黃甘顆粒治療復發性生殖器皰疹臨床療效及對生活質量的影響

楊 賽，姜立偉，劉 慧，孫之中，陳其華*

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙410007）

復發性生殖器皰疹（RGH）主要由單純皰疹病毒-2(HSV-2)感染生殖器部位皮膚黏膜所引起的炎癥、水皰、潰瘍性疾病［1］，是最常見的性傳播疾病(STD) 之一， 臨床上具有反復發作及纏綿難愈的特點，嚴重影響患者的生活質量以及精神狀態。 對于RGH 的治療，西醫雖然有一定療效，但易出現依賴性反跳。 本課題組成員運用黃甘顆粒治療復發性生殖器皰疹，臨床療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

參照《性病診斷標準和處理原則·生殖器皰疹診療規范》中RGH 的診斷標準[2]，選取我院2013年1月～2014年1月符合診斷標準的性病專科及男科門診病人共80 例，所有病人均不伴有其他性病，且就診前1個月未使用過其他相關藥物。 按隨機數字表法將患者隨機分為觀察組和對照組各40 例。 觀察組男性26 例，女性14 例；年齡20～56 歲，平均（36.35±8.42）歲；病程8個月至6年，平均（2.1±0.8）年；平均復發次數為（3.01±0.45）次。 對照組男性23例，女性17 例；年齡18～53 歲，平均（34.21±9.01）歲；病程9個月至5年，平均（1.9±0.9）年；平均復發次數為（2.98±0.46）次。 兩組患者的年齡、性別、病程以及復發情況差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組：服用黃甘顆粒(處方：黃芪30 g，紫草15 g，黃柏10 g，甘草10 g。湖南春光藥業有限公司超微中藥顆粒），每日1 劑，分早晚2 次泡服。 對照組：服用泛昔洛韋片(江蘇晨牌藥業有限公司生產)，0.25 g/次， 口服，3 次/d。 兩組均以30 d 為1個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床癥狀 對患者的臨床癥狀和體征按0～3級程度進行評分[3](0=無，1=輕，2=中，3=重)，包括皮損水皰數目、簇數、紅斑、糜爛面積、淺表潰瘍面積、自覺癥狀(瘙癢、疼痛、燒灼感)等變化情況。

1.3.2 生活質量量表（RGHQoL）[4]及抑郁自測量表(SDS)[5]評分 患者于治療前、治療1個月后、治療后3個月及6個月分別自行填寫RGHQoL 及SDS。

1.3.3 復發情況 患者治療1個月后、治療后3個月及6個月分別復診隨訪1 次， 記錄復發情況，如有復發則隨時復診并記錄，且按原治療方案繼續治療。

1.3.4 不良反應 患者用藥前后均檢查三大常規以及肝、腎功能和心電圖，觀察患者在治療期間發生的不良反應。

1.4 療效評定標準[3]

按照臨床癥狀和體征累積評分下降情況擬定。療效指數=(治療前總積分-治療后總積分) /治療前總積分×100%。 痊愈：療效指數為100%；顯效：療效指數為60%～99%；有效：療效指數在30%～59%；無效：療效指數＜30%。

1.5 統計學分析

采用SPSS 17.0 統計軟件進行數據分析。 計量資料以“±s”表示，t 檢驗；計數資料用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

對照組病例脫落1 例， 其余患者全部完成療程。 治療期間兩組均無明顯不良反應事件發生，全部患者治療前后三大常規以及肝、腎功能和心電圖比較無明顯差異。

2.1 兩組臨床療效比較

兩組患者療效比較差異無統計學意義 （P＞0.05），提示兩藥近期療效無明顯差異。 見表1。

表1 兩組患者療效比較 （例）

2.2 兩組患者治療后復發率比較

兩組治療1個月內復發率比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后3個月、6個月內復發率差異均有統計學意義(P＜0.01，P＜0.05）。 提示中藥黃甘顆粒能有效降低RGH 復發率。 見表2。

表2 兩組患者復發情況比較 （例）

2.3 兩組患者RGHQoL 評分比較

兩組患者治療前RGHQoL 評分均明顯偏低，兩組間比較無統計學差異（P＞0.05）；治療1個月后兩組近期生活質量評分均明顯升高(P＜0.05），但對照組隨著復發的增加，遠期（3、6個月）生活質量評分較治療前無明顯改善（P＞0.05）；而觀察組遠期（3、6個月）生活質量評分均有顯著提高，與治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05，P＜0.01）。提示中藥黃甘顆粒能提高患者的生活質量， 并且隨著治療時間的延長， 患者對自身生活質量評分越高，生活質量改善也越明顯。 見表3。

表3 兩組患者RGHQoL 評分比較 （分，±s）

表3 兩組患者RGHQoL 評分比較 （分，±s）

注： 與治療前比較△P＜0.05，△△P＜0.01； 與對照組比較*P＜0.05。 下表同。

組 別觀察組對照組n 40 39治療前9.07±0.89 9.11±0.68治療1個月后12.66±1.02△12.25±0.98△治療后3個月14.28±0.8△*10.38±1.05治療后6個月15.45±1.31△△*9.26±0.79

2.4 兩組患者SDS 評分比較

兩組治療前SDS 評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；觀察組治療后評分較治療前明顯下降(P＜0.05，P＜0.01)；對照組治療前后評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組治療后比較差異有統計學意義(P＜0.05)。提示觀察組在患者抑郁程度的改善方面優于對照組，且隨著時間的延長，改善越明顯。見表4。

表4 兩組患者SDS 評分比較 （分，±s）

表4 兩組患者SDS 評分比較 （分，±s）

組 別觀察組對照組n 40 39治療前 治療1個月后 治療后3個月 治療后6個月40.36±3.06 33.36±3.45△* 30.69±4.02△* 27.56±3.45△△*41.01±4.05 39.45±4.31 40.56±3.37 42.39±5.06

3 討論

中醫認為本病的發生及反復發作是由于人體正氣不足、正不勝邪，濕熱穢濁毒邪入侵下焦，羈留不去所致。 治療上多遵從扶正祛邪之法，導師陳其華教授通過多年臨床觀察，總結出有效經驗方黃甘顆粒，方劑由黃芪、紫草、黃柏、甘草四味藥物組成，方中重用黃芪為君，取其益氣扶正、托毒斂瘡之功；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；紫草涼血、活血，解毒透疹，兩者合用為臣藥，既能托毒外出，又能涼血活血，緩解疼痛；甘草既能解毒，又能調和諸藥為佐使。 諸藥合用共奏益氣扶正、解毒祛濕之功效[6]。

現代藥理學研究表明，黃芪中所含黃芪多糖具有免疫調節、抗腫瘤、抗動脈粥樣硬化、抗病毒等作用；黃芪甲苷對T、B 淋巴細胞增殖、腹腔巨噬細胞功能等都有影響，通過抑制NF-kB 活性以及黏附分子的表達發揮抗炎作用[7]。 黃柏具有明顯抗菌、抗炎、解熱作用；黃柏堿有望開發成一種新的有價值的免疫抑制劑，抑制細胞免疫反應[8]。 紫草具有較好的抗菌、抗腫瘤、抗病毒、抗炎、抗過敏等作用。 甘草具有良好的抗菌和抗病毒作用， 甘草的水提取部位、甲醇提取部位、超臨界提取物都具有一定的抗菌活性；此外，試驗還發現甘草體外可抑制人類免疫缺陷病毒(HIV-1)、呼吸系統病毒、水泡性口膜炎病毒等多種病毒的增殖[9]。

RGH 長期反復發作可以引起播散性HSV 感染、病毒性腦膜炎以及盆腔炎綜合癥等一系列并發癥。在女性可以引起不孕、流產或新生兒死亡［10］。生殖器皰疹反復發作不但給患者自己帶來沉重的心理負擔和精神壓力，導致患者抑郁的可能［11］，而且影響家庭的穩定， 從而導致患者生活質量偏低，長期生活在性病的巨大陰影之下。 研究表明RGH 患者中有約1/3 以上存在精神焦慮及抑郁癥狀[12]。 隨著醫學模式由生物醫學向生物—心理—社會醫學模式過渡，傳統的生物醫學模式下的主要療效評價指標如病死率、生存率、復發率等已完全不能滿足當前醫學的需求；隨著時代的進步，促使社會、心理因素、生活與行為方式對健康的影響日益受到重視[13]，人們更加關注醫療活動除了控制病情以外，是否能夠提高患者的生活質量及精神狀態。 生活質量的評價已成為新藥療效評價的重要指標之一。

本研究通過采用生活質量量表（RGHQoL）及抑郁自測量表(SDS)對復發性生殖器皰疹患者生活質量的改善及抑郁狀態的調節進行評價，結果表明復發性生殖器皰疹患者治療前的生活質量及精神狀態均處于一個較低水平，大多數患者對自己的生活質量評價較差，對自己的健康狀況不滿意，存在抑郁的可能，觀察組患者經過治療后對自身生活質量及抗抑郁的總體評價較治療前均明顯提高，患者治療后對自己的健康狀況感到很滿意，生活質量及精神狀態評分均較治療前有明顯提高，說明中藥黃甘顆粒能提高復發性生殖器皰疹患者的生活質量，增強生活信心，改善抑郁等精神狀態。 并且觀察組治療后的復發率較對照組明顯降低(P＜0.05)，說明中藥黃甘顆粒在提高臨床療效、降低復發率的同時也提高了患者的生活質量。

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