兒童用中成藥的用藥安全探討

黃維紅

（湖北省十堰市鄖陽醫學院堰橋醫院，湖北 十堰 442000）

兒童用中成藥的用藥安全探討

黃維紅

（湖北省十堰市鄖陽醫學院堰橋醫院，湖北 十堰 442000）

目的通過對社區兒童使用的中成藥說明書上的內容進行調查統計并提出修正建議，提高兒童使用中成藥的安全性。方法以社區兒童口服的60種不同中成藥的說明書為調查對象，著重對其用法用量的內容進行分析比對。結果說明書顯示藥品標識不明的有29種，占所調查總數的48.33%；服用最小服用劑量小于最小包裝劑量的有10種，占16.67%；有21種劑法劑量項內容不全的非處方藥品，占35%。結論兒童用中成藥說明書用法用量的問題，需要進一步規范、合理、完善。

兒童；中成藥；用藥安全；用法用量

中成藥是根據中醫理論指導下制成的現成藥品，是目前臨床治療的重要手段之一，因其療效直接、不良反應小且便于使用和存取，在治療兒科病癥方面得到了廣大醫護人員和患兒家長的認可，但是，兒童作為特殊的用藥群體，其身體發育尚不成熟，各種功能尚不完善，對藥物的耐受性較差，易發生藥品危害，本文通過對社區兒童口服的60種不同的中成藥說明書進行調查統計，探討兒童在使用中成藥過程中的安全性。

1 資料與方法

收集本社區兒童口服的60種中成藥，對其說明書上的用法用量項、是否為OTC藥品，用Excel進行分析統計。

2 結 果

2.1 藥品標識情況：所調查的60種兒童使用的口服中成藥說明書中有“小兒酌減或遵醫囑”等字樣的中成藥共29種，百分比高達48.33%，其中顆粒劑、散劑共5種，如小兒清肺化痰顆粒、小兒柴桂退熱顆粒等；口服液、合劑13種，如小兒蒲地蘭消炎口服液、小兒智力口服液糖漿等；片劑、膠囊等共11種，如多動寧膠囊、小兒肺熱平膠囊等。

2.2 使用劑量：有10種最小劑量小于最小包裝劑量，占總數的27.43%，其中顆粒劑、散劑7種，口服液、合劑3種。這種情況就導致家長在使用時還要去估計用量，如保兒安顆粒，最小規格是10 g，說明書注明1歲以下小兒2.5克/次，所以很難把握準確。

2.3 OTC藥品使用情況：用法用量項內容不全的OTC藥品共有21種，其中藥品標識不明的有13種，使用劑量不確切的有8種。OTC藥品是由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和職業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和試用的藥品[1]。如果OTC藥品說明書上的用法用量不明，會因為用藥不合理而產生不良反應，容易對患兒造成生理上的危害，本組研究中兒童用中成藥現狀相關數據見表1。

表1 社區兒童用中成藥使用現狀相關數據

3 討 論

中成藥在我國的醫藥發展史中占據著極為重要的地位，在臨床治療實踐中的應用也極為普遍，特別是在臨床治療實踐中，中西醫結合治療常常會起到事半功倍的治療效果。然而，一段時期以來，有不少人都對中成藥的認識存在誤區，認為中成藥以中藥為主要成分，是一種極為天然的藥物，藥性較為緩和，不像西藥那樣具有不良反應，這種觀點是片面的。近些年來，有關中成藥在臨床應用實踐中導致不良用藥反應的報道屢見報端，這也在一定程度上引發了人們對中成藥用藥安全性的關注和重視。部分中成藥生產商認為中成藥的不良反應小，制作的與之配套的說明書內容簡單，用法用量項也不夠明確。說明書作為為患者提供用藥的依據，尤其是針對兒童用藥時，如果不能為醫務工作者及患兒家長提供準確的用藥依據，極易導致不合理用藥，不利于兒童的用藥安全[2]。如顆粒藥品說明書上的3次/天，誤導患者以為一天之內吃3次即可，但實際上是指三餐的飯前或飯后半小時服用，所以要規范內容，避免患者錯誤用藥。而兒童正處于生長發育期，許多生理功能還不完善，因此，兒童用藥更應引起重視。

由于兒童專用的中成藥匱乏，通常情況以成人藥品代替，劑量單憑醫師的臨床經驗或根據兒童的外在情況，年齡、體質量、身高估量；藥品的口感、大小、服用方法也不適合兒童，故難保證兒童服用的安全性。應該鼓勵醫藥生產商開發研制適應兒童臨床應用的中成藥，說明書詳細注明劑型和規格，從而提高兒童用藥的安全系數。中成藥同西藥一樣，只有在血液中達到一定的濃度，才能發揮療效，劑量過少，藥力不足，達不到療效，用量過大，藥力太猛，過猶不及會引起多種不良反應，只有根據說明書內容準確按劑按量的服用，才能緩解病癥達到安全有效地療效。建議組織相關專家編制統一的兒童用藥指南作為兒童藥物治療的標準和依據[3]。

中成藥的品類多種多樣，但兒童專用的品類卻極其匱乏，導致近年來兒童服用中成藥不良反應的數量上升，若能立足于兒童用藥的臨床研發，生產更多兒童專用型中成藥，豐富兒童方面的中成藥用藥資料，不但提升了中醫藥在市場的競爭力，也促進了兒童醫藥事業的發展[4]。另一方面，建議國家制定相應的法律法規，相關部門監督藥品生產商完善、豐富藥品說明書，并進行定期的修正與更新，為臨床安全用藥提供依據。

4 結 論

兒童用中成藥說明書的用法用量項目存在藥品用法表述含糊不清、最小劑量小于最小包裝、服用劑量不準確等問題，需要進一步地規范化、合理化和明晰化，兒童作為服用中成藥的重要群體，保證中成藥的臨床療效和用藥安全至關重要。

[1]劉箐,張艷菊.北京兒童醫院口服中成藥用法用量分析[J].北京中醫藥,2011,30(6):107-108.

[2]張婧,楊明,李翔,等.兒童用中成藥存在的問題與建議[J].中成藥, 2013,35(2):23-24.

[3]陳光明,葉禮燕,陳新民,等.淺析兒童中成藥的合理使用[A].第十一次全國中西醫結合兒科學術會議論文匯編[C].2004.

[4]朱正怡,葉偉峰,李春梅,等.兒科醫院中成藥的應用狀況調查[J].西北藥學雜志,2010,2(22):35-36.

R285.6

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1671-8194（2015）05-0206-02