杜愛玲 艾小青 張東軍 楊世昌△
1)新鄉醫學院第二附屬醫院神經內科 新鄉 453002 2)新鄉醫學院心理學系 新鄉 453003
癲癇是一種神經內科常見疾病,常由多種病因所引起。國內流行病學調查顯示其患病率為7‰,全國約有900萬癲癇患者[1]。癲癇的反復發作、長期服藥及帶來的疾病負擔,嚴重影響患者的身心健康及生活質量。由于目前評價癲癇患者生活質量量表較多,如癲癇生活質量調查問卷-31(QOLEF-31)[2]、美國癲癇生活質量調查問卷-10(QOLEF-10)[3]、癲癇患者生活質量量表-48(OOLIE-48)[4]、癲癇患者生活質量問卷-89(QOLEF-89)[5],亦有采用“總體幸福感量表”進行評估[6],由于評估工具不同,致使評估的內容及維度不一,以至于所的資料可能不具備可比性,造成研究結果的不同。本文將通過系統評價成人癲癇患者的生活質量,采用統一的“癲癇生活質量調查問卷-31”[7]評估工具的相關研究進行Meta分析,提供癲癇患者生活質量循證依據,以期發現更有針對性的問題予以關注。
1.1 文獻檢索方法 文獻檢索范圍為1989—2013 年發表的與成人癲癇生活質量相關中文文獻。檢索數據庫為中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據醫藥期刊全文數據庫、維普中文科技期刊數據庫,在全文中搜索(“癲癇”or“生活質量”)and(“癲癇”or“生存質量”)檢索共計984篇。人工過濾上述檢索到的文章,確定與成人癲癇生活質量的文章下載全文,并從合格文獻的參考文獻中查找可能符合入選標準的相關文獻。
1.2 文獻納入和排除標準 納入標準:(1)病例對照研究;(2)研究組為癲癇患者,年齡≥18歲;對照組為正常健康組,年齡≥18歲;(3)研究報告給出2組研究對象描述資料,如性別、年齡構成;(4)評估指標結果完整,給出均數和標準差。排除標準:(1)信息不完整、不清晰或出現錯誤;(2)對來自統一研究的兩個研究,僅選擇質量好或信息全的一個研究,另一個排除;(3)研究對象同時伴精神障礙及其他嚴重軀體疾病的。
1.3 文獻篩選 通過閱讀文獻標題和摘要進行初篩,再對初篩的文獻閱讀全文進行二次篩選,最終根據選擇標準決定文獻是否被納入,整個過程有2名研究者獨立完成,遇到異議的文獻通過討論決定是否納入。
1.4 質量評價 本研究采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)文獻質量評價量表,該標準設有病例對照研究的評價標準,且內容相對比較全面,有研究對該量表的效度和信度進行了一定的評價。其依據研究對象選擇4個條目(4分),組間可比性1個條目(2分)和結果測量3個條目(3分),總分共計9分。得分≥5的參考文獻為高質量的研究,反之為低質量的研究。
1.5 統計學分析 采用采用RevMan 5.3 軟件進行Meta分析,先進性異質性檢驗,當各研究間有統計學同質性(P>0.05,χ2<50%)時,采用固定效應模型進行Meta分析;如各研究間存在統計學異質性(P<0.05,χ2>50%),采用隨機效應模型。
2.1 基本情況 共檢索到1989—2013年發表相關文獻984篇,最終4篇滿足納入標準。納入文獻概括性描述,見表1。
2.2 效應值的合并 鑒于采用癲癇患者生存質量量表-31(QOLIE-31)進行評估分為8個因子,研究文獻異質性分析根據量表各因子進行統計分析,各因子的研究結果顯示I2=0%~91.0%,各因子將根據I2 值,采取不同的效應模型。根據研究數值類型,采用連續變量加減均數差(weighted mean difference,WMD)合并統計量,在符合納入標準的4篇文章中。癲癇組與正常健康對照組對比分析,生活質量評估顯示:總 分 的MD 為-23.65,95%CI為(-26.09~-21.20),(詳見圖1);生活質量自評因子MD 為-18.77,95%CI為(-26.03~-11.52);擔心發作因子的MD 為-38.22,95%CI為(-41.67~-34.78);情緒因子的MD 為-12.54,95%CI為(-15.09~-9.99);精力因子的MD 為-12.54,95%CI為(-15.09~-9.99);認知功能因子的MD 為-12.26,95%CI為(-19.29~-7.23);社會功能因子的MD 為-21.00,95%CI為(-29.94~-12.05);擔心用藥因子的MD 為-32.84,95%CI為(-49.90~-20.84)。

圖1 生活質量量表總分Meta分析森林圖

表1 納入研究文獻概括性描述
2.3 偏倚分析 漏斗圖主要識別、分析文是否存在發表偏倚或其他偏倚的呈現形式。本研究呈現Meta分析漏斗圖(QOL總分),見圖2。

圖2 Meta分析成人癲癇生活質量文獻的漏斗圖
癲癇是神經系統常見病,需長期甚至終身采用抗癲癇藥物進行治療,給患者本人及家庭造成一定的負面影響。在癲癇的治療中,藥物控制發作尤為重要,而患者自我感受、身體情況、心理狀態、性格情緒、社會交往以及文化經濟等方面,即患者的生活質量也是醫務人員關注的內容之一。從某種意義上說,癲癇對其生活質量的影響往往超過其發作本身,有可能直接影響到患者治療的依從性。在評價癲癇患者的生活質量,國外先后研制了數個具有良好信度和效度的評價癲癇患者生活質量的量表,癲癇生活質量調查問卷-31就是其一。由于評價工具的不同,會使得評價結果不一致。應用Meta分析的方法對期刊文獻中成人癲癇及其生活質量進行定量綜合評估,最大限度地保證了相關文獻的檢索、納入標準、排除標準以及分析過程的系統性和科學性,有利于對我國成人癲癇生活質量準確性的把握。本研究選取評估癲癇生活質量調查問卷-31(31-item quality of life in epilepsy,QOLIE-31),該量表包括31個問題,涉及情緒狀況、對發作的擔擾、藥物影響、精力、認知功能、社會功能、總體健康水平和患者對自身QOL 的總體自評8個方面,每個方面均有幾個問題要求回答,先將每個問題的得分折合成百分制的分數,每個分項粗分等于其內各個問題得分的總和除以問題數,各個分項粗分再分別乘以各自的權重分,得到分項分,各分項分相加即得到總分,評分越高,QOL 越好[12]。
本研究結果顯示,鑒于QOLIE-31分為不同的因子,研究文獻異質性分析是根據量表各因子進行統計分析的,各因子的研究結果顯示I2=0%~91.0%,各因子將根據I2 值,采取不同的效應模型。根據研究數值類型,采用連續變量加減均數差(weighted mean difference,WMD)合并統計量,在符合納入標準的4篇文章中,癲癇組與正常健康對照組對比分析,生活質量評估顯示:總分的MD 為-23.65,95%CI為(-26.09~-21.20),反映癲癇組較對照組在生活質量總分為低,且均數間差異有統計學意義;生活質量自評因子MD 為-18.77,95%CI為(-26.03~-11.52),反映癲癇組在生活質量自評因子分為低,且均數間差異有統計學意義;擔心發作因子的MD 為-38.22,95%CI為(-41.67~-34.78),反映癲癇組在擔心發作因子分為低,且均數間差異有統計學意義;情緒因子的MD 為-12.54,95%CI為(-15.09~-9.99),反映癲癇組在情緒因子分為低,且均數間差異有統計學意義;精力因子的MD 為-12.54,95%CI為(-15.09~-9.99),反映癲癇組在精力因子分為低,且均數間差異有統計學意義;認知功能因子的MD 為-12.26,95%CI為(-19.29~-7.23),反映癲癇組在認知功能因子分為低,且均數間差異有統計學意義;社會功能因子的MD 為-21.00,95%CI為(-29.94~-12.05),反映癲癇組在社會功能因子分為低,且均數間差異有統計學意義;擔心用藥因子的MD 為-32.84,95%CI為(-49.90~-20.84),反映癲癇組在擔心用藥因子分為低,且均數間差異有統計學意義。
本次Meta分析顯示,成人癲癇組的情緒狀況、對發作的擔擾、藥物影響、精力、認知功能、社會功能、總體健康水平和患者對自身QOL 的總體自評8個方面均較正常健康對照組低。提示改善癲癇患者的生活質量的關鍵在于更好地控制癲癇的發作,可能會進一步提高患者的生活質量。臨床醫生需轉變醫療模式,為患者提供規范、合理和個體化的治療,同時減少藥物不良反應,醫生應把治療的長期性、復雜性、重要性,向患者及其親屬解釋性心理治療,使患者及其家屬充分認識疾病,提高癲癇患者生活質量,提高治療依從性,進一步提高治療效果。就本次納入研究的文獻發表偏倚方面分析,本次研究文章并非垂直線左右對稱,發表偏倚是Meta分析最常見的系統誤差,一般而言,主要因文章的發表過程中可能陽性結果較陰性結果相對容易發表,本次研究文章可能存在發表偏倚。
總之,由于癲癇的目標一是控制發作,二是提高癲癇發作閾值,改變神經網絡的可塑性,達到治愈癲癇,提高患者生存質量,但本系統評價納人研究為病例對照研究,評估資料的取得是一次性調查的結果,因此這種評估在長期治療下去動態資料缺乏;再之,本系統分析發現成年癲癇患者的生活質量明顯低于正常健康組,本量表主要針對情緒狀況、對發作的擔擾、藥物影響、精力、認知功能、社會功能、總體健康水平和患者對自身生活質量評估方面進行評估,為臨床醫務人員及心理咨詢師的心理咨詢與康復提供有針對性的目標。
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