實驗室生物安全管理電子平臺的構建*

姜孟楠 李思思 薛 浩 魏 強* 王子軍

實驗室生物安全管理電子平臺的構建*

姜孟楠①李思思①薛 浩①魏 強①*王子軍①

目的：構建實驗室生物安全管理電子平臺，以規范實驗室生物安全管理工作。方法：通過借鑒“流行病學動態數據采集平臺(EDDCP)”，結合我國實驗室生物安全管理實際工作，構建全國衛生行政主管部門“實驗室生物安全管理子平臺(LBMP)”。結果：設計管理平臺的框架系統，實現了從調查問卷定制、任務發布與管理和數據采集方面的平臺功能。結論：該平臺可高效、快速及全面的收集資料，且節約調查成本，提高調查效率和數據質量。開展現狀調查有利于衛生行政主管部門強化生物安全管理責任與監管能力。

實驗室；生物安全；管理平臺

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.08.007

[First-author’s address] Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 102206, China.

目前，實驗室生物安全管理受到各級衛生機構管理部門的高度重視，自2004年國務院頒布的“病原微生物實驗室生物安全管理條例”及其配套國家標準和法規實施以來，我國實驗室生物安全管理工作已走過10個年頭[1-3]。10年來，各級衛生行政主管部門、疾病預防控制、科研院所、高校以及醫療機構等單位圍繞實驗室生物安全開展了大量培訓工作，積累了一定的基礎和經驗，人員的生物安全管理意識有了很大的提高[4-6]。為總結“病原微生物實驗室生物安全管理條例”頒布后各級衛生行政主管部門實驗室生物安全管理工作成績與進展，分析存在的問題與不足，繼續做好實驗室生物安全管理工作，本研究通過借鑒中國疾病預防控制中心信息中心自主研發的流行病學動態數據采集平臺(epidemiological dynamic data collection platform，EDDC)，擬建立衛生行政主管部門實驗室生物安全管理子平臺(laboratory biosafety management platform，LBMP)，對我國衛生行政主管部門實驗室生物安全管理工作展開細致、系統的調查及收集資料，以全面了解各級衛生行政主管部門目前實驗室生物安全管理能力發展現狀，為促進我國與人體健康相關的實驗室生物安全監督管理工作提供技術支撐[7]。

1 實驗室生物安全管理平臺的整體框架

實驗室生物安全是指通過制定和執行管理制度、標準操作規程，設計、建設符合規范的實驗室，配備符合標準的安全設備和個人防護裝備，防止實驗室內操作的病原微生物傳染給操作者和其他人群，并防止播散至外環境[8]。

衛生行政主管部門開展實驗室生物安全管理工作涵蓋下述內容：①管理部門的設置；②管理人員的設置；③規章制度的建立；④轄區內人員的培訓；⑤生物安全監督檢查；⑥省級衛生行政主管部門的生物安全管理工作需涵蓋病原微生物實驗室生物安全專家委員會的組建與病原微生物菌(毒)種或樣本運輸的管理工作。

平臺的建設須將衛生行政主管部門區分為省級、地市級及區縣級，涵蓋生物安全管理工作全部內容，其結構如圖1所示。

2 實驗室生物安全管理平臺的建立

EDDC的主要特點包括：基于B／S架構、調查問卷可定制、調查任務的即時發布以及調查數據的動態采集等[9]。基于EDDC建立起來的LBMP平臺包括兩部分：①問卷定制平臺，主要用于建立調查問卷，管理數據字典；②調查任務平臺，主要用于管理調查任務中的問卷、用戶和填報數據。使用LBMP平臺進行問卷調查的流程如圖2所示。

(1)任務的創建者登錄LBMP平臺，使用相關控件定制調查問卷模板，設計問卷的布局和字段格式，并為問卷和字段編寫控制腳本。

(2)問卷模板定制完成以后將其生成調查問卷，可根據需要進行擴展。

(3)建立調查任務，設置任務屬性和所需的調查表。

(4)建立不同的用戶組和用戶，包括任務管理者和數據采集人員等，并為各級用戶分配權限。

(5)任務發布以后數據采集人員進行調查問卷的數據錄入。

(6)各級用戶可以瀏覽調查表或使用統計報表實時查看數據的采集情況。

3 實驗室生物安全管理平臺的應用

平臺的應用包括調查問卷的定制、調查任務的發布與管理、調查數據的采集、調查結果的分析以及權限控制5個方面。

3.1 調查問卷的定制

平臺定制實驗室生物安全管理能力發展現狀調查問卷前，必須先設計好調查內容、規劃好問卷布局，組織專家論證可行性，并使用合適的控件完成問卷的定制。

3.2 調查任務的發布與管理

本次調查任務中，將用戶分為任務創建者、任務管理員和數據采集員3類。任務創建者擁有該任務的最高管理權限，創建者建立實驗室生物安全能力發展調查任務后，添加定制好的調查問卷，并設置調查截止日期。任何用戶可通過互聯網直接打開調查平臺的登錄界面(http：//eddc.chinacdc.cn：8080/dap/ task/10/logout)；任務管理員的職責是跟蹤調查進度、掌握調查內容填寫情況，并對任務中的數據采集人員進行授權和管理；數據采集員負責數據的錄入，并實時統計本轄區的數據錄入情況，本平臺調查對象為各省級衛生行政主管部門。

3.3 調查數據的采集

本次調查采用在線錄入方式，用戶可以隨時隨地填寫問卷，數據記錄提交后保存至后臺服務器中，在一定程度上提高了信息收集的效率和及時性。各級衛生行政主管部門根據各自的登錄賬號和密碼，在其權限內上報、瀏覽和統計本單位及所轄單位的數據報告情況(如圖3所示)。

圖1 LBMP平臺整體框架圖

圖2 LBMP平臺使用流程圖

圖3 LBMP平臺信息錄入界面圖

3.4 調查結果的分析

平臺支持CSV、Excel等多種格式的數據導入和導出功能。調查結果的分析包括調查數據完成情況與導出數據的統計分析。調查數據完成情況是指被調查機構在線填寫調查問卷的應答情況，本調查平臺提供基于調查數據字段的二維或三維的基本統計功能，各級用戶可以根據權限和需要建立統計報表，以滿足實時統計需求。

3.5 權限控制

本調查平臺的權限包括問卷定制、問卷生成、填報數據、用戶、用戶組、報表定制管理以及數據統計等。根據用戶操作權限不同，平臺為調查任務設置了不同權限的管理者，實現了不同級別用戶的分層管理。同時，任務管理員可以對調查員進行權限的管理和分配。為保證隱私數據填報的準確性，在定制問卷時可以設置“保密”字段和“受權限控制”字段。二者在功能上的區別在于：“保密”字段使該字段填報后的數據以“術”顯示，作用范圍僅在該字段上；“受權限控制”字段則是指用戶能看到的數據記錄，作用范圍是整條記錄。

4 討論

實驗室生物安全是我國衛生行政管理的重要組成部分，隨著科技進步和生物技術的迅猛發展，目前生物安全問題已經成為影響國家乃至世界政治、經濟、安全與和平的大命題[10]。

問卷調查是了解現況的重要方式，也是公共衛生領域研究的重要方法之一。本研究對我國衛生行政主管部門的生物安全管理工作開展系統、全面及細致的問卷調查，是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》頒布10年來第一次有針對性地對生物安全管理進行大范圍的調查，其意義重大。通過本次研究調查，可以掌握我國生物安全管理工作現狀，發現管理過程中存在的問題與不足，獲取有積極意義的建議與意見，更好地促進生物安全管理工作。公共衛生調查是公共衛生業務活動的重要組成部分，傳統的信息收集與調查多采用設計問卷、下發文件通知、被調查人員執筆填寫以及信息收集人員自己匯總統計的形式，信息收集耗時長、效率低，而利用信息技術可提高調查的時效性和準確性，是提升公共衛生業務工作效率的關鍵所在[7]。

近年來，公共衛生系統信息化建設發展迅速，一個完善的信息系統不僅應該具備具體業務功能，同時也應該具備一定程度的管理功能[11-12]。EDDC的核心功能是實現數據的電子化、網絡化采集，依托EDDC建立起來的衛生行政主管部門LBMP，是公共衛生調查中快速數據采集的有效途徑，為公共衛生調查人員提供了新的設計思路和技術儲備，是傳統公共衛生領域調查方式的一次變革，改造了傳統調查的工作模式，提高辦事效率[13-14]。采用實驗室生物安全管理電子平臺進行現狀調查，有利于衛生行政主管部門強化生物安全管理責任，強化生物安全監管能力，并可起到規范生物安全管理工作的作用，值得進一步推廣和應用[15]。

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Construction of electronic platform for laboratory biosafety management

JIANG Meng-nan, LI Si-si, XUE Hao, et al
China Medical Equipment,2015,12(8)∶20-23.

Objective∶ To establishe the electronic platform for laboratory biosafety management and regulate the laboratory biosafety management work. Methods∶ According to the present situation of laboratory biosafety management in China, laboratory biosafety management platform (LBMP), was constructed drawing on epidemiolgical dynamic data collection platform(EDDC). Results∶ The framework system of management platform was designed and several aspects of the platform, including customized questionnaire, release and management tasks, data acquisition, is introduced here. Conclusion∶ Data can be collected efficiently, rapidly and comprehensively, and cost of the investigation was saved. The platform can improve the quality and efficiency of the survey data.

Laboratory; Biosafety; Management platform

1672-8270(2015)08-0020-04

R197.39

A

姜孟楠,女,(1982- ),碩士，助理研究員。中國疾病預防控制中心，從事實驗室管理與疾病控制工作。

2015-04-22

衛生行業科研專項(201302006)“實驗室生物安全戰略與規劃研究”

①中國疾病預防控制中心 北京 102206

*通訊作者：weiqiang@chinacdc.cn