血壓與質量控制員比較≤20 mmHg)。要求各符合率達到95%以上。

1.3.3影像學檢測質量控制由副主任醫師及以上職稱的關節科醫師組成質量控制小組，抽取部分X線片進行診斷，與原診斷進行對比，判斷一致性。

1.3.4數據錄入質量控制利用Epedate軟件編制的專用錄入程序進行雙錄入，錄入程序能夠對所有變量的合理取值及邏輯跳轉項進行有效控制。各省數據錄入完成后，按照統一方法進行清理、核查和糾正，上報醫院項目辦公室進行核查及最終數據庫的整理。

2抽樣設計

按照地理位置自西向東排序后，采用多階段分層整群隨機抽樣的方法。首先從中國西部、中部、東部中按等比例分層隨機抽樣原則抽取10個省區(圖1)。各省再按照概率比例規模抽樣(probability-proportional-to-size sampling，PPS)，通過樣本估計總體，樣本縣(市、區)的抽取是按經濟發展水平及類型將抽中省份的各縣/區劃分為大城市、中城市、小城市、一類農村、二類農村、三類農村、四類農村共7類地區。最后利用典型抽樣的方法補充沒有抽中的在地形、地勢、海拔、氣候、日常生活行為等方面具有特征代表性地區(圖2)。

圖1　抽中省份

圖2　抽樣示意圖

3討論

目前全球老齡人口正以比總人口增長更快的速度遞增，退行性膝關節骨性關節炎已成為當今世界人類健康的主要問題，給社會和家庭造成沉重的經濟負擔[4]。世界上許多國家均定期監測全國膝關節骨性關節炎患病率，并進行膝關節骨性關節炎相關危險因素的全國性調查[5]。中國不但是世界上老年人口最多、增長最快的國家，而且民族眾多、地區跨躍熱帶溫帶、地形復雜多樣、沿海內陸并存，具有自身膝關節骨性關節炎流行病學特征。然而，迄今為止我國沒有膝關節骨性關節炎相關數據，長期引用國外數據。本次調查是我國首次針對中國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率的綜合性衛生調查項目，樣本量大，覆蓋面廣，抽樣設計嚴謹，具有全國代表性；調查內容廣泛、方法規范，信息量豐富；調查中多部分、多學科合作，預防與臨床醫學相結合。通過本次調查可了解和掌握我國中老年人群膝關節骨性關節炎患病率、變化趨勢、損傷機制及其影響因素等，同時進行社會經濟學評價，并提出可行性預防措施，可為國家制定和評價相關政策及發展規劃提供及時、準確、可靠的數據，將有效推動膝關節骨性關節炎流行病學的發展。

(志謝：感謝劉磊、孫家元、杜晨光、程曉東、楊延江、金霖、 朱燕賓、李彥森、楊宗酉、楊光、陳昭宇、張弢、胡畔、姬晨妮、李石倫、劉濤、田野、王海立、邢恩增、陳霄、郭家良、劉勃、李彥森等參與本次流行病學調查，進行數據的采集和錄入)

[參考文獻]

[1]吳玉韶,黨俊武.老齡藍皮書[M].北京:社會科學文獻出版社,2014:20-31.

[2]裴福興.中國髖、膝關節置換的現狀及展望 [J].中國骨與關節雜志,2012,1(1):4-8.

[3]鄭占樂,孫英彩,張曉然,等.膝關節骨性關節炎發病機制的臨床影像學研究[J].河北醫科大學學報,2014,35(5):599-600.

[4]張鈺聰,關紹晨,吳曉光,等.北京市老年人血壓、血糖、血脂水平與4年全死因死亡分析[J].臨床薈萃,2013,28(2):121-123.

[5]Tehrani-Banihashemi A,Davatchi F,Jamshidi AR,et al.Prevalence of osteoarthritis in rural areas of Iran:a WHO-ILAR COPCORD study[J].Int J Rheum Dis,2014,17(4):384-388.

(本文編輯：趙麗潔)

[收稿日期]2015-03-09；[修回日期]2015-04-01

[基金項目]國家自然科學基金青年科學基金(81401789)

[作者簡介]陳偉(1981-)，男，河北滄州人，河北醫科大學第三醫院主任醫師，醫學博士，從事骨外科疾病診治研究。 *通訊作者。E-mail:dryzzhang@126.com

[中圖分類號]R684.3

[文獻標志碼]B

[文章編號]1007-3205(2015)04-0487-04