我院101份藥物不良反應報告分析

我院101份藥物不良反應報告分析

張新樂 楊玉玲

目的分析我院101份藥物不良反應（ADR）發生特點。方法對我院2014年上報的101份ADR進行分析評價。結果靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑；藥品種類以抗感染藥為主，其次為中藥制劑；抗感染藥中喹諾酮類和大環內酯類引起ADR居多。結論臨床需要加強ADR監測工作，保障患者用藥安全。

不良反應；分析；合理用藥

藥物不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應［1］。不良反應有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、病程延長，甚至威脅生命安全。為了最大限度發揮藥品的治療作用，減少ADR的發生，開展ADR監測上報工作是一項重要措施。為此，筆者對我院2014年上報的ADR發生特點進行總結分析，以降低ADR發生率，保障患者用藥安全。

1 資料與方法

1.1 資料

來源于我院2014年上報的ADR數據。其中，已知一般不良反應68例，新的一般不良反應25例，已知嚴重不良反應和新的嚴重不良反應各為4例。

1.2 方法

將引發ADR的給藥途徑、藥物種類及抗感染藥物類別等方面進行統計和分析。

2 結果

2.1 ADR與患者性別/年齡

在我院101例ADR報告中，男性67例，占66.34%；女性34例，占33.66%，男女比例為1.971：1， 差異無統計學意義。患者年齡段分布情況：年齡＜18歲10例，占9.9%；年齡在18～45歲25例，占24.8%；在46～65歲34例，占33.7%；年齡＞65歲32例，占31.7%.

2.2 ADR與給藥途徑

引發ADR給藥途徑及構成比見表1。

表1 引發ADR給藥途徑及構成比［n，%］

2.3 ADR與藥物種類

引發ADR的藥品種類及構成比見表2。

表2 引發ADR的藥品種類及構成比［n，%］

2.4 ADR與抗感染藥物類別

引發ADR的抗感染藥品類別及構成比見表3。

表3 引發ADR的抗感染藥品類別及構成比［n，%］

3 討論

在我院101例ADR中，主要以46～65歲患者ADR發生率最高，可達33.7%，其次，為65歲以上老年人群，這可能與我院為心血管病專科醫院有關。由于中老年人組織器官在逐漸老化，尤其肝腎功能的衰退，機體對藥物吸收、分布、代謝、排泄功能減弱，加之老年人多種疾病共存，用藥種類較多，增加了不良反應的風險，因此，對于老年人用藥，盡量要做到個體化，注意給藥時間和間隔，減少給藥種類，加強用藥監護。

引發ADR的重要因素之一是給藥途徑。我院101例ADR中，靜脈滴注所占構成比為68.32%，其次，口服占17.82%。這與國內相關文獻報道一致［2］。靜脈滴注吸收快，可迅速達到血藥濃度發揮作用，在臨床上是主要的給藥途徑之一。而注射劑本身pH值、微粒、熱源、滲透壓等工藝條件可能誘發ADR［3］。同時，藥品間相互作用、滴注速度、藥液濃度也可以引發ADR。患者自身原因（如過敏體質、是否飲酒）也會誘發ADR。因此，在嚴格把握靜脈用藥指征上正確選擇給藥途徑，“能口服不靜脈給藥”，堅持這一原則，能夠降低ADR發生幾率。

由表2可知，抗感染藥物占首要地位，其不良反應發生率為37.62%。其次，中藥制劑占19.80%，心腦血管系統用藥占17.82%。在臨床上，無指征使用抗感染藥物、聯合用藥、預防用藥、超劑量超療程用藥等不合理使用抗菌藥物，造成了抗感染的濫用。對于中藥制劑，大多數人認為中藥不良反應低或者沒有，對中藥不良反應認識上的不足造成中藥制劑的濫用。尤其中藥注射劑，成分復雜，及藥品上市前研究不足，使得中藥制劑不良反應發生率高。由于我院為心血管專科醫院，心腦系統用藥使用量大，其反應發生率也相對較高。

抗感染藥物的使用頻率與其不良反應密切相關，由表3知，喹諾酮類（如左氧氟沙星）抗感染藥物的發生率最多，因為該類藥物抗菌譜廣，組織濃度大，使用無需皮試，半衰期長，病患依從性好，門診使用量大，容易引起ADR的發生。癥狀減輕后，可改為口服給藥序貫治療。大環內酯類藥物作為青霉素過敏或耐藥的金葡菌輕中度感染的替代藥物，半衰期長，一天只需一次，使用方便，用量大，ADR相對較高。

綜上所述，我們對引發ADR的給藥途徑、藥物種類及抗感染藥物類別等方面進行統計和分析。ADR的發生與多種因素相關，為此，我們重點做好抗菌藥物使用的管理和中藥制劑不良反應監測工作。ADR的監測需要我們醫務人員共同努力和積極配合，規范ADR報告和分析工作，及時公布不良反應信息，保障患者用藥安全，有效地控制藥品風險。

［1］衛生部． 藥品不良反應報告和監測管理辦法［J］． 藥品不良反應雜志，2011，13（3）：173-179．

［2］楊金玲． 我院248例藥物不良反應報告分析［J］． 中國現代醫生，2015，53（16）：89-91．

［3］何娟，方潔，陳冰，等． 我院2009年藥物不良反應報告分析［J］．中國臨床藥學雜志，2011，2（3）：171-173．

Analysis of 101 Reports of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

ZHANG Xinle YANG Yuling Department of Pharmacy，Zhengzhou Cardiovascular Hospital，Zhengzhou 450016， China

ObjectiveTo analyze occurrence characteristics of 101 adverse drug reactions（ADR）of our hospital．MethodsFrom 2014 reported 101 parts of ADR analysis and evaluation．ResultsIntravenous route of administration was the main cause of ADR． The proportion of ADR caused by antiinfectives was the biggest，followed by the traditional Chinese medicines． The involved anti-infectives were mainly quinolones and macrolides．ConclusionADR monitoring should be strengthened to ensure patient safety．

Adverse reactions，Analysis，Rational drug use

R95

B

1674-9316（2015）27-0114-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．27．084

450016鄭州市第七人民醫院藥學部