執業藥師遠程審方利弊分析

王曉潔

江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心，南京 210002

執業藥師遠程審方利弊分析

王曉潔

江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心，南京 210002

分析執業藥師遠程審方模式的利弊，為藥品零售企業的長期健康發展提供參考。執業藥師遠程審方模式有效緩解了執業藥師“缺口”問題，促進了行業的發展；但也帶來了藥事服務質量下降、執業藥師隊伍成長后勁不足、行業準入門檻降低等問題，不利于行業長期健康發展。

零售連鎖藥店；執業藥師；遠程審方；利弊

國務院頒布的《國家藥品安全“十二五”規劃》中對零售藥店配備執業藥師提出了更高的要求，但從目前實際執行情況來看，執業藥師資源供不應求，執業藥師注冊數量與實際需求相比仍然存在較大的缺口，短期內執業藥師不足仍將是零售藥店發展中難以解決的“瓶頸”。執業藥師遠程審方模式作為解決執業藥師缺口的一種積極嘗試，自正式實施以來，在零售連鎖企業中得到迅速推廣，并被業界廣泛關注。本文旨在通過分析執業藥師遠程審方的積極作用及存在的問題，為藥品零售企業（包括零售連鎖企業）的長期健康發展提供參考。

1 執業藥師遠程審方出現的背景及現狀

《國家藥品安全“十二五”規劃》中明確要求“加大執業藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師；到‘十二五’末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格”[1]。隨后頒布的新修訂的《藥品經營質量管理規范》在藥品零售的質量管理中規定“企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥”[2-3]。根據國家藥監管理部門統計，全國零售藥店超過40萬家，已注冊在零售藥店的執業藥師不足15萬人，若按每家藥店配備1名執業藥師計，注冊配備率約為33.5%[4]，現有執業藥師注冊數量遠遠不能滿足實際需求。

在上述背景下，2012年9月，長沙市藥品流通行業協會在當地藥監部門的支持下，探索執業藥師遠程審方事宜，旨在彌補目前執業藥師隊伍數量的不足，隨后全國各地紛紛效仿。

執業藥師遠程審方主要適用于實體經營的零售連鎖企業，是指零售連鎖企業配備一定數量的執業藥師，通過遠程網絡審方系統，為連鎖門店銷售處方藥提供在線審方，并指導處方藥與非處方藥的合理用藥。遠程審方后，門店可減少或不再配備執業藥師。

執業藥師遠程審方主要通過計算機系統及信息網絡實現，一般的操作流程為：零售連鎖企業門店營業員將顧客所持醫生處方拍攝為圖片，上傳至審方系統，審方的執業藥師利用異地的計算機終端對處方進行審核，并通過軟件的視頻語音功能與顧客進行交流，核對無誤后在審方系統中確認，再將信息傳回門店，門店根據確認的內容進行售藥，計算機系統對處方內容及審方過程實時記錄保存。

執業藥師遠程審方模式自出現后迅速發展，以江蘇省為例：江蘇省食品藥品監督管理局于2014年4月8日正式出臺了《江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準》及《江蘇省藥品零售連鎖企業遠程藥事服務及審方系統指導原則》，并在全省范圍內推進。政策實施1年后，近九成零售連鎖企業已經開展遠程審方，涵蓋8000多家門店，占全省零售藥店總數的4成左右。2014年度全省申報GSP認證的零售連鎖企業146家，其中132家經所在地市（或省管縣）的藥監管理部門確認開展遠程審方工作，占申報認證零售連鎖企業數量的90.4%。

2 執業藥師遠程審方的積極作用

執業藥師遠程審方作為藥品零售行業的一種創新模式，在比較短的時間內得到了廣泛的采用，其最主要的作用在于暫時解決了影響行業發展的“瓶頸”——執業藥師不足問題，并由此帶來了行業格局的微調，主要體現在以下幾個方面：

2.1 有效緩解了執業藥師缺口大的問題

雖然各地對于遠程審方的要求不盡相同，但都較大幅度地減少了藥品零售連鎖企業所需配備的執業藥師數量。以江蘇省的相關規定為例“經營處方藥及甲類非處方藥的門店，執業藥師應不少于1名”[5]，而開展遠程審方的“藥品零售連鎖企業10家基數門店應至少配備3名執業藥師，每增加10家門店增配1名執業藥師”[5]。照此規定執行，1家下屬50家門店的藥品零售連鎖企業在采用遠程審方前，每家門店必須配備1名執業藥師，注冊在門店的執業藥師應至少為50人。采用遠程審方后，50家門店只需配備7名執業藥師，減少了43名員額，只相當于原來注冊在門店執業藥師數量的14%，大大減少了企業門店所需的執業藥師數量，且企業門店愈多，減少員額愈多。

2.2 一定程度上控制了執業藥師空掛現象

由于大量執業藥師實際分散在藥品生產企業及醫院等工作單位，而在藥店崗位的執業藥師較為稀缺，部分藥店為降低人力成本，選擇招聘兼職執業藥師，即所謂“空掛”，“空掛”指執業藥師注冊在藥店，但實際并不到藥店上班。兼職執業藥師不能指導藥店的藥事服務工作，起不到應有的作用。執業藥師缺口減少后，企業招聘全職執業藥師難度相應減小，一定程度上控制了執業藥師空掛現象。

2.3 降低了企業的人力資源成本

企業所需執業藥師數量減少后，相應減少了執業藥師培訓、薪酬或招聘所需的資金投入，其人力資源成本也相應降低，企業運營成本隨之降低。

2.4 推動了藥店連鎖化、規?；l展

實施遠程審方后，門店所需執業藥師數量減少，一方面原有的連鎖企業新開門店門檻降低，企業開辦新門店的積極性提高；另一方面部分單體藥店為降低人力資本投入，也積極擴建成連鎖藥店或加盟至連鎖藥店。

3 實際運作中存在的問題

現階段，執業藥師遠程審方模式對行業的發展起到了一定的促進作用和近期效應，但在實際的運作中，這種模式存在先天的缺陷，從長遠看，這種缺陷甚至有可能制約行業的發展。

3.1 遠程審方模式不能充分發揮執業藥師藥事服務作用

單純從審方角度而言，遠程審方與駐店審方效果基本一致，而在醫院處方流出有限的現狀下，執業藥師每日審方量亦十分有限。作為離消費者最近的藥學工作者，執業藥師的工作內容不僅在于負責處方的審核，還包括處方監督調配、提供用藥咨詢、指導合理用藥、開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學服務內容[6]，這些工作內容均需要執業藥師通過日常與消費者面對面交流溝通，以達到較好的效果。采用遠程審方或遠程藥事服務模式后，雖然執業藥師與消費者能進行遠程交流，但由于受設備限制及消費者接受度等多方面因素影響，實際效果相比面對面交流大打折扣，執業藥師難以充分、細致地發揮其藥事服務的專業作用。

3.2 投入大，審方系統不夠穩定

企業開展遠程審方，需要配有與之規模相適應的軟硬件系統，包括：服務器、網絡設備、計算機終端、通訊及視頻設備、軟件系統等?？偛考八虚T店需配齊相應的設施、設備，一次性投入較大。

遠程審方軟件多為近兩年開發并用于實踐的，品牌多而雜。雖然大部分審方軟件具備了在崗考勤、遠程審方、調配核發、處方保存以及工作流程記錄等功能，但系統普遍不夠完善，實際使用中受網絡環境、硬件設備、計算機系統穩定性等條件制約，常發生因軟、硬件系統故障而無法順利完成審方工作。審方軟、硬件的維護也是不可或缺的。

3.3 限制了執業藥師隊伍的發展壯大

遠程審方后，零售連鎖企業對于執業藥師的需求減少，不需要再投入大量人力、財力培養或招聘執業藥師，對于執業藥師的重視程度相應下降，這將導致藥品從業人員參加執業藥師資格考試的積極性降低，或取得執業藥師資格的人員到零售藥店執業的意愿降低，不利于執業藥師隊伍的壯大。

3.4 準入門檻降低，不利于行業整體素質提升

藥品作為特殊商品，國家對其整個流通環節有著較高的要求。處在藥品流通環節末端的零售藥店，消費者對其專業性有著較高的期望。提高藥品零售行業的準入門檻，對于促進行業的健康發展具有積極的作用。由于執業藥師現階段仍然較為稀缺，要求新開辦藥店配備執業藥師作為一道準入門檻，可有效防止藥店的過度發展。而實施遠程審方后，一方面部分未配備執業藥師的單體藥店為降低成本，加盟進入連鎖企業，但實際“貌合神離”不受連鎖企業的管理，仍習舊制，實際藥學服務質量未有大的提升；另一方面連鎖藥店不需要配備或只需要增加少量新的執業藥師即可增開新門店，無形之中降低了新開藥店的難度，不利于提升行業的整體素質。

4 結 論

現階段，在執業藥師相對短缺的情況下，其遠程審方的實施，確實有效解決了制約藥品零售企業發展的“瓶頸”，促進了行業當前的發展。但權衡利弊，從長遠來看，執業藥師遠程審方也帶來了藥事服務質量的下降，制約了執業藥師隊伍壯大，降低行業準入門檻等問題，并不利于藥品零售行業長期健康的發展。執業藥師遠程審方模式只是“權宜之策”，而非長久解決方案。

筆者認為，解決執業藥師數量不足，還需要從立法、市場、監管、高等藥學教育等多個層面共同發力。在立法層面，通過對執業藥師立法，提高執業藥師法律地位，提升執業藥師注冊率[7]。在市場層面，加強宣傳，擴大執業藥師在公眾中的認知度，提高執業藥師社會地位、薪酬待遇，鼓勵更多的藥學服務人員加入到執業藥師隊伍中[8]。在監管層面，一方面執業藥師考試管理部門分類考核，根據執業范圍制定考試內容，鼓勵藥品零售行業廣大從業者參加考試；另一方面，藥品監管部門逐步提高藥品零售企業執業藥師配備要求，強化執業藥師在企業的地位。重要的是，高質量的培養藥學人才，通過國家考試，源源不斷為行業輸送質高量多的執業藥師，壯大執業藥師隊伍。

[1]國務院.關于印發《國家藥品安全“十二五”規劃》的通知[Z].國發[2012]5號，2012.

[2]中華人民共和國衛生部.藥品經營質量管理規范[S].中華人民共和國衛生部令第90號，2013.

[3]國家食品藥品監督管理總局.藥品經營質量管理規范[S].國家食品藥品監督管理總局令第13號，2015.

[4]國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心. 2015年5月全國執業藥師注冊情況[EB/OL].[2015-6-3].http://www.cqlp.org/info/link.aspx?id=2368&page=1

[5]江蘇省食品藥品監督管理局.關于印發《江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準》和《江蘇省藥品零售連鎖企業遠程藥事服務及審方系統指導原則》的通知[Z].蘇食藥監藥通[2014]70號，2014.

[6]中華人民共和國人事部 國家藥品監督管理局.關于修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》的通知[Z].人發[1999]34號，1999.

[7]畢桂萍.新醫改背景下制訂執業藥師法的探討[J].中國醫藥導報，2010，8（7）：109-12.

[8]邊 明，張 然，許 佳.北京市零售藥店執業藥師需求的缺口分析[J].中國藥事，2014，28（9）：967-71.

Analysis of the Pros and Cons on the Remote Prescription Checking by Licensed Pharmacists

WANG Xiao-jie
Center for Certificate and Evaluation,JSFDA,Nanjing 210002

This paper aims to explore the pros and cons of the remote prescription checking mode by licensed pharmacists,to provide a reference for the long-term development of pharmaceutical retail enter-prises.The mode of licensed pharmacists doing remote prescription checking effectively narrowed the"gap" of licensed pharmacists demand,promoted the development of the industry,but also brought the quality decline of pharmacy practice,the momentum loss in the licensed pharmacist team,the threshold reduction of industry admittance,and other problems,which is not conducive to long-term industry development.

Retail pharmacy chains;Licensed pharmacists;Remote prescription checking;The pros and cons

R95

A

1673-7806（2015）05-524-03

王曉潔，女，執業藥師 E-mail:wxj1491@126.com

2015-07-08

2015-07-16