中藥顆粒劑優點與不足

徐青青

(江蘇省第二中醫院，江蘇 南京 210017)

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中藥顆粒劑優點與不足

徐青青

(江蘇省第二中醫院，江蘇 南京 210017)

隨著新技術、新工藝、新輔料和新設備的不斷應用，中藥顆粒劑的品種和質量均得到顯著提高。顆粒劑具有服用、攜帶、貯藏、運輸方便的優點，患者耐受性較好，臨床應用前景廣闊。但其貯藏和使用時應注意保持干燥和密封，以免吸濕，影響藥效。

中藥顆粒劑；質量；優勢；劣勢

傳統中藥多為湯劑、散劑、丸劑，服用與攜帶均不方便。顆粒劑在中藥領域屬于新劑型，既具有湯劑吸收快、作用迅速的特點，又克服了湯劑煎煮不便、服用量大、易霉變等缺陷，適合于工業化生產，產品質量穩定。同時，顆粒劑可通過薄膜包衣或添加輔料而達到提高藥物穩定性、掩蓋不適氣味和緩釋控釋的目的[1]。中藥顆粒劑的應用始于20世紀70年代，目前已成為中成藥的常用劑型之一。目前，《中國藥典》2010版(一部)已收載中藥顆粒劑80余種，臨床應用廣泛。優勢劑型的推廣和普及是提高中醫藥社會和經濟效益的新途徑，也是未來發展的方向，現對中藥顆粒劑的優劣勢進行分析。

1 中藥顆粒劑優勢

1.1 保持中醫辨證施治特色，免除煎藥麻煩

中藥顆粒劑充分體現了因人而異、隨證加減的靈活性，遵循中醫整體觀念，辨證論治，合理配伍藥物，控制藥量。中藥顆粒劑是采用先進工藝對單味方劑進行提取、濃縮、干燥、制粒等，分裝而成的獨立小包裝，有效避免了煎煮過程中各種難以掌握的特殊技巧(先煎、后下、煬化、沖服等)，節省了人力物力。

1.2 質量可控，確保療效，劑量準確，清潔衛生

傳統中藥調劑采用戥稱，手工將飲片進行逐一分戥，調劑人員工作強度大，且易稱量不準確，分劑量也存在或大或小的誤差，藥物混合后難以區分，錯漏難以糾正。且中藥房內部群體工作，粉塵飛揚，空氣污染，室內環境臟、亂、差，飲片暴露其中極易發生變質，若保管不當，易發生鼠咬、蟲蛀、霉變、走油等現象，影響藥效。中藥顆粒劑是采用科學方法制得的分裝于獨立包裝的精準劑量的中成藥，清潔衛生，GMP認證，質量可靠。顆粒劑采用鋁塑四面密封，具有防蟲、防蛀、避光、效期長等優勢。同時，顆粒劑包裝上顯示每味中藥的名稱、生產日期、產品批號、效期、規格、生產廠家等標識，便于核對，可減少錯配和漏配現象。每一包按袋計量，保證了劑量的準確性，進一步保證用藥安全、有效，同時降低了工作人員勞動強度，縮短了工作時間。

1.3 攜帶、服用方便，即沖即服

中藥顆粒劑濃縮藥量，密封性強，便于攜帶，免除煎煮，服用方便，具備西藥口服制劑的優勢。急診患者也可隨取隨服，使用簡單、快捷、方便。同時還可按照規定劑量調劑給患者直接服用，無需進行多余處理。顆粒劑是中藥湯劑改革和創新的偉大嘗試，為中藥的臨床使用提供了便利[2]。

1.4 便于運輸儲存，無蟲蛀霉變，節約倉儲面積

相較于中藥飲片，中藥顆粒劑更為小巧、美觀。中藥飲片體積一般較大，所占倉儲面積也較大，管理維護費工費時，庫管保存不當則極易導致藥材霉變、蟲蛀，影響療效。中藥顆粒劑采用復合薄膜密封包裝，可避免受潮、氣味散失等現象。由于顆粒劑是由湯劑濃縮而來，故大大減少了藥量，對倉儲面積等條件要求也隨之降低。

1.5 應用廣泛，多法多用

中藥顆粒劑可供臨床各科使用，可內服、外洗、灌腸、外敷等，也可作為膠囊、片劑、丸劑等劑型的原料，簡化制作過程，也可用于制備膏方，簡單快捷，質量穩定。同時，顆粒劑也是醫療保健、滋補食療、美容減肥等藥物的優勢劑型。

2 中藥顆粒劑劣勢

2.1 劑量規格局限

中藥顆粒劑獨立包裝劑量確定，而患者存在個體性差異，年齡、體重、體質各不相同，醫生在開方時會受到小包裝規格的局限，總感不便，顧慮藥物劑量是否適合。兒科醫生開具處方時，根據嬰幼兒病情、體重等確定的用藥劑量通常達不到顆粒劑的最小劑量。為確保用藥安全，患兒家長只能自行拆裝調劑，而顆粒劑劑量本身即不大，再經分裝，容易出現劑量不均現象。中藥顆粒劑規格的靈活可變性不及湯劑和糖漿劑，有待進一步改善。

2.2 封裝不嚴，易吸濕結塊

對于中藥顆粒劑的質量問題，調劑人員很難把關，其質量完全取決于生產廠家。顆粒劑為工業化生產商品，儀器設備機械化程度較高，但仍可能存在封裝不嚴、顆粒吸濕結塊現象，影響藥效。

2.3 真偽難辨

中藥飲片的真偽優劣直接關系到治療的有效性和患者的生命安全。鑒定中藥飲片的關鍵是藥材的性狀和顯微結構。中藥顆粒劑是經過提取、濃縮、制粒、干燥、包裝等一系列工序制得，已經難辨具體組成藥物，因而無法鑒別藥物真偽優劣。此外，顆粒劑通常價格昂貴，患者經濟承受能力較低。

3 結語

顆粒劑的出現為傳統中藥的臨床應用提供了契機，其實現了中藥的科學化、規范化、標準化和現代化，更加適合現代人的快節奏生活，對傳統中藥的可持續發展具有較為深遠的意義。中藥顆粒劑雖然仍存在一定瑕疵，但隨著對其進一步改良，相信其應用前景將更加廣闊。

[1] 閆麗霞.中藥制劑技術[M].北京:化學工業出版社,2004:111.

[2] 文燦新.免煎中藥臨床應用體會[J].湖北中醫雜志,2002,24(11):37.

(責任編輯：尹晨茹)

2015-09-06

R283.6

A

1673-2197(2015)22-0141-01

10.11954/ytctyy.201522072