奈達鉑與順鉑分別聯合同期放療治療中晚期宮頸癌的臨床療效比較

邵成澤 魯號鋒

放療是治療宮頸癌的主要臨床手段，但單純放療局部腫瘤和淋巴結轉移控制率僅為40%～75%，臨床效果欠佳［1］。臨床研究表明，增加放射劑量對放療療效提高并不明顯，因此放化療聯合治療已經成為了目前一線治療方案，含鉑藥物在化療方案中較為常用［2］。本研究對奈達鉑與順鉑分別聯合同期放療在中晚期宮頸癌治療中的臨床效果進行比較分析，為優化中晚期宮頸癌化療方案提供參考，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月至2013年5月我院收治的86例中晚期宮頸癌患者作為研究對象。所有患者均符合《國際婦產科聯盟2012宮頸癌診治指南》［3］中中晚期宮頸癌相關診斷標準，經常規影像學及病理組織學檢查證實，卡氏評分不低于70分，預計生存期超過3個月。排除心、肝、肺功能異常者，有放化療史者，有遠處轉移者以及有其他部位腫瘤者。按照隨機數字表法將86例患者均分為實驗組和對照組，實驗組患者年齡為34～73歲，平均年齡為(34.35±8.77)歲;腫瘤分期:Ⅱb期29例，Ⅲa期5例，Ⅲb期9例;病理類型:鱗癌39例，腺癌4例;臨床分型:內生型31例，外生型6例，潰瘍型6例。對照組患者年齡為34～72歲，平均年齡為(35.06 ±8.62)歲;腫瘤分期:Ⅱb 期27例，Ⅲa期6例，Ⅲb期10例;病理類型:鱗癌38例，腺癌5例;臨床分型:內生型29例，外生型7例，潰瘍型7例。2組患者在年齡、腫瘤分期、病理類型及臨床分型等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 放療 2組患者均給予傳統根治性放療方案:盆腔外照射聯合腔內照射。盆腔外照射:全盆照射劑量為 1.8～2.0 Gy/次，5 次/周，總劑量不超過 30 Gy;盆腔四野外照射劑量為 1.8～2.0 Gy/次，4次/周，宮旁總劑量不超過20 Gy。盆腔外照射開始后第3周開始盆腔內照射:腔內A點后裝192Ir高劑量治療，5 Gy/次，2次/周，總劑量不超過50 Gy。

1.2.2 化療 2組患者均于盆腔外照射開始2周后給予同期化療。對照組患者化療方案為順鉑30 mg/m2，每周1次，6周為1療程;實驗組患者化療方案為奈達鉑30 mg/m2，每周1次，6周為1療程?；熎陂g均給予止吐等對癥支持治療，若出現Ⅲ級不良反應則酌情減少化療劑量，出現Ⅳ級不良反應則應暫停化療。

1.3 觀察指標

比較2組患者療程結束時的臨床療效以及化療期間不良反應發生情況。所有患者均獲得12個月隨訪，記錄復發轉移和無轉移生存情況。臨床療效評價標準:完全緩解:腫瘤完全消失;部分緩解:腫瘤體積縮小50%以上;穩定:腫瘤體積縮小50%以下;進展:腫瘤體積無變化或出現新病灶［4］?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總病例數×100%。不良反應分級標準:0級:無不良反應;Ⅰ級:輕度不良反應;Ⅱ級:中度不良反應但可耐受;Ⅲ級:中度不良反應且不可耐受;Ⅳ級:嚴重毒副作用，完全不耐受［5］。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 2組患者臨床療效及12個月隨訪結果比較

2組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(P＞0.05);2組患者隨訪12個月復發轉移率和無轉移生存率比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)(表1)。

表1 2組患者臨床療效及12個月隨訪結果比較(例，%)

2.2 2組患者不良反應發生情況比較

實驗組患者惡心嘔吐發生率顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05);2組患者貧血、血細胞下降、血小板下降、腹瀉發生率比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)(表2)。

表2 2組患者不良反應發生情況比較/例

3 討論

臨床研究表明，單純放療治療中晚期宮頸癌臨床效果不明顯，多因腫瘤局部復發或轉移而影響預后效果［6］。中晚期宮頸癌由于病灶局部浸潤范圍有所擴大、局部出現淋巴結及血行轉移，單純放療不足以徹底消除微小病灶和亞臨床轉移病灶，同時中晚期宮頸癌患者病灶部位乏氧細胞較多，降低了對放療的敏感性，導致放療后復發率和轉移率較高［7］。同步放化療已經逐漸成為了臨床治療中晚期宮頸癌的一線方案，崔潔等［8］的研究指出，化療與放療能夠作用于腫瘤細胞的不同亞群，化療藥物更能抑制細胞增殖，有利于放療滅殺腫瘤細胞，二者有協同作用和增敏效果。鉑類藥物在臨床應用中顯示了明顯的臨床優勢，其中奈達鉑、順鉑、卡鉑等常用鉑類藥物無論在單藥或聯合用藥中均表現出良好的抑癌效果［9］。臨床研究表明鉑類藥物能夠有效提高腫瘤對放療的敏感性，而同步放療也可增強鉑類藥物的腫瘤殺傷作用，抑制腫瘤增殖［10］。

順鉑、卡鉑等常用鉑類藥物耐藥性情況不容樂觀，奈達鉑為第二代鉑類藥物，起效方式與順鉑相同，但其血漿溶出度高出順鉑10倍，與順鉑等其他鉑類藥物也無耐藥交叉［11］。畢卓菲等［12］對同期放化療治療的36例宮頸癌患者奈達鉑的用藥劑量進行了跟蹤記錄，發現30 mg/m2的劑量奈達鉑連用6周無嚴重不良反應，提示奈達鉑安全性較高。而葉偉軍等［13］的研究指出同期放化療治療的宮頸癌患者奈達鉑連用6周后患者總體耐受性較好，與單純放療者比較中位生存時間延長了31個月。本研究結果顯示，奈達鉑組和順鉑組患者臨床療效比較，差異無統計學意義(P＞0.05);2組患者隨訪12個月復發轉移率和無轉移生存率比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。提示2種鉑類化療方案臨床療效相近，在控制中晚期宮頸癌復發和轉移上效果相近，均較為滿意。從不良反應上來看，2組患者不良反應主要為貧血、血細胞下降、血小板下降、惡心嘔吐和腹瀉，綜合耐受性較好。奈達鉑組患者惡心嘔吐發生率顯著低于順鉑組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，提示奈達鉑不良反應更低。

奈達鉑與順鉑聯合同期放療治療中晚期宮頸癌療效相近，總有效率均較高，但奈達鉑惡心嘔吐發生率更低，可作為化療優選藥物。

［1］毛小剛，劉 瓊.奈達鉑化療聯合同期放療治療中晚期宮頸癌臨床療效分析〔J〕.現代腫瘤醫學，2012，20(12):2600-2602.

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［6］徐曉穎，王佳佳，鄒麗娟.放化療同步治療中晚期宮頸癌的療效分析〔J〕.實用癌癥雜志，2013，28(5):541-544.

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［8］崔 潔，宋麗萍，趙 紅，等.周劑量順鉑和奈達鉑同步放療治療中晚期宮頸癌72例臨床分析〔J〕.北華大學學報(自然科學版)，2014，15(3):358-361.

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［11］冷 寧，趙永利，聶 文.奈達鉑臨床研究進展〔J〕.中國肺癌雜志，2009，12(6):675-680.

［12］畢卓菲，劉宜敏，廖 愷，等.奈達鉑單周方案化療聯合同期放療治療局部晚期宮頸癌的療效〔J〕.廣東醫學，2013，34(20):3182-3185.

［13］葉偉軍，曹新平，劉宏英，等.奈達鉑與順鉑同期放化療治療中晚期宮頸癌的療效觀察〔J〕.廣東醫學，2013，34(21):3323-3325.